Polimorfismo do gene FLOR3 na previsão de resultados do inibidor da tirosina quinase (TKI) parando na leucemia mielóide crônica (NTU-CML-001)
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico do polimorfismo do gene FLOR3 na previsão de resultados da interrupção do TKI na leucemia mielóide crônica
Para pacientes com leucemia mielóide crônica em fase crônica (LMC-CP) que alcançaram uma resposta molecular profunda estável (DMR) usando inibidores de tirosina quinase BCR-ABL1 (TKIs), a remissão sem tratamento (TFR) após a cessação do TKI é um objetivo emergente .
No entanto, cerca de metade dos pacientes teve recaída após a descontinuação do TKI.
Não há exames definitivos para prever o resultado da descontinuação do TKI.
Os investigadores pretendem estudar a relação entre FLOR3 SNP rs139130389 e o resultado da descontinuação do TKI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores visam detectar FOLR3 SNP rs139130389 e estabelecer sua correlação com a resposta ao tratamento dos pacientes, tempo de remissão, resistência ao TKI e o resultado da interrupção do TKI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hong Liu, Doctorate
- Número de telefone: +8613951300660
- E-mail: hongliu63@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Lu Zhou, Doctorate
- Número de telefone: 18761720268
- E-mail: xueyezhoulu2007@sina.com
Locais de estudo
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-
Nantong, China
- Recrutamento
- Affliated Hospital of Nantong University
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Contato:
- Lu Zhou, Doctorate
- Número de telefone: 18761720268
- E-mail: xueyezhoulu2007@sina.com
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Contato:
- Hong N Liu, Doctorate
- Número de telefone: +8613951300660
- E-mail: hongliu63@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- O paciente assina o termo de consentimento informado
- Maiores de 18 anos, masculino ou feminino
- O paciente foi diagnosticado como LMC em fase crônica.
- Pontuação de ECoG 0-2
- Receber tratamento TKI por pelo menos 4 anos e obter continuamente MR4 ou mr4.5 por pelo menos 3 anos.
- Os sujeitos compreendem e cumprem totalmente os requisitos do esquema de pesquisa e estão dispostos a concluir a pesquisa conforme planejado.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente assina o termo de consentimento informado
- Maiores de 18 anos, masculino ou feminino
- O paciente foi diagnosticado como LMC em fase crônica.
- Pontuação de ECoG 0-2
- Receber tratamento TKI por pelo menos 4 anos e obter continuamente MR4 ou mr4.5 por pelo menos 3 anos.
- Os sujeitos compreendem e cumprem totalmente os requisitos do esquema de pesquisa e estão dispostos a concluir a pesquisa conforme planejado.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
remissão ou recaída sem tratamento
Prazo: 1 ano
|
Observar se os pacientes estavam em remissão ou recaída 1 ano após a retirada da droga
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHNTU-CML-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .