Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin diabetes vastasyntyneillä, joilla on kuulovaurio (GDM)

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Vastasyntyneen kuulon heikkeneminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää äidin diabeteksen esiintymistä ja ominaisuuksia riskitekijänä vastasyntyneillä, joilla on kuulon heikkeneminen.

Kuulon heikkeneminen on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden synnynnäisistä poikkeavuuksista. Vastasyntyneen kuulonseulontaohjelma on tärkeä vastasyntyneiden kuulon heikkenemisen varhaisessa diagnosoinnissa. Raskausdiabetes puolestaan ​​on raskauden aikana esiintyvä aineenvaihduntasairaus, joka voi aiheuttaa komplikaatioita kuten muillakin diabetespotilailla.

Huolimatta tiedostamme merkittävistä komplikaatioista, hyperglykeemisen kohdunsisäisen ympäristön vaikutusta kuulotuloksiin ei ole tutkittu riittävästi. Sisäkorva ei varastoi energiaa, joten se on erityisen herkkä muuttuneelle verensokerille ja insuliinille. Muuttunut sisäkorvan aineenvaihdunta johtaa kuulo- ja tasapainohäiriöihin.

Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa vertaillaan komplisoitumatonta raskausdiabetekseen ja esiraskausdiabetekseen synnytystä edeltävänä komplikaationa, joka aiheuttaa kuulonaleneman riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • [Select]
      • Ankara, [Select], Turkki, 06800
        • Fuat Emre Canpolat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

VASTASYNTYNYT, JOTKA EIVÄT PYSY LÄPISTÄ KUULOTEKSTIÄ, KÄYTETÄÄN RUtiinINEULONNA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeinen ikä 0-28 PÄIVÄÄ
  • SYNTYMÄPAINO ≥2000GR
  • TESTATULLA ANKARAN KAUPUNGIN SAIRAALAN VASTASYNTYMÄN KUULOSEULONTAYKSIKKÖSSÄ

Poissulkemiskriteerit:

  • ENNAKSISSA
  • CRANIOFACIAL ANOMALIAT
  • Kohdunsisäiset infektiot
  • SYNTYMÄPAINO <2000 GR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
raskausdiabetes äiti
Peritantologian klinikalla raskausdiabetesdiagnoosin seurannassa olevien raskaana olevien naisten vauvojen kuulotutkimukset
Diagnostinen testi: kuulokesti
Auditory Brainstem Response (ABR) -testi
Muut nimet:
  • ABR
raskausajan diabeetikko äiti
Peritantologian klinikalla raskauden jälkeisen diabeteksen diagnoosilla seurattavien raskaana olevien naisten vauvojen kuulokokeet
Diagnostinen testi: kuulokesti
Auditory Brainstem Response (ABR) -testi
Muut nimet:
  • ABR
ei diabeetikko äiti
Kuulotutkimukset vauvoille, joiden äideillä ei ole raskaus- tai esiraskausdiabetesta
Diagnostinen testi: kuulokesti
Auditory Brainstem Response (ABR) -testi
Muut nimet:
  • ABR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuulokestitulokset vauvoilla, joilla ei ole diabetesta, raskausdiabetekseen ja raskausdiabetekseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabeetikko äiti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luokittelutestien arviointi erottamalla ne alaryhmistä äitien kontrolliaikojen, käyttökontrollien ja glykeemisten katselijoiden mukaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-21-1070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuulokesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa