Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genu FLOR3 w przewidywaniu wyników zatrzymania inhibitora kinazy tyrozynowej (TKI) w przewlekłej białaczce szpikowej (NTU-CML-001)

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe polimorfizmu genu FLOR3 w przewidywaniu wyników odstawienia TKI w przewlekłej białaczce szpikowej

Dla pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej (CML-CP), którzy osiągnęli stabilną głęboką odpowiedź molekularną (DMR) przy użyciu inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) BCR-ABL1, remisja bez leczenia (TFR) po zaprzestaniu stosowania TKI jest wyłaniającym się celem . Jednak u około połowy pacjentów po odstawieniu TKI doszło do nawrotu choroby. Nie ma jednoznacznych badań pozwalających przewidzieć wynik odstawienia TKI. Badacze zamierzają zbadać związek między FLOR3 SNP rs139130389 a wynikiem odstawienia TKI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze dążą do wykrycia FOLR3 SNP rs139130389 i ustalenia jego korelacji z odpowiedzią pacjentów na leczenie, czasem remisji, opornością na TKI i wynikiem zaprzestania stosowania TKI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hong Liu, Doctorate
  • Numer telefonu: +8613951300660
  • E-mail: hongliu63@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Nantong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody
  2. Wiek powyżej 18 lat, mężczyzna lub kobieta
  3. U pacjenta rozpoznano fazę przewlekłą CML.
  4. Wynik ECoG 0-2
  5. Otrzymuj leczenie TKI przez co najmniej 4 lata i nieprzerwanie otrzymuj MR4 lub mr4,5 przez co najmniej 3 lata.
  6. Badani w pełni rozumieją i przestrzegają wymagań programu badawczego oraz są gotowi ukończyć badania zgodnie z planem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody
  2. Wiek powyżej 18 lat, mężczyzna lub kobieta
  3. U pacjenta rozpoznano fazę przewlekłą CML.
  4. Wynik ECoG 0-2
  5. Otrzymuj leczenie TKI przez co najmniej 4 lata i nieprzerwanie otrzymuj MR4 lub mr4,5 przez co najmniej 3 lata.
  6. Badani w pełni rozumieją i przestrzegają wymagań programu badawczego oraz są gotowi ukończyć badania zgodnie z planem.

Kryteria wyłączenia:

NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
remisja lub nawrót bez leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Obserwować, czy pacjenci byli w remisji lub nawrocie 1 rok po odstawieniu leku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHNTU-CML-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj