Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der forudsiger transformation af ikke-alvorlig præeklampsi til præeklampsi med svære træk

9. december 2021 opdateret af: Ahmed Nagy Abdul-Rahman Younis
Præeklampsi er en multi-system progressiv lidelse karakteriseret ved den nye indtræden af ​​hypertension og proteinuri, eller hypertension og signifikant end-organ dysfunktion med eller uden proteinuri, i sidste halvdel af graviditeten eller postpartum. Sygdommens tilblivelse er fastlagt tidligt i graviditeten og karakteriseres anatomisk ved unormal ombygning af moderens spiralarterier på placentastedet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eclampsia blev først rapporteret i 2200 f.Kr. i papyrus i det gamle Egypten. Eclampsia er oprindeligt et græsk ord 'eklampsis' og betyder "stærkt lys". I 2000 år var eclampsia kendt som en sygdom med kramper i sen drægtighed, der forsvinder ved fødslen. Forskere fra slutningen af ​​det 19. århundrede anerkendte ligheden i det hævede udseende af gravide kvinder, der havde anfald og forklarede alt ved begyndelsen af ​​glomerulonefritis med proteinuri. Med den avancerede ikke-invasive blodtryksmåling blev det observeret, at disse kvinder havde forhøjet blodtryk og ikke lang tid før at forstå, at proteinuri og arteriel hypertension forekom før anfald. Det blev således defineret som "præeklampsi", at det nu er en livstruende tilstand for både mor og foster.

I dag kan hypertensive lidelser under graviditeten, med en forekomst, der varierer afhængigt af forskellige mål, overstige 10 % i nogle befolkningsgrupper. Mellem flere årsager til mødredødelighed og morbiditet Præeklampsi og eklampsi er den anden eller tredje. [2]

En undersøgelse foretaget af WHO mellem 2003 og 2009 rangerede hypertensive lidelser som en årsag til mødredødsfald i anden klasse, der forekommer i 14 % af tilfældene, og i første klasse var hæmoragiske årsager, ansvarlig for 27,1 %. [3] Den 20. svangerskabsuge er en periode af interesse, da den er skelsættende i klassificeringen af ​​hypertensive lidelser, fordi det er tidspunktet for den anden bølge af chorioninvasion. Således blev hypertensive lidelser klassificeret i to grupper. Den første er før 20 ugers svangerskab og omfatter essentiel kronisk eller sekundær hypertension, hvid pels hypertension, "maskeret" hypertension. Den anden gruppe, som optræder ved eller efter 20 ugers svangerskab, omfatter forbigående svangerskabshypertension, svangerskabshypertension og præeklampsi.

I 2013 erstattede American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) udtrykket "svær præeklampsi" med udtrykket "præeklampsi med svære træk", hvilket betyder systolisk blodtryk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥110 mmHg på mindst 2 lejligheder, med mindst 4 timers mellemrum efter 20 ugers graviditet hos en tidligere normotensiv patient (med eller uden proteinuri) og den nye indtræden af ​​1 eller flere af følgende træk:

A. Symptomer: Epigastriske smerter, hypokondrielle smerter, Cerebrale eller visuelle symptomer (f.eks. nyopstået og vedvarende hovedpine, der ikke skyldes alternative diagnoser og ikke reagerer på sædvanlige doser af analgetika, sløret syn, blinkende lys eller gnister, scotomater).

B. Tegn: Lungeødem og/eller generaliseret ødem.

C. Laboratoriefund:

  • Proteinuri ≥ 0,3 g i en 24-timers urinprøve eller protein/kreatinin-forhold ≥ 0,3 (mg/mg) (30 mg/m.mol) i en tilfældig urinprøve eller målepind ≥2+, hvis en kvantitativ måling ikke er tilgængelig.
  • Blodpladeantal <100.000/µL.
  • Serumkreatinin >1,1 mg/d L (97,2 µmol/L) eller fordobling af kreatininkoncentrationen i fravær af en anden nyresygdom.
  • Levertransaminaser er mindst det dobbelte af den øvre grænse af de normale koncentrationer for det lokale laboratorium.

I modsætning til ældre kriterier inkluderer 2013-kriteriernes sværhedsgrad ikke proteinuri >5 g/24 timer og fostervækstbegrænsning som træk ved alvorlig sygdom.

Så ikke-alvorlig præeklampsi betyder, at systolisk BP fra 130 til mindre end 160 mmHg, diastolisk BP fra 80 til mindre end 110 mmHg og Proteinuri ≥ 0,3 gm i en 24-timers urinprøve eller protein/kreatinin-forhold ≥ 0,3 g (mg. /mg) (30 mg/m.mol) i en tilfældig urinprøve eller målepind ≥2+, hvis en kvantitativ måling ikke er tilgængelig uden tilstedeværelsen af ​​de ovennævnte sværhedsgrader.

Hos en kvinde med kronisk/eksisterende hypertension er kriterierne for overlejret præeklampsi den nye indtræden af ​​proteinuri, signifikant end-organ dysfunktion eller begge dele efter 20 ugers graviditet. For kvinder med kronisk/eksisterende hypertension, som har proteinuri før eller i begyndelsen af ​​graviditeten, er overlejret præeklampsi defineret ved forværring eller resistent hypertension (især akut) i sidste halvdel af graviditeten eller udvikling af tegn eller symptomer på den alvorlige ende af sygdomsspektret .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11865
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Mohamed Samy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde diagnosticeret som ikke-svær præeklampsi efter udelukkelse af sværhedsgradstræk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Svangerskabsalder over 20 ugers graviditet.
  2. Tilfælde diagnosticeret som ikke-alvorlig præeklampsi efter udelukkelse af sværhedsgrad, som omfatter:

    • Systolisk blodtryk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥110 mmHg.
    • Symptomer på nyopstået dysfunktion i centralnervesystemet, såsom fotopsi, scotomata, kortikal blindhed, retinal vasospasme og svær hovedpine.
    • Leverabnormitet: Alvorlig vedvarende højre øvre kvadrant eller epigastriske smerter eller serumtransaminasekoncentration ≥2 gange den øvre grænse for normalområdet eller begge dele.
    • Trombocytopeni: < 100.000 blodplader/µL.
    • Lungeødem.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vesikulær muldvarp (komplet eller ufuldstændig).
  2. Enhver årsag til Albuminuri snarere end PET såsom (kronisk nyresygdom, type 1 diabetes mellitus.)
  3. Enhver leversygdom (akutte leversygdomme forårsager øgede levertransaminaser og kroniske leversygdomme forårsager nedsat produktion af albumin og transaminaser.)
  4. Enhver autoimmun sygdom, der påvirker blodkar eller PLT-tal, såsom (ITP, TTP, SLE og reumatoid arthritis.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Tilfælde diagnosticeret som ikke-svær præeklampsi efter udelukkelse af sværhedsgradstræk
Tilfælde diagnosticeret som ikke-svær præeklampsi efter udelukkelse af sværhedsgradstræk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svær præeklampsi
Tidsramme: 4 måneder
forudsigelse af transformation af ikke-alvorlig præeklampsi til præeklampsi med svære træk
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner