Polymorphisme du gène FLOR3 dans la prédiction des résultats de l'arrêt de l'inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) dans la leucémie myéloïde chronique (NTU-CML-001)
13 décembre 2021 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
Une étude de cohorte prospective multicentrique sur le polymorphisme du gène FLOR3 dans la prédiction des résultats de l'arrêt de l'ITK dans la leucémie myéloïde chronique
Pour les patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) qui ont obtenu une réponse moléculaire profonde (DMR) stable en utilisant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) BCR-ABL1, la rémission sans traitement (TFR) après l'arrêt des TKI est un objectif émergent .
Cependant, environ la moitié des patients ont rechuté après l'arrêt du TKI.
Il n'y a pas d'examens précis pour prédire le résultat de l'arrêt du TKI.
Les chercheurs visent à étudier la relation entre FLOR3 SNP rs139130389 et le résultat de l'arrêt du TKI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visent à détecter le SNP FOLR3 rs139130389 et à établir sa corrélation avec la réponse au traitement des patients, le temps de rémission, la résistance aux TKI et le résultat de l'arrêt des TKI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hong Liu, Doctorate
- Numéro de téléphone: +8613951300660
- E-mail: hongliu63@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lu Zhou, Doctorate
- Numéro de téléphone: 18761720268
- E-mail: xueyezhoulu2007@sina.com
Lieux d'étude
-
-
-
Nantong, Chine
- Recrutement
- Affliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- Lu Zhou, Doctorate
- Numéro de téléphone: 18761720268
- E-mail: xueyezhoulu2007@sina.com
-
Contact:
- Hong N Liu, Doctorate
- Numéro de téléphone: +8613951300660
- E-mail: hongliu63@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Le patient signe le formulaire de consentement éclairé
- Plus de 18 ans, homme ou femme
- Le patient a été diagnostiqué comme étant en phase chronique de LMC.
- Score ECoG 0-2
- Recevoir un traitement TKI pendant au moins 4 ans et obtenir en continu MR4 ou mr4.5 pendant au moins 3 ans.
- Les sujets comprennent parfaitement et se conforment aux exigences du programme de recherche et sont disposés à terminer la recherche comme prévu.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient signe le formulaire de consentement éclairé
- Plus de 18 ans, homme ou femme
- Le patient a été diagnostiqué comme étant en phase chronique de LMC.
- Score ECoG 0-2
- Recevoir un traitement TKI pendant au moins 4 ans et obtenir en continu MR4 ou mr4.5 pendant au moins 3 ans.
- Les sujets comprennent parfaitement et se conforment aux exigences du programme de recherche et sont disposés à terminer la recherche comme prévu.
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rémission ou rechute sans traitement
Délai: 1 an
|
Observer si les patients étaient en rémission ou en rechute 1 an après l'arrêt du médicament
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Première publication (Réel)
10 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHNTU-CML-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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