이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 골수성 백혈병에서 Tyrosine Kinase Inhibitor(TKI) 중단 결과를 예측하는 FLOR3 유전자 다형성 (NTU-CML-001)

2021년 12월 13일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University

만성 골수성 백혈병에서 TKI 중단 결과를 예측하기 위한 FLOR3 유전자 다형성의 다기관 전향적 코호트 연구

BCR-ABL1 티로신 키나아제 억제제(TKI)를 사용하여 안정적인 심층 분자 반응(DMR)을 달성한 만성기 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자의 경우 TKI 중단 후 무치료 관해(TFR)가 새로운 목표입니다. . 그러나 환자의 약 절반이 TKI 중단 후 재발했습니다. TKI 중단의 결과를 예측하는 확실한 검사는 없습니다. 조사관은 FLOR3 SNP rs139130389와 TKI 중단 결과 사이의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구자들은 FOLR3 SNP rs139130389를 검출하고 환자의 치료 반응, 완화 시간, TKI 내성 및 TKI 중단 결과와의 상관관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hong Liu, Doctorate
  • 전화번호: +8613951300660
  • 이메일: hongliu63@126.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Nantong, 중국
        • 모병
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  2. 18세 이상, 남성 또는 여성
  3. 환자는 CML의 만성 단계로 진단되었습니다.
  4. ECoG 점수 0-2
  5. 최소 4년 동안 TKI 치료를 받고 최소 3년 동안 MR4 또는 mr4.5를 지속적으로 얻습니다.
  6. 피험자는 연구 계획의 요구 사항을 완전히 이해하고 준수하며 계획대로 연구를 완료할 의향이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  2. 18세 이상, 남성 또는 여성
  3. 환자는 CML의 만성 단계로 진단되었습니다.
  4. ECoG 점수 0-2
  5. 최소 4년 동안 TKI 치료를 받고 최소 3년 동안 MR4 또는 mr4.5를 지속적으로 얻습니다.
  6. 피험자는 연구 계획의 요구 사항을 완전히 이해하고 준수하며 계획대로 연구를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료가 필요 없는 관해 또는 재발
기간: 일년
약물 중단 1년 후 환자가 관해 또는 재발 여부를 관찰하십시오.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital of Nantong University

수사관

  • 연구 의자: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHNTU-CML-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다