Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka ennustavat ei-vakavan preeklampsian muuttumista preeklampsiaksi, jolla on vaikeita ominaisuuksia

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Nagy Abdul-Rahman Younis
Preeklampsia on monisysteeminen etenevä sairaus, jolle on tunnusomaista uusi kohonnut verenpaine ja proteinuria tai kohonnut verenpaine ja merkittävä pääteelinten toimintahäiriö proteinurian kanssa tai ilman sitä raskauden viimeisellä puoliskolla tai synnytyksen jälkeen. Sairauden synty määritetään raskauden alkuvaiheessa, ja sille on anatomisesti tunnusomaista äidin kierrevaltimoiden epänormaali uusiutuminen istukan alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eklampsiaa raportoitiin ensimmäisen kerran muinaisen Egyptin papyruksissa vuonna 2200 eKr. Eclampsia on alunperin kreikankielinen sana "eklampsis" ja tarkoittaa "kirkasta valoa". 2000 vuoden ajan eklampsia tunnettiin myöhään raskauden kouristuksina, jotka paranevat synnytyksessä. 1800-luvun lopun tutkijat tunnistivat samankaltaisuuden kouristuskohtauksia saaneiden raskaana olevien naisten turvonneessa ulkonäössä ja selittivät kaiken glomerulonefriitin ja proteinurian alkamisella. Edistyneellä noninvasiivisella verenpainemittauksella havaittiin, että näillä naisilla oli kohonnut verenpaine eikä kauan ennen kuin he ymmärsivät, että proteinuria ja valtimoverenpaine esiintyivät ennen kohtauksia. Siten se määriteltiin "preeklampsiaksi", että nyt se on hengenvaarallinen tila sekä äidille että sikiölle.

Nykyään raskaudenaikaiset verenpainetaudit, joiden ilmaantuvuus vaihtelee eri mittareiden mukaan, voivat joissakin väestöryhmissä ylittää 10 %. Useiden äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syiden välissä Preeklampsia ja eklampsia ovat toinen tai kolmas. [2]

WHO:n vuosina 2003–2009 tekemässä tutkimuksessa verenpainetaudit sijoittuivat äitiyskuolemien syyksi toisella luokalla, jota esiintyi 14 prosentissa tapauksista, ja ensimmäisellä luokalla verenvuotoa aiheuttavat syyt, mikä oli vastuussa 27,1 prosentista. [3] 20. raskausviikko on kiinnostava ajanjakso, koska se on maamerkki hypertensiivisten häiriöiden luokittelussa, koska se on chorionin hyökkäyksen toisen aallon aika. Siten verenpainetaudit luokiteltiin kahteen ryhmään. Ensimmäinen on ennen 20 raskausviikkoa ja sisältää essentiaalisen kroonisen tai sekundaarisen verenpainetaudin, valkotakkin verenpainetaudin, "naamioituneen" verenpaineen. Toinen ryhmä, joka ilmenee 20 raskausviikon aikana tai sen jälkeen, sisältää ohimenevän raskausajan verenpaineen, raskausajan hypertension ja pre-eklampsian.

Vuonna 2013 American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) korvasi termin "vaikea preeklampsia" termillä "vakavia piirteitä sisältävä preeklampsia", joka tarkoittaa systolista verenpainetta ≥160 mmHg tai diastolista verenpainetta ≥110 mmHg vähintään 2 kerran, vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen, kun potilaalla on aiemmin normotensiivinen potilas (jolla on proteinuria tai ei) ja vähintään 1 seuraavista oireista:

A. Oireet: Epigastrinen kipu, luulokipu, aivo- tai näköoireet (esim. uudet ja jatkuvat päänsäryt, joita ei ole otettu huomioon vaihtoehtoisissa diagnooseissa ja jotka eivät reagoi tavallisiin kipulääkkeiden annoksiin, näön hämärtyminen, vilkkuvat valot tai kipinät, scotomata).

