- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05152589
Diabete materno nei neonati con perdita dell'udito (GDM)
Perdita dell'udito neonatale
Questo studio si propone di indagare la presenza e le caratteristiche del diabete materno come fattore di rischio nei neonati con ipoacusia.
La perdita dell'udito è una delle anomalie congenite più comuni tra i neonati. Il programma di screening dell'udito neonatale è importante per la diagnosi precoce nei neonati con ipoacusia. Il diabete gestazionale, invece, è una malattia metabolica che si manifesta durante la gravidanza e può causare complicanze come in altre pazienti con diabete mellito.
Nonostante la nostra conoscenza delle complicanze maggiori, l'effetto dell'ambiente intrauterino iperglicemico sugli esiti uditivi non è stato adeguatamente studiato. L'orecchio interno non immagazzina energia, quindi ha una sensibilità particolarmente elevata alla glicemia alterata e all'insulina. Il metabolismo alterato dell'orecchio interno porta a disturbi dell'udito e dell'equilibrio.
Non ci sono studi in letteratura che confrontino il diabete gestazionale non complicato e il diabete pregestazionale come complicanza prenatale che presenta un rischio di perdita dell'udito.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
[Select]
-
Ankara, [Select], Tacchino, 06800
- Fuat Emre Canpolat
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ETÀ POSTNATALE TRA 0-28 GIORNI
- PESO ALLA NASCITA ≥2000GR
- PER AVERE TESTATO SULLA UNITÀ DI SCREENING DELL'UDITO NEONATO PRESSO L'OSPEDALE DELLA CITTÀ DI ANKARA
Criteri di esclusione:
- PRETERMI
- ANOMALIE CRANIOFACCIALI
- INFEZIONI INTRAUTERINE
- PESO ALLA NASCITA <2000 GR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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madre diabetica gestazionale
Test dell'udito dei bambini di donne in gravidanza che vengono seguiti con la diagnosi di diabete gestazionale nella clinica di peritanotogia
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Test di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR).
Altri nomi:
|
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madre diabetica pregestazionale
Test dell'udito dei bambini di donne in gravidanza che vengono seguiti con la diagnosi di diabete pregestazionale nella clinica peritanotologica
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Test di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR).
Altri nomi:
|
|
madre non diabetica
Test dell'udito di bambini le cui madri non hanno il diabete gestazionale o pregestazionale
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Test di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita dell'udito
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risultati dei test dell'udito nei bambini senza diabete, diabete pregestazionale e diabete gestazionale
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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madre diabetica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione dei test di classificazione separandoli dai sottogruppi in base ai tempi di controllo delle madri, ai controlli di utilizzo e ai visualizzatori glicemici
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Diabete mellito
- Perdita dell'udito
- Sordità
- Diabete, gestazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-21-1070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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