Polimorfismo del gen FLOR3 en la predicción de los resultados de la detención del inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) en la leucemia mieloide crónica (NTU-CML-001)
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico del polimorfismo del gen FLOR3 en la predicción de los resultados de la interrupción de TKI en la leucemia mieloide crónica
Para los pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (CML-CP) que han logrado una respuesta molecular profunda (DMR) estable usando inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) BCR-ABL1, la remisión sin tratamiento (TFR) después de la interrupción de TKI es un objetivo emergente .
Sin embargo, aproximadamente la mitad de los pacientes recayeron después de la suspensión del TKI.
No hay exámenes definitivos para predecir el resultado de la interrupción de TKI.
Los investigadores tienen como objetivo estudiar la relación entre FLOR3 SNP rs139130389 y el resultado de la interrupción de TKI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es detectar el SNP rs139130389 de FOLR3 y establecer su correlación con la respuesta al tratamiento de los pacientes, el tiempo de remisión, la resistencia a TKI y el resultado de la suspensión de TKI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hong Liu, Doctorate
- Número de teléfono: +8613951300660
- Correo electrónico: hongliu63@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lu Zhou, Doctorate
- Número de teléfono: 18761720268
- Correo electrónico: xueyezhoulu2007@sina.com
Ubicaciones de estudio
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-
Nantong, Porcelana
- Reclutamiento
- Affliated Hospital of Nantong University
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Contacto:
- Lu Zhou, Doctorate
- Número de teléfono: 18761720268
- Correo electrónico: xueyezhoulu2007@sina.com
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Contacto:
- Hong N Liu, Doctorate
- Número de teléfono: +8613951300660
- Correo electrónico: hongliu63@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- El paciente firma el formulario de consentimiento informado.
- Mayor de 18 años, hombre o mujer
- El paciente fue diagnosticado como fase crónica de LMC.
- Puntuación ECoG 0-2
- Recibir tratamiento TKI durante al menos 4 años y obtener continuamente MR4 o mr4.5 durante al menos 3 años.
- Los sujetos entienden completamente y cumplen con los requisitos del esquema de investigación y están dispuestos a completar la investigación según lo planeado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente firma el formulario de consentimiento informado.
- Mayor de 18 años, hombre o mujer
- El paciente fue diagnosticado como fase crónica de LMC.
- Puntuación ECoG 0-2
- Recibir tratamiento TKI durante al menos 4 años y obtener continuamente MR4 o mr4.5 durante al menos 3 años.
- Los sujetos entienden completamente y cumplen con los requisitos del esquema de investigación y están dispuestos a completar la investigación según lo planeado.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
remisión o recaída sin tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Observar si los pacientes estaban en remisión o recaída 1 año después de la retirada del fármaco
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHNTU-CML-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .