Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus genu FLOR3 v predikci výsledků inhibitoru tyrosinkinázy (TKI) Zastavení u chronické myeloidní leukémie (NTU-CML-001)

13. prosince 2021 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Multicentrická prospektivní kohortová studie polymorfismu genu FLOR3 v predikci výsledků zastavení TKI u chronické myeloidní leukémie

U pacientů s chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi (CML-CP), kteří dosáhli stabilní hluboké molekulární odpovědi (DMR) pomocí BCR-ABL1 tyrozinkinázových inhibitorů (TKI), je novým cílem remise bez léčby (TFR) po ukončení TKI . Přibližně polovina pacientů však po vysazení TKI recidivovala. Neexistují žádná jednoznačná vyšetření, která by předpověděla výsledek přerušení TKI. Vyšetřovatelé se zaměřují na studium vztahu mezi FLOR3 SNP rs139130389 a výsledkem přerušení TKI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snaží detekovat FOLR3 SNP rs139130389 a stanovit jeho korelaci s léčebnou odpovědí pacientů, dobou remise, rezistencí na TKI a výsledkem zastavení TKI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hong Liu, Doctorate
  • Telefonní číslo: +8613951300660
  • E-mail: hongliu63@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Nantong, Čína
        • Nábor
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu
  2. Věk nad 18 let, muž nebo žena
  3. U pacienta byla diagnostikována chronická fáze CML.
  4. ECoG skóre 0-2
  5. Nechte se léčit TKI po dobu nejméně 4 let a nepřetržitě získávejte MR4 nebo mr4,5 po dobu nejméně 3 let.
  6. Subjekty plně chápou a splňují požadavky výzkumného schématu a jsou ochotny dokončit výzkum podle plánu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu
  2. Věk nad 18 let, muž nebo žena
  3. U pacienta byla diagnostikována chronická fáze CML.
  4. ECoG skóre 0-2
  5. Nechte se léčit TKI po dobu nejméně 4 let a nepřetržitě získávejte MR4 nebo mr4,5 po dobu nejméně 3 let.
  6. Subjekty plně chápou a splňují požadavky výzkumného schématu a jsou ochotny dokončit výzkum podle plánu.

Kritéria vyloučení:

NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
remise nebo relaps bez léčby
Časové okno: 1 rok
Sledujte, zda byli pacienti v remisi nebo relapsu 1 rok po vysazení léku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHNTU-CML-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CML

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit