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Polimorfismo del gene FLOR3 nella previsione degli esiti dell'inibitore della tirosin-chinasi (TKI) che si ferma nella leucemia mieloide cronica (NTU-CML-001)

13 dicembre 2021 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University

Uno studio multicentrico prospettico di coorte sul polimorfismo del gene FLOR3 nella previsione degli esiti dell'interruzione del TKI nella leucemia mieloide cronica

Per i pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC-CP) che hanno raggiunto una risposta molecolare profonda stabile (DMR) utilizzando gli inibitori della tirosina chinasi BCR-ABL1 (TKI), la remissione senza trattamento (TFR) dopo la cessazione del TKI è un obiettivo emergente . Tuttavia, circa la metà dei pazienti ha avuto una ricaduta dopo l'interruzione del TKI. Non ci sono esami definiti per prevedere l'esito dell'interruzione del TKI. Gli investigatori mirano a studiare la relazione tra FLOR3 SNP rs139130389 e l'esito dell'interruzione del TKI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a rilevare FOLR3 SNP rs139130389 e stabilire la sua correlazione con la risposta al trattamento dei pazienti, il tempo di remissione, la resistenza ai TKI e l'esito dell'interruzione dei TKI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hong Liu, Doctorate
  • Numero di telefono: +8613951300660
  • Email: hongliu63@126.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nantong, Cina
        • Reclutamento
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Il paziente firma il modulo di consenso informato
  2. Età superiore a 18 anni, maschio o femmina
  3. Al paziente è stata diagnosticata una fase cronica di LMC.
  4. Punteggio ECoG 0-2
  5. Ricevere un trattamento TKI per almeno 4 anni e ottenere continuamente MR4 o mr4.5 per almeno 3 anni.
  6. I soggetti comprendono pienamente e rispettano i requisiti del programma di ricerca e sono disposti a completare la ricerca come pianificato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente firma il modulo di consenso informato
  2. Età superiore a 18 anni, maschio o femmina
  3. Al paziente è stata diagnosticata una fase cronica di LMC.
  4. Punteggio ECoG 0-2
  5. Ricevere un trattamento TKI per almeno 4 anni e ottenere continuamente MR4 o mr4.5 per almeno 3 anni.
  6. I soggetti comprendono pienamente e rispettano i requisiti del programma di ricerca e sono disposti a completare la ricerca come pianificato.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
remissione o recidiva senza trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Osservare se i pazienti erano in remissione o recidiva 1 anno dopo la sospensione del farmaco
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital Of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHNTU-CML-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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