B. Oireet: Keuhkoödeema ja/tai yleistynyt turvotus.

C. Laboratoriolöydökset:

  • Proteinuria ≥ 0,3 g 24 tunnin virtsanäytteessä tai proteiini/kreatiniini-suhde ≥ 0,3 (mg/mg) (30 mg/m.mol) satunnaisessa virtsanäytteessä tai mittatikku ≥ 2+, jos kvantitatiivista mittausta ei ole saatavilla.
  • Verihiutalemäärä <100 000/µl.
  • Seerumin kreatiniini > 1,1 mg/d L (97,2 µmol/L) tai kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistuminen, jos muuta munuaissairausta ei ole.
  • Maksan transaminaasit ovat vähintään kaksi kertaa paikallisen laboratorion normaalin pitoisuuden ylärajaa korkeammat.

Toisin kuin vanhemmissa kriteereissä, vuoden 2013 kriteerien vakavuuspiirteet eivät sisällä proteinuriaa >5 g/24 tuntia ja sikiön kasvun rajoittumista vakavan sairauden piirteinä.

Ei-vaikea preeklampsia tarkoittaa siis sitä, että systolinen verenpaine 130 - alle 160 mmHg, diastolinen verenpaine 80 - alle 110 mmHg ja proteinuria ≥ 0,3 g 24 tunnin virtsanäytteessä tai proteiini/kreatiniini-suhde ≥ 0,3 mmHg /mg) (30 mg/m.mol) satunnaisessa virtsanäytteessä tai mittatikkussa ≥2+, jos kvantitatiivista mittausta ei ole saatavilla ilman edellä mainittuja vakavuusominaisuuksia.

Naisella, jolla on krooninen/aiemmin olemassa oleva verenpainetauti, päällekkäisen preeklampsian kriteerejä ovat proteinurian uusi puhkeaminen, merkittävä pää-elimen toimintahäiriö tai molemmat 20 viikon raskausviikon jälkeen. Naisilla, joilla on krooninen/aiemmin olemassa oleva verenpainetauti ja joilla on proteinuria ennen raskautta tai sen alkuvaiheessa, päällekkäinen preeklampsia määritellään pahenevaksi tai vastustuskykyiseksi verenpaineeksi (erityisesti akuutisti) raskauden viimeisellä puoliskolla tai sairauden kirjon vakavan loppupään merkkien tai oireiden kehittymisenä. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11865
        • Rekrytointi
        • Ain shams university maternity hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed Samy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset, jotka on diagnosoitu ei-vakavaksi preeklampsiaksi vakavuuspiirteiden poissulkemisen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausaika yli 20 raskausviikkoa.
  2. Tapaukset, jotka on diagnosoitu ei-vaikeaksi preeklampsiaksi sen jälkeen, kun vakavuuspiirteet, kuten:

    • Systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg.
    • Uusien keskushermoston toimintahäiriöiden oireet, kuten fotopsia, scotomata, aivokuoren sokeus, verkkokalvon vasospasmi ja vaikea päänsärky.
    • Maksan poikkeavuus: Vaikea, jatkuva oikea yläkvadrantti tai Epigastrinen kipu tai seerumin transaminaasipitoisuus ≥ 2 kertaa normaalin yläraja, tai molemmat.
    • Trombosytopenia: < 100 000 verihiutaletta/µl.
    • Keuhkopöhö.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vesikulaarinen mooli (täydellinen tai epätäydellinen).
  2. Mikä tahansa albuminuria syy PET:n sijaan, kuten (krooninen munuaissairaus, tyypin 1 diabetes mellitus).
  3. Mikä tahansa maksasairaus (Akuutit maksasairaudet aiheuttavat maksan transaminaasien lisääntymistä ja krooniset maksasairaudet aiheuttavat vähentynyttä albumiinin ja transaminaasien tuotantoa.)
  4. Mikä tahansa autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa verisuoniin tai PLT-arvoon, kuten (ITP, TTP, SLE ja nivelreuma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Tapaukset, jotka on diagnosoitu ei-vakavaksi preeklampsiaksi vakavuuspiirteiden poissulkemisen jälkeen
Tapaukset, jotka on diagnosoitu ei-vakavaksi preeklampsiaksi vakavuuspiirteiden poissulkemisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikea preeklampsia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
ennustaa ei-vakavan preeklampsian muuttumista preeklampsiaksi, jolla on vaikeita piirteitä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

3
Tilaa