Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de transformatie van niet-ernstige pre-eclampsie naar pre-eclampsie met ernstige kenmerken voorspellen

9 december 2021 bijgewerkt door: Ahmed Nagy Abdul-Rahman Younis
Pre-eclampsie is een progressieve multisysteemaandoening die wordt gekenmerkt door het opnieuw optreden van hypertensie en proteïnurie, of hypertensie en significante eindorgaandisfunctie met of zonder proteïnurie, in de laatste helft van de zwangerschap of postpartum. Het ontstaan ​​van de ziekte wordt vastgesteld in de vroege zwangerschap en wordt anatomisch gekenmerkt door abnormale hermodellering van de maternale spiraalslagaders ter hoogte van de placenta.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eclampsia werd voor het eerst gemeld in 2200 voor Christus in papyri van het oude Egypte. Eclampsia is van oorsprong een Grieks woord ´eklampsis en betekent "helder licht". 2000 jaar lang stond eclampsie bekend als een ziekte van convulsies in de late zwangerschap die verdwijnt door de bevalling. Wetenschappers aan het einde van de 19e eeuw erkenden de gelijkenis in het gezwollen uiterlijk van zwangere vrouwen die epileptische aanvallen hadden en verklaarden dit allemaal door het begin van glomerulonefritis met proteïnurie. Met de geavanceerde niet-invasieve bloeddrukmeting werd waargenomen dat die vrouwen een verhoogde bloeddruk hadden en niet lang voordat ze begrepen dat proteïnurie en arteriële hypertensie vóór aanvallen optreden. Het werd dus gedefinieerd als "pre-eclampsie" dat het nu een levensbedreigende aandoening is voor zowel de moeder als de foetus.

Tegenwoordig kunnen hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap, met een incidentie die varieert volgens verschillende maatregelen, in sommige populaties meer dan 10% bedragen. Tussen meerdere oorzaken van moedersterfte en -morbiditeit zijn pre-eclampsie en eclampsie de tweede of derde. [2]

Een studie uitgevoerd door de WHO tussen 2003 en 2009 rangschikte hypertensieve aandoeningen als een oorzaak van moedersterfte in de tweede graad, die in 14% van de gevallen voorkwam, en in de eerste graad waren hemorragische oorzaken, verantwoordelijk voor 27,1%. [3] De 20e week van de zwangerschap is een interessante periode, aangezien het de mijlpaal is in de classificatie van hypertensieve aandoeningen, omdat het de tijd is van de tweede golf van chorioninvasie. Aldus werden hypertensieve stoornissen in twee groepen ingedeeld. De eerste is vóór 20 weken zwangerschap en omvat essentiële chronische of secundaire hypertensie, wittejassenhypertensie, "gemaskeerde" hypertensie. De tweede groep die verschijnt bij of na 20 weken zwangerschap omvat voorbijgaande zwangerschapshypertensie, zwangerschapshypertensie en pre-eclampsie.

In 2013 verving het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) de term "ernstige pre-eclampsie" door de term "pre-eclampsie met ernstige kenmerken", wat betekent systolische bloeddruk ≥160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg op ten minste 2 gevallen, met een tussenpoos van ten minste 4 uur na een zwangerschapsduur van 20 weken bij een voorheen normotensieve patiënt (met of zonder proteïnurie) en het nieuwe optreden van 1 of meer van de volgende kenmerken:

A. Symptomen: epigastrische pijn, hypochondriale pijn, cerebrale of visuele symptomen (bijv. nieuw optredende en aanhoudende hoofdpijn die niet kan worden verklaard door alternatieve diagnoses en niet reageert op gebruikelijke doses analgetica, wazig zien, flitsende lichten of vonken, scotomata).

