预测非重度先兆子痫转为重度特征先兆子痫的因素
非重度子痫前期转为重度特征子痫前期的预测因素
研究概览
详细说明
子痫最早于公元前2200年在古埃及的纸莎草纸上被报道。 子痫最初是一个希腊词 ´eklampsis,意思是“明亮的光”。 2000 年来,子痫一直被认为是一种妊娠晚期抽搐的疾病,可在分娩时缓解。 19 世纪后期的科学家认识到癫痫发作的孕妇在肿胀外观上的相似性,并用肾小球肾炎伴蛋白尿的发作来解释这一切。 随着先进的无创血压测量,观察到这些妇女血压升高,不久后才知道蛋白尿和动脉高血压发生在癫痫发作前。 因此,它被定义为“先兆子痫”,现在它是一种危及母亲和胎儿生命的疾病。
如今,妊娠期高血压疾病的发病率因不同指标而异,在某些人群中可能超过 10%。 在孕产妇死亡和发病的多种原因中,先兆子痫和子痫位居第二或第三位。 [2]
世界卫生组织在 2003 年至 2009 年间进行的一项研究将高血压疾病列为二级孕产妇死亡原因,占 14%,一级是出血性原因,占 27.1%。 [3] 妊娠第 20 周是一个有趣的时期,因为它是高血压疾病分类的里程碑,因为它是第二波绒毛膜浸润的时间。 因此,高血压疾病被分为两组。 第一个是妊娠 20 周前,包括原发性慢性或继发性高血压、白大衣高血压、“隐匿性”高血压。 第二组出现在妊娠 20 周或之后,包括短暂性妊娠高血压、妊娠高血压和先兆子痫。
2013年,美国妇产科医师学会(ACOG)将“重度先兆子痫”改为“具有严重特征的先兆子痫”,即收缩压≥160mmHg或舒张压≥110mmHg至少2个月妊娠 20 周后至少间隔 4 小时的先前血压正常的患者(伴或不伴蛋白尿)和新出现的 1 项或多项以下特征:
A. 症状:上腹痛、疑病痛、大脑或视觉症状(例如,新发和持续性头痛未被其他诊断所解释,并且对通常剂量的镇痛药无反应、视力模糊、闪光或火花、暗点)。
B. 体征:肺水肿和/或全身性水肿。
C. 实验室发现:
- 24 小时尿样蛋白尿≥ 0.3 gm 或随机尿样蛋白/肌酐比值 ≥ 0.3 (mg/mg) (30 mg/m.mol) 或试纸 ≥ 2+(如果无法进行定量测量)。
- 血小板计数 <100,000/µL。
- 在没有其他肾脏疾病的情况下,血清肌酐 >1.1 mg/d L (97.2 µmol/L) 或肌酐浓度加倍。
- 肝转氨酶至少是当地实验室正常浓度上限的两倍。
与旧标准相比,2013 年标准的严重程度特征不包括蛋白尿 >5 g/24 小时和胎儿生长受限作为严重疾病的特征。
因此,非重度先兆子痫意味着收缩压从 130 至低于 160 毫米汞柱,舒张压从 80 至低于 110 毫米汞柱,并且 24 小时尿样中的蛋白尿 ≥ 0.3 gm 或蛋白质/肌酐比值 ≥ 0.3 (mg /mg) (30 mg/m.mol) 在随机尿样或试纸中 ≥2+ 如果在没有上述严重性特征的情况下无法进行定量测量。
在患有慢性/既往高血压的女性中,合并先兆子痫的标准是妊娠 20 周后新发蛋白尿、显着的终末器官功能障碍或两者兼而有之。 对于在妊娠前或妊娠早期有蛋白尿的慢性/既往高血压女性,叠加性先兆子痫的定义为妊娠后半期恶化或顽固性高血压(尤其是急性高血压)或出现疾病谱最严重端的体征或症状.
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed Nagy Younis, MBBCH
- 电话号码:+201013553910
- 邮箱:ahmednagyyounis@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Samy
- 电话号码:+201001947488
- 邮箱:mohammedsamy8132@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11865
- 招聘中
- Ain shams university maternity hospital
-
接触:
- Mohamed Samy, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 胎龄超过妊娠20周。
在排除严重程度特征后诊断为非严重先兆子痫的病例包括:
- 收缩压≥160 mmHg或舒张压≥110 mmHg。
- 新发的中枢神经系统功能障碍症状,如闪光幻觉、暗点、皮质盲、视网膜血管痉挛和剧烈头痛。
- 肝脏异常:严重持续性右上腹痛或上腹痛或血清转氨酶浓度≥正常范围上限的2倍,或两者兼而有之。
- 血小板减少症:< 100,000 个血小板/µL。
- 肺水肿。
排除标准:
- 水泡痣(完整或不完整)。
- 白蛋白尿而不是 PET 的任何原因,例如(慢性肾病,1 型糖尿病。)
- 任何肝病(急性肝病导致肝转氨酶升高,慢性肝病导致白蛋白和转氨酶生成减少。)
- 任何影响血管或 PLT 计数的自身免疫性疾病,例如(ITP、TTP、SLE 和类风湿性关节炎。)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
排除严重程度特征后诊断为非重度先兆子痫的病例
|
排除严重程度特征后诊断为非重度先兆子痫的病例。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
严重的先兆子痫
大体时间:4个月
|
预测非重度先兆子痫向具有重度特征的先兆子痫的转变
|
4个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mohamed Samy, MD、Ain Shams Maternity Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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先兆子痫的临床试验
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者招聘中