Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FLOR3-genpolymorfisme ved å forutsi utfall av tyrosinkinasehemmer (TKI) stopper ved kronisk myeloisk leukemi (NTU-CML-001)

13. desember 2021 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University

En multisenter prospektiv kohortstudie av FLOR3-genpolymorfisme for å forutsi utfall av TKI-stopp i kronisk myeloid leukemi

For pasienter med kronisk myeloid leukemi i kronisk fase (CML-CP) som har oppnådd en stabil dyp molekylær respons (DMR) ved bruk av BCR-ABL1 tyrosinkinasehemmere (TKI), er behandlingsfri remisjon (TFR) etter TKI-stopp et voksende mål. . Omtrent halvparten av pasientene fikk imidlertid tilbakefall etter seponering av TKI. Det er ingen sikre undersøkelser for å forutsi utfallet av seponering av TKI. Etterforskerne tar sikte på å studere forholdet mellom FLOR3 SNP rs139130389 og utfallet av TKI-seponering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere tar sikte på å oppdage FOLR3 SNP rs139130389, og etablere dens korrelasjon med pasienters behandlingsrespons, remisjonstid, TKI-resistens og utfallet av TKI-stopp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Nantong, Kina
        • Rekruttering
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienten signerer skjemaet for informert samtykke
  2. Alder over 18, mann eller kvinne
  3. Pasienten ble diagnostisert som kronisk fase av KML.
  4. ECoG-score 0-2
  5. Få TKI-behandling i minst 4 år og oppnå kontinuerlig MR4 eller mr4.5 i minst 3 år.
  6. Forsøkspersonene forstår fullt ut og oppfyller kravene i forskningsordningen og er villige til å fullføre forskningen som planlagt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten signerer skjemaet for informert samtykke
  2. Alder over 18, mann eller kvinne
  3. Pasienten ble diagnostisert som kronisk fase av KML.
  4. ECoG-score 0-2
  5. Få TKI-behandling i minst 4 år og oppnå kontinuerlig MR4 eller mr4.5 i minst 3 år.
  6. Forsøkspersonene forstår fullt ut og oppfyller kravene i forskningsordningen og er villige til å fullføre forskningen som planlagt.

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsfri remisjon eller tilbakefall
Tidsramme: 1 år
Observer om pasientene var i remisjon eller tilbakefall 1 år etter medikamentavbrudd
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Etterforskere

  • Studiestol: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHNTU-CML-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere