Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, прогнозирующие трансформацию нетяжелой преэклампсии в преэклампсию с тяжелыми характеристиками

9 декабря 2021 г. обновлено: Ahmed Nagy Abdul-Rahman Younis
Преэклампсия представляет собой мультисистемное прогрессирующее заболевание, характеризующееся новым появлением гипертензии и протеинурии или гипертензии и выраженной дисфункции органов-мишеней с протеинурией или без нее во второй половине беременности или в послеродовом периоде. Генез заболевания заложен в ранние сроки беременности и анатомически характеризуется патологическим ремоделированием спиральных артерий матери на плацентарной площадке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Впервые об эклампсии сообщили в 2200 г. до н.э. в папирусах Древнего Египта. Эклампсия изначально происходит от греческого слова «эклампсис» и означает «яркий свет». В течение 2000 лет эклампсия была известна как болезнь с судорогами на поздних сроках беременности, которая разрешается после родов. Ученые конца 19 века признали сходство опухшего вида беременных, у которых были судороги, и объяснили все началом гломерулонефрита с протеинурией. При расширенном неинвазивном измерении артериального давления было замечено, что у этих женщин было повышенное артериальное давление, и незадолго до того, как они поняли, что перед судорогами возникает протеинурия и артериальная гипертензия. Таким образом, она была определена как «преэклампсия», что теперь является опасным для жизни состоянием как матери, так и плода.

В настоящее время гипертензивные расстройства во время беременности, частота которых варьирует по разным показателям, в некоторой популяции могут превышать 10%. Среди множественных причин материнской смертности и заболеваемости преэклампсия и эклампсия занимают второе или третье место. [2]

В исследовании, проведенном ВОЗ в период с 2003 по 2009 год, гипертензивные расстройства были отнесены к причинам материнской смертности второй степени, встречающейся в 14% случаев, а к первой степени относились геморрагические причины, ответственные за 27,1%. [3] 20-я неделя беременности является периодом интереса, поскольку это ориентир в классификации гипертензивных расстройств, поскольку это время второй волны хорионической инвазии. Таким образом, гипертензивные расстройства были разделены на две группы. Первый – до 20 недель беременности и включает эссенциальную хроническую или вторичную гипертензию, гипертензию белого халата, «маскированную» гипертензию. Вторая группа, которая появляется на 20-й неделе беременности или позже, включает транзиторную гестационную гипертензию, гестационную гипертензию и преэклампсию.

В 2013 году Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) заменил термин «тяжелая преэклампсия» термином «преэклампсия с тяжелыми признаками», который означает систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст. по крайней мере на 2 случаев, с интервалом не менее 4 часов после 20 недель беременности у пациентки с ранее нормотензией (с протеинурией или без нее) и новым появлением 1 или более из следующих признаков:

А. Симптомы: боль в эпигастральной области, боль в подреберье, церебральные или зрительные симптомы (например, впервые возникшие и постоянные головные боли, не объясняемые альтернативными диагнозами и не реагирующие на обычные дозы анальгетиков, нечеткость зрения, мигающие огни или искры, скотомы).

B. Признаки: отек легких и/или генерализованный отек.

C. Лабораторные данные:

  • Протеинурия ≥ 0,3 г в 24-часовом образце мочи или соотношение белок/креатинин ≥ 0,3 (мг/мг) (30 мг/ммоль) в случайно взятом образце мочи или тест-полоске ≥2+, если количественные измерения недоступны.
  • Количество тромбоцитов <100 000/мкл.
  • Креатинин сыворотки >1,1 мг/дл (97,2 мкмоль/л) или удвоение концентрации креатинина при отсутствии другого заболевания почек.
  • Трансаминазы печени, по крайней мере, в два раза превышают верхний предел нормальных концентраций для местной лаборатории.

В отличие от более старых критериев, критерии тяжести 2013 года не включают протеинурию >5 г/24 часа и задержку роста плода как признаки тяжелого заболевания.

Таким образом, нетяжелая преэклампсия означает, что систолическое АД составляет от 130 до менее 160 мм рт. ст., диастолическое АД от 80 до менее 110 мм рт. /мг) (30 мг/м.моль) в случайно взятом образце мочи или тест-полоске ≥2+, если количественное измерение невозможно без наличия вышеупомянутых признаков тяжести.

У женщин с хронической/ранее существовавшей гипертензией критериями наложенной преэклампсии являются новое начало протеинурии, значительная дисфункция органов-мишеней или и то, и другое после 20 недель беременности. У женщин с хронической/ранее существовавшей гипертензией, у которых была протеинурия до или на ранних сроках беременности, наложенная преэклампсия определяется ухудшением или резистентной гипертензией (особенно остро) во второй половине беременности или развитием признаков или симптомов тяжелого конца спектра заболевания. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Nagy Younis, MBBCH
  • Номер телефона: +201013553910
  • Электронная почта: ahmednagyyounis@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11865
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Контакт:
          • Mohamed Samy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи, диагностированные как нетяжелая преэклампсия после исключения признаков тяжести

Описание

Критерии включения:

  1. Срок беременности более 20 недель беременности.
  2. Случаи, диагностированные как нетяжелая преэклампсия после исключения признаков тяжести, которые включают:

    • Систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст.
    • Новые симптомы дисфункции центральной нервной системы, такие как фотопсия, скотомы, корковая слепота, спазм сосудов сетчатки и сильная головная боль.
    • Печеночная аномалия: сильная персистирующая боль в правом подреберье или в эпигастральной области, или концентрация трансаминаз в сыворотке в ≥2 раза выше верхней границы нормы, или и то, и другое.
    • Тромбоцитопения: < 100 000 тромбоцитов/мкл.
    • Отек легких.

Критерий исключения:

  1. Везикулярная родинка (полная или неполная).
  2. Любая причина альбуминурии, а не ПЭТ, например (хроническая болезнь почек, сахарный диабет 1 типа).
  3. Любое заболевание печени (острые заболевания печени вызывают повышение трансаминаз печени, а хронические заболевания печени вызывают снижение продукции альбумина и трансаминаз).
  4. Любое аутоиммунное заболевание, которое влияет на кровеносные сосуды или количество PLT, например (ИТП, ТТП, СКВ и ревматоидный артрит).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Случаи, диагностированные как нетяжелая преэклампсия после исключения признаков тяжести
Случаи, диагностированные как нетяжелая преэклампсия после исключения признаков тяжести.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжелая преэклампсия
Временное ограничение: 4 месяца
прогнозирование трансформации нетяжелой преэклампсии в преэклампсию с тяжелыми признаками
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 122016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться