Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternel diabetes hos nyfødte med høretab (GDM)

29. november 2021 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Nyfødt høretab

Denne undersøgelse har til formål at undersøge tilstedeværelsen og karakteristikaene af maternel diabetes som en risikofaktor hos nyfødte med høretab.

Høretab er en af ​​de mest almindelige medfødte anomalier blandt nyfødte. Hørescreeningsprogrammet for nyfødte er vigtigt for tidlig diagnosticering hos nyfødte med høretab. Graviditetsdiabetes er derimod en stofskiftesygdom, der opstår under graviditeten og kan forårsage komplikationer som hos andre diabetes mellitus-patienter.

På trods af vores viden om større komplikationer, er effekten af ​​det hyperglykæmiske intrauterine miljø på høreresultater ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Det indre øre lagrer ikke energi, så det har en særlig høj følsomhed over for ændret blodsukker og insulin. Ændret stofskifte i det indre øre fører til høre- og balanceforstyrrelser.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner ukompliceret svangerskabsdiabetes og prægestationsdiabetes som en prænatal komplikation, der udgør en risiko for høretab.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • [Select]
      • Ankara, [Select], Kalkun, 06800
        • Fuat Emre Canpolat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NYFØDTE, DER IKKE KAN BESTÅR HØRETESTEN, ANVENDT SOM RUTINE SCREENING

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • POSTNATAL ALDER MELLEM 0-28 DAGE
  • FØDELSESVÆGT ≥2000GR
  • AT HAVE TESTET PÅ DEN NYFØDTE HØRERSCREENING PÅ ANKARA BYSYGEHUS

Ekskluderingskriterier:

  • FORBUD
  • KRANIOFACIELLE ANOMALIER
  • INTRAUTERINE INFEKTIONER
  • FØDELSESVÆGT <2000 GR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
svangerskabsdiabetes mor
Høretest af babyer af gravide kvinder, som følges op med diagnosen svangerskabsdiabetes i peritanotogy-klinikken
Diagnostisk test: høretest
Auditiv hjernestammerespons (ABR) test
Andre navne:
  • ABR
prægestationsdiabetisk mor
Høretest af babyer af gravide kvinder, der følges op med diagnosen prægestationsdiabetes i peritanotogy-klinikken
Diagnostisk test: høretest
Auditiv hjernestammerespons (ABR) test
Andre navne:
  • ABR
ikke-diabetisk mor
Høretest af babyer, hvis mødre ikke har svangerskabs- eller prægestationsdiabetes
Diagnostisk test: høretest
Auditiv hjernestammerespons (ABR) test
Andre navne:
  • ABR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høretab
Tidsramme: 6 måneder
Høretestresultater hos babyer uden diabetes, prægestationsdiabetes og svangerskabsdiabetes
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diabetisk mor
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af klassifikationstest ved at adskille dem fra undergrupper i henhold til mødres kontroltider, brugskontroller og glykæmiske seere
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-21-1070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner