Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FLOR3-genpolymorfi til at forudsige resultater af tyrosinkinasehæmmer (TKI) Stop i kronisk myeloid leukæmi (NTU-CML-001)

13. december 2021 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Et multicenter prospektivt kohortestudie af FLOR3-genpolymorfi til at forudsige resultater af TKI-stop i kronisk myeloid leukæmi

For patienter med kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase (CML-CP), som har opnået et stabilt dybt molekylært respons (DMR) ved brug af BCR-ABL1 tyrosinkinasehæmmere (TKI'er), er behandlingsfri remission (TFR) efter ophør med TKI et spirende mål . Imidlertid fik omkring halvdelen af ​​patienterne tilbagefald efter seponering af TKI. Der er ingen sikre undersøgelser til at forudsige resultatet af TKI-seponering. Efterforskere sigter mod at studere forholdet mellem FLOR3 SNP rs139130389 og resultatet af TKI-seponering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere sigter mod at detektere FOLR3 SNP rs139130389 og etablere dens sammenhæng med patienters behandlingsrespons, remissionstid, TKI-resistens og resultatet af TKI-stop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Nantong, Kina
        • Rekruttering
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienten underskriver samtykkeerklæringen
  2. Alder over 18, mand eller kvinde
  3. Patienten blev diagnosticeret som kronisk fase af CML.
  4. ECoG-score 0-2
  5. Modtag TKI-behandling i mindst 4 år og opnå kontinuerligt MR4 eller mr4.5 i mindst 3 år.
  6. Forsøgspersonerne forstår fuldt ud og overholder kravene i forskningsordningen og er villige til at gennemføre forskningen som planlagt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten underskriver samtykkeerklæringen
  2. Alder over 18, mand eller kvinde
  3. Patienten blev diagnosticeret som kronisk fase af CML.
  4. ECoG-score 0-2
  5. Modtag TKI-behandling i mindst 4 år og opnå kontinuerligt MR4 eller mr4.5 i mindst 3 år.
  6. Forsøgspersonerne forstår fuldt ud og overholder kravene i forskningsordningen og er villige til at gennemføre forskningen som planlagt.

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsfri remission eller tilbagefald
Tidsramme: 1 år
Observer, om patienterne var i remission eller tilbagefald 1 år efter medicinabstinensen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Studiestol: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHNTU-CML-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner