難聴の新生児における母親の糖尿病 (GDM)
2021年11月29日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
新生児難聴
この研究の目的は、難聴を伴う新生児の危険因子としての母親の糖尿病の存在と特徴を調査することです。
難聴は、新生児の最も一般的な先天異常の 1 つです。 新生児聴覚スクリーニングプログラムは、難聴を伴う新生児の早期診断に重要です。 一方、妊娠糖尿病は、妊娠中に発生する代謝性疾患であり、他の糖尿病患者と同様に合併症を引き起こす可能性があります。
主要な合併症に関する我々の知識にもかかわらず、高血糖の子宮内環境が聴覚転帰に及ぼす影響は十分に研究されていません。 内耳はエネルギーを蓄えないため、血糖値やインスリンの変化に対して特に敏感です。 内耳代謝の変化は、聴覚とバランスの障害につながります。
合併症のない妊娠糖尿病と妊娠前糖尿病を、難聴のリスクをもたらす出生前合併症として比較した文献はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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[Select]
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Ankara、[Select]、七面鳥、06800
- Fuat Emre Canpolat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ルーチンスクリーニングとして適用される聴力検査に合格できない新生児
説明
包含基準:
- 生後0～28日
- 出生時体重≧2000GR
- アンカラ市立病院の新生児聴力検査ユニットで検査を受ける
除外基準:
- 契約解除
- 頭蓋顔面異常
- 子宮内感染症
- 出生時体重 <2000 GR
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠糖尿病の母親
周産期クリニックで妊娠糖尿病の診断を受けている妊婦の赤ちゃんの聴力検査
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聴覚脳幹反応（ABR）テスト
他の名前：
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妊娠前糖尿病の母親
周産期クリニックで妊娠前糖尿病の診断を受けている妊婦の赤ちゃんの聴力検査
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聴覚脳幹反応（ABR）テスト
他の名前：
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非糖尿病の母親
母親が妊娠糖尿病または妊娠前糖尿病ではない赤ちゃんの聴力検査
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聴覚脳幹反応（ABR）テスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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難聴
時間枠：6ヵ月
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非糖尿病、妊娠前糖尿病、妊娠糖尿病の赤ちゃんの聴力検査結果
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の母親
時間枠：6ヵ月
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母親のコントロール時間、使用コントロール、および血糖ビューアに従ってサブグループからそれらを分離することによる分類テストの評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月29日
最初の投稿 (実際)
2021年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。