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Diabete materno nei neonati con perdita dell'udito (GDM)

29 novembre 2021 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Perdita dell'udito neonatale

Questo studio si propone di indagare la presenza e le caratteristiche del diabete materno come fattore di rischio nei neonati con ipoacusia.

La perdita dell'udito è una delle anomalie congenite più comuni tra i neonati. Il programma di screening dell'udito neonatale è importante per la diagnosi precoce nei neonati con ipoacusia. Il diabete gestazionale, invece, è una malattia metabolica che si manifesta durante la gravidanza e può causare complicanze come in altre pazienti con diabete mellito.

Nonostante la nostra conoscenza delle complicanze maggiori, l'effetto dell'ambiente intrauterino iperglicemico sugli esiti uditivi non è stato adeguatamente studiato. L'orecchio interno non immagazzina energia, quindi ha una sensibilità particolarmente elevata alla glicemia alterata e all'insulina. Il metabolismo alterato dell'orecchio interno porta a disturbi dell'udito e dell'equilibrio.

Non ci sono studi in letteratura che confrontino il diabete gestazionale non complicato e il diabete pregestazionale come complicanza prenatale che presenta un rischio di perdita dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • [Select]
      • Ankara, [Select], Tacchino, 06800
        • Fuat Emre Canpolat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

NEONATI CHE NON POSSONO SUPERARE IL TEST DELL'UDITO APPLICATO COME SCREENING DI ORDINANZA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ETÀ POSTNATALE TRA 0-28 GIORNI
  • PESO ALLA NASCITA ≥2000GR
  • PER AVERE TESTATO SULLA UNITÀ DI SCREENING DELL'UDITO NEONATO PRESSO L'OSPEDALE DELLA CITTÀ DI ANKARA

Criteri di esclusione:

  • PRETERMI
  • ANOMALIE CRANIOFACCIALI
  • INFEZIONI INTRAUTERINE
  • PESO ALLA NASCITA <2000 GR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
madre diabetica gestazionale
Test dell'udito dei bambini di donne in gravidanza che vengono seguiti con la diagnosi di diabete gestazionale nella clinica di peritanotogia
Test di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR).
Altri nomi:
  • ABR
madre diabetica pregestazionale
Test dell'udito dei bambini di donne in gravidanza che vengono seguiti con la diagnosi di diabete pregestazionale nella clinica peritanotologica
Test di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR).
Altri nomi:
  • ABR
madre non diabetica
Test dell'udito di bambini le cui madri non hanno il diabete gestazionale o pregestazionale
Test di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR).
Altri nomi:
  • ABR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita dell'udito
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultati dei test dell'udito nei bambini senza diabete, diabