Mateřský diabetes u novorozenců se ztrátou sluchu (GDM)
Novorozenecká ztráta sluchu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat přítomnost a charakteristiky mateřského diabetu jako rizikového faktoru u novorozenců se ztrátou sluchu.
Ztráta sluchu je jednou z nejčastějších vrozených anomálií u novorozenců. Program screeningu sluchu novorozenců je důležitý pro včasnou diagnostiku novorozenců se ztrátou sluchu. Těhotenská cukrovka je naproti tomu metabolické onemocnění, které se vyskytuje v těhotenství a může způsobit komplikace jako u jiných pacientek s diabetes mellitus.
Navzdory našim znalostem hlavních komplikací nebyl vliv hyperglykemického nitroděložního prostředí na výsledky sluchu dostatečně studován. Vnitřní ucho neuchovává energii, proto má obzvlášť vysokou citlivost na změněný krevní cukr a inzulín. Změněný metabolismus vnitřního ucha vede k poruchám sluchu a rovnováhy.
V literatuře neexistuje žádná studie, která by srovnávala nekomplikovaný těhotenský diabetes a pregestační diabetes jako prenatální komplikaci, která představuje riziko ztráty sluchu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
[Select]
-
Ankara, [Select], Krocan, 06800
- Fuat Emre Canpolat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- POSTNATÁLNÍ VĚK MEZI 0-28 DNY
- PORODNÍ VÁHA ≥2000GR
- K TESTOVÁNÍ NA SLUCHOVÉ JEDNOTCE NOVOROZENCŮ V MĚSTSKÉ NEMOCI ANKARA
Kritéria vyloučení:
- PŘEDBĚŽNÉ PODMÍNKY
- KRANIOFACIÁLNÍ ANOMÁLIE
- INTRAUTERINNÍ INFEKCE
- PORODNÍ VÁHA <2000 GR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotenská diabetická matka
Sluchové testy miminek těhotných žen, které jsou sledovány s diagnózou těhotenské cukrovky v peritanologické ambulanci
|
Test odezvy sluchového kmene (ABR).
Ostatní jména:
|
|
pregestační diabetická matka
Sluchové testy miminek těhotných žen, které jsou sledovány s diagnózou pregestačního diabetu v peritanologické ambulanci
|
Test odezvy sluchového kmene (ABR).
Ostatní jména:
|
|
nediabetická matka
Sluchové testy dětí, jejichž matky nemají těhotenskou nebo pregestační cukrovku
|
Test odezvy sluchového kmene (ABR).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta sluchu
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky sluchových testů u dětí bez diabetu, pregestačního diabetu a gestačního diabetu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diabetická matka
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení klasifikačních testů jejich oddělením od podskupin podle kontrolních časů matek, kontrol používání a glykemických diváků
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-21-1070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .