Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FLOR3-genpolymorfisme bij het voorspellen van de resultaten van tyrosinekinaseremmer (TKI) Stoppen bij chronische myeloïde leukemie (NTU-CML-001)

13 december 2021 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University

Een multicenter prospectieve cohortstudie van FLOR3-genpolymorfisme bij het voorspellen van de resultaten van TKI-stoppen bij chronische myeloïde leukemie

Voor patiënten met chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (CML-CP) die een stabiele diepe moleculaire respons (DMR) hebben bereikt met behulp van BCR-ABL1-tyrosinekinaseremmers (TKI's), is behandelingsvrije remissie (TFR) na stopzetting van de TKI een opkomend doel . Ongeveer de helft van de patiënten herviel echter na stopzetting van de TKI. Er zijn geen definitieve onderzoeken om de uitkomst van TKI-stopzetting te voorspellen. Onderzoekers streven ernaar de relatie tussen FLOR3 SNP rs139130389 en de uitkomst van stopzetting van TKI te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers streven ernaar FOLR3 SNP rs139130389 te detecteren en de correlatie ervan vast te stellen met de behandelingsrespons van patiënten, remissietijd, TKI-resistentie en de uitkomst van het stoppen van TKI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Nantong, China
        • Werving
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. De patiënt ondertekent het toestemmingsformulier
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar, man of vrouw
  3. De patiënt werd gediagnosticeerd als chronische fase van CML.
  4. ECoG-score 0-2
  5. Minimaal 4 jaar een TKI-behandeling ondergaan en minimaal 3 jaar continu MR4 of mr4.5 halen.
  6. De proefpersonen begrijpen en voldoen volledig aan de vereisten van het onderzoeksschema en zijn bereid het onderzoek volgens plan af te ronden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt ondertekent het toestemmingsformulier
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar, man of vrouw
  3. De patiënt werd gediagnosticeerd als chronische fase van CML.
  4. ECoG-score 0-2
  5. Minimaal 4 jaar een TKI-behandeling ondergaan en minimaal 3 jaar continu MR4 of mr4.5 halen.
  6. De proefpersonen begrijpen en voldoen volledig aan de vereisten van het onderzoeksschema en zijn bereid het onderzoek volgens plan af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandelingsvrije remissie of terugval
Tijdsspanne: 1 jaar
Observeer of de patiënten 1 jaar na stopzetting van het geneesmiddel in remissie of terugval waren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHNTU-CML-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CML

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren