Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som forutsier transformasjon av ikke-alvorlig svangerskapsforgiftning til svangerskapsforgiftning med alvorlige trekk

9. desember 2021 oppdatert av: Ahmed Nagy Abdul-Rahman Younis
Svangerskapsforgiftning er en progressiv multisystemlidelse karakterisert ved ny oppstart av hypertensjon og proteinuri, eller hypertensjon og betydelig endeorgandysfunksjon med eller uten proteinuri, i siste halvdel av svangerskapet eller postpartum. Opprinnelsen til sykdommen er lagt ned tidlig i svangerskapet og karakteriseres anatomisk ved unormal ombygging av mors spiralarterier på placentastedet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eclampsia ble først rapportert i 2200 f.Kr. i papyrus fra det gamle Egypt. Eclampsia er opprinnelig et gresk ord 'eklampsis' og betyr "sterkt lys". I 2000 år var eclampsia kjent som en sykdom med kramper i slutten av svangerskapet som går over ved fødsel. Forskere på slutten av 1800-tallet anerkjente likheten i det hovne utseendet til gravide kvinner som hadde anfall og forklarte alt med utbruddet av glomerulonefritt med proteinuri. Med den avanserte ikke-invasive blodtrykksmålingen ble det observert at disse kvinnene hadde økt blodtrykk og ikke lenge før de forsto at proteinuri og arteriell hypertensjon forekom før anfall. Dermed ble det definert som «preeklampsi» at nå er det en livstruende tilstand for både mor og foster.

I dag kan hypertensive lidelser under svangerskapet, med en forekomst som varierer i henhold til ulike mål, overstige 10 % i noen populasjoner. Mellom flere årsaker til mødredødelighet og morbiditet Preeklampsi og eklampsi er den andre eller tredje. [2]

En studie utført av WHO mellom 2003 og 2009 rangerte hypertensive lidelser som årsak til mødredødsfall i andre klasse, som forekommer i 14 % av tilfellene, og i første klasse var hemoragiske årsaker, ansvarlig for 27,1 %. [3] Den 20. svangerskapsuken er en periode av interesse siden den er landemerket i klassifiseringen av hypertensive lidelser fordi det er tidspunktet for den andre bølgen av korioninvasjon. Derfor ble hypertensive lidelser klassifisert i to grupper. Den første er før 20 ukers svangerskap og inkluderer essensiell kronisk eller sekundær hypertensjon, hypertensjon i hvit pels, "maskert" hypertensjon. Den andre gruppen som vises ved eller etter 20 ukers svangerskap inkluderer forbigående svangerskapshypertensjon, svangerskapshypertensjon og preeklampsi.

I 2013 erstattet American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) begrepet "alvorlig preeklampsi" med begrepet "preeklampsi med alvorlige trekk" som betyr systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg på minst 2 anledninger, med minst 4 timers mellomrom etter 20 ukers svangerskap hos en tidligere normotensiv pasient (med eller uten proteinuri) og ny debut av 1 eller flere av følgende funksjoner:

A. Symptomer: Epigastriske smerter, hypokondrielle smerter, Cerebrale eller visuelle symptomer (f.eks. nyoppståtte og vedvarende hodepine som ikke skyldes alternative diagnoser og ikke reagerer på vanlige doser av smertestillende midler, tåkesyn, blinkende lys eller gnister, scotomater).

B. Tegn: Lungeødem og/eller generalisert ødem.

C. Laboratoriefunn:

  • Proteinuri ≥ 0,3 g i en 24-timers urinprøve eller protein/kreatinin-forhold ≥ 0,3 (mg/mg) (30 mg/m.mol) i en tilfeldig urinprøve eller peilepinne ≥2+ hvis en kvantitativ måling ikke er tilgjengelig.
  • Blodplateantall <100 000/µL.
  • Serumkreatinin >1,1 mg/d L (97,2 µmol/L) eller dobling av kreatininkonsentrasjonen i fravær av annen nyresykdom.
  • Levertransaminaser er minst det dobbelte av øvre grense av de normale konsentrasjonene for det lokale laboratoriet.

I motsetning til eldre kriterier inkluderer ikke 2013-kriteriets alvorlighetsgrad proteinuri >5 g/24 timer og fostervekstbegrensning som trekk ved alvorlig sykdom.

Så ikke-alvorlig svangerskapsforgiftning betyr at systolisk blodtrykk fra 130 til mindre enn 160 mmHg, diastolisk blodtrykk fra 80 til mindre enn 110 mmHg og proteinuri ≥ 0,3 g i en 24-timers urinprøve eller protein/kreatinin-forhold ≥ 0,3 g (mg. /mg) (30 mg/m.mol) i en tilfeldig urinprøve eller peilepinne ≥2+ hvis en kvantitativ måling ikke er tilgjengelig uten tilstedeværelsen av de ovennevnte alvorlighetstrekkene.

Hos en kvinne med kronisk/eksisterende hypertensjon er kriteriene for overlagret svangerskapsforgiftning den nye starten av proteinuri, betydelig endeorgandysfunksjon, eller begge deler etter 20 ukers svangerskap. For kvinner med kronisk/eksisterende hypertensjon som har proteinuri før eller tidlig i svangerskapet, er overlagret svangerskapsforgiftning definert ved forverring eller resistent hypertensjon (spesielt akutt) i siste halvdel av svangerskapet eller utvikling av tegn eller symptomer på den alvorlige enden av sykdomsspekteret .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11865
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Samy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller diagnostisert som ikke-alvorlig preeklampsi etter ekskludering av alvorlighetstrekk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Svangerskapsalder over 20 uker med svangerskap.
  2. Tilfeller diagnostisert som ikke-alvorlig preeklampsi etter ekskludering av alvorlighetstrekk som inkluderer:

    • Systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg.
    • Symptomer på dysfunksjon i sentralnervesystemet ved ny debut som fotopsi, scotomata, kortikal blindhet, retinal vasospasme og alvorlig hodepine.
    • Leverabnormitet: Alvorlig vedvarende høyre øvre kvadrant eller epigastrisk smerte eller serumtransaminasekonsentrasjon ≥2 ganger øvre grense for normalområdet, eller begge deler.
    • Trombocytopeni: < 100 000 blodplater/µL.
    • Lungeødem.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vesikulær føflekk (komplett eller ufullstendig).
  2. Enhver årsak til Albuminuri i stedet for PET som (kronisk nyresykdom, type 1 diabetes mellitus.)
  3. Enhver leversykdom (akutte leversykdommer forårsaker økte levertransaminaser og kroniske leversykdommer forårsaker redusert produksjon av albumin og transaminaser.)
  4. Enhver autoimmun sykdom som påvirker blodkar eller PLT-tall som (ITP, TTP, SLE og revmatoid artritt.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Tilfeller diagnostisert som ikke-alvorlig preeklampsi etter ekskludering av alvorlighetstrekk
Tilfeller diagnostisert som ikke-alvorlig preeklampsi etter ekskludering av alvorlighetstrekk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig preeklampsi
Tidsramme: 4 måneder
forutsi transformasjon av ikke-alvorlig svangerskapsforgiftning til svangerskapsforgiftning med alvorlige trekk
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 122016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere