非重度の子癇前症から重度の特徴を伴う子癇前症への変化を予測する要因
調査の概要
詳細な説明
子癇は、紀元前 2200 年に古代エジプトのパピルスで最初に報告されました。 eclampsia はもともとギリシャ語の「eklampsis」で、「明るい光」を意味します。 2000 年前から、子癇は妊娠後期に起こる痙攣であり、出産によって回復する病気として知られていました。 19世紀後半の科学者は、発作を起こした妊婦の腫れた外観の類似性を認識し、タンパク尿を伴う糸球体腎炎の発症によってすべて説明しました. 高度な非侵襲的血圧測定により、これらの女性は血圧が上昇しており、発作の前にタンパク尿と動脈性高血圧が発生していることを理解するのにそれほど時間はかかりませんでした. したがって、現在、母親と胎児の両方にとって生命を脅かす状態である「子癇前症」と定義されました。
今日では、妊娠中の高血圧障害は、さまざまな尺度によって発生率が異なりますが、一部の集団では 10% を超える可能性があります。 妊産婦死亡率と罹患率の複数の原因の中で、子癇前症と子癇は 2 番目または 3 番目です。 [2]
2003 年から 2009 年の間に WHO が行った調査では、高血圧性障害が 2 年生の妊産婦死亡の原因としてランク付けされ、症例の 14% で発生し、1 年生では出血が原因で 27.1% を占めていました。 [3] 妊娠 20 週は、絨毛膜浸潤の第 2 波の時期であるため、高血圧性疾患の分類におけるランドマークであるため、関心のある期間です。 したがって、高血圧障害は 2 つのグループに分類されます。 最初のものは妊娠 20 週前で、本態性慢性または二次性高血圧、白衣高血圧、「仮面」高血圧が含まれます。 妊娠 20 週以降に現れる第 2 のグループには、一過性妊娠高血圧症、妊娠高血圧症、および子癇前症が含まれます。
2013 年に、アメリカ産科婦人科学会 (ACOG) は、「重度の子癇前症」という用語を「重度の特徴を伴う子癇前症」という用語に置き換えました。以前は正常血圧だった患者 (タンパク尿の有無にかかわらず) で妊娠 20 週後に少なくとも 4 時間間隔があり、次の特徴の 1 つ以上が新たに発症した場合:
A. 症状: 心窩部痛、心気症の痛み、脳または視覚の症状 (例えば、新たに発症し、別の診断では説明されず、鎮痛薬の通常の投与量に反応しない持続性の頭痛、かすみ目、閃光または火花、暗点)。
B. 徴候: 肺水腫および/または全身性浮腫。
C. 検査所見:
- 24 時間尿検体で 0.3 gm 以上のタンパク尿、または無作為の尿検体で 0.3 (mg/mg) (30 mg/mmol) 以上のタンパク質/クレアチニン比、または定量測定が利用できない場合はディップスティックが 2+ 以上。
- 血小板数 <100,000/μL。
- 血清クレアチニン >1.1 mg/dL (97.2 µmol/L)、または別の腎疾患がない場合のクレアチニン濃度の 2 倍。
- 肝トランスアミナーゼは、現地の検査室の通常濃度の上限の少なくとも 2 倍です。
古い基準とは対照的に、2013 年の基準の重症度の特徴には、重篤な疾患の特徴として 5 g/24 時間以上のタンパク尿および胎児の発育制限が含まれていません。
したがって、重度でない子癇前症とは、収縮期血圧が 130 から 160 mmHg 未満、拡張期血圧が 80 から 110 mmHg 未満、および 24 時間尿検体中のタンパク尿が 0.3 gm 以上、またはタンパク/クレアチニン比が 0.3 (mg /mg) (30 mg/mmol) ランダムな尿検体またはディップスティック ≥2+ で、上記の重症度の特徴が存在せずに定量的測定が利用できない場合。
慢性/既存の高血圧症の女性では、重度の子癇前症の基準は、妊娠 20 週以降のタンパク尿の新たな発症、重大な末端器官の機能不全、またはその両方です。 妊娠前または妊娠初期にタンパク尿を有する慢性/既往高血圧の女性の場合、重畳性子癇前症は、妊娠後半期の高血圧の悪化または抵抗性 (特に急性)、または疾患スペクトルの重度の終末の徴候または症状の発症によって定義されます。 .
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Nagy Younis, MBBCH
- 電話番号:+201013553910
- メール:ahmednagyyounis@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Samy
- 電話番号:+201001947488
- メール:mohammedsamy8132@gmail.com
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト、11865
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
コンタクト:
- Mohamed Samy, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠20週以上の妊娠期間。
以下を含む重症度の特徴を除外した後、非重症子癇前症と診断された症例:
- -収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧110mmHg。
- 光視症、暗点、皮質失明、網膜血管痙攣、重度の頭痛など、新たに発症した中枢神経系機能障害の症状。
- 肝臓の異常:重度の持続性右上腹部痛または心窩部痛または血清トランスアミナーゼ濃度が正常範囲の上限の 2 倍以上、またはその両方。
- 血小板減少症: < 100,000 血小板/μL。
- 肺水腫。
除外基準:
- 小胞奇胎(完全または不完全)。
- -PETではなく、アルブミン尿の原因(慢性腎臓病、1型糖尿病など)。
- あらゆる肝疾患 (急性肝疾患は肝トランスアミナーゼの増加を引き起こし、慢性肝疾患はアルブミンとトランスアミナーゼの産生の減少を引き起こします。)
- (ITP、TTP、SLE、関節リウマチなど) 血管または PLT カウントに影響を与える自己免疫疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
重症度の特徴を除外した後、非重症子癇前症と診断された症例
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重症度の特徴を除外した後、非重症子癇前症と診断された症例。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の子癇前症
時間枠:4ヶ月
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非重度の子癇前症から重度の特徴を伴う子癇前症への変化の予測
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4ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Samy, MD、Ain Shams Maternity Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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