B. Symptomen: Longoedeem en/of gegeneraliseerd oedeem.

C. Laboratoriumbevindingen:

  • Proteïnurie ≥ 0,3 g in een 24-uurs urinemonster of eiwit/creatinineverhouding ≥ 0,3 (mg/mg) (30 mg/m.mol) in een willekeurig urinemonster of peilstok ≥ 2+ als een kwantitatieve meting niet beschikbaar is.
  • Aantal bloedplaatjes <100.000/µL.
  • Serumcreatinine >1,1 mg/d l (97,2 µmol/l) of verdubbeling van de creatinineconcentratie bij afwezigheid van een andere nierziekte.
  • Levertransaminasen zijn minstens tweemaal de bovengrens van de normale concentraties voor het lokale laboratorium.

In tegenstelling tot oudere criteria omvatten de ernstkenmerken van de criteria van 2013 proteïnurie >5 g/24 uur en foetale groeirestrictie niet als kenmerken van ernstige ziekte.

Dus niet-ernstige pre-eclampsie betekent dat systolische bloeddruk van 130 tot minder dan 160 mmHg, diastolische bloeddruk van 80 tot minder dan 110 mmHg en proteïnurie ≥ 0,3 gm in een 24-uurs urinemonster of eiwit/creatinine-verhouding ≥ 0,3 (mg /mg) (30 mg/m.mol) in een willekeurig urinemonster of dipstick ≥2+ als een kwantitatieve meting niet beschikbaar is zonder de aanwezigheid van de bovengenoemde ernstkenmerken.

Bij een vrouw met chronische/reeds bestaande hypertensie zijn de criteria voor gesuperponeerde pre-eclampsie het nieuwe optreden van proteïnurie, significante eindorgaandisfunctie of beide na 20 weken zwangerschap. Voor vrouwen met chronische/reeds bestaande hypertensie die proteïnurie hebben voorafgaand aan of tijdens de vroege zwangerschap, wordt gesuperponeerde pre-eclampsie gedefinieerd door verergering of resistente hypertensie (vooral acuut) in de laatste helft van de zwangerschap of ontwikkeling van tekenen of symptomen van het ernstige einde van het ziektespectrum. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Werving
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Contact:
          • Mohamed Samy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen gediagnosticeerd als niet-ernstige pre-eclampsie na uitsluiting van ernstkenmerken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangerschapsduur boven de 20 weken zwangerschap.
  2. Gevallen gediagnosticeerd als niet-ernstige pre-eclampsie na uitsluiting van ernstkenmerken, waaronder:

    • Systolische bloeddruk ≥160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg.
    • Symptomen van een nieuw optredende disfunctie van het centrale zenuwstelsel, zoals fotopsie, scotomata, corticale blindheid, vasospasme van het netvlies en ernstige hoofdpijn.
    • Leverafwijking: ernstige aanhoudende rechterbovenkwadrant of epigastrische pijn of serumtransaminaseconcentratie ≥ 2 keer de bovengrens van het normale bereik, of beide.
    • Trombocytopenie: < 100.000 bloedplaatjes/µL.
    • Longoedeem.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vesiculaire moedervlek (compleet of onvolledig).
  2. Elke oorzaak van albuminurie in plaats van PET, zoals (chronische nierziekte, diabetes mellitus type 1).
  3. Elke leverziekte (Acute leverziekten veroorzaken verhoogde levertransaminasen en chronische leverziekten veroorzaken verminderde productie van albumine en transaminasen.)
  4. Elke auto-immuunziekte die de bloedvaten of het aantal PLT's aantast, zoals (ITP, TTP, SLE en reumatoïde artritis.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Gevallen gediagnosticeerd als niet-ernstige pre-eclampsie na uitsluiting van ernstkenmerken
Gevallen gediagnosticeerd als niet-ernstige pre-eclampsie na uitsluiting van ernstkenmerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige pre-eclampsie
Tijdsspanne: 4 maanden
het voorspellen van de transformatie van niet-ernstige pre-eclampsie naar pre-eclampsie met ernstige kenmerken
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 122016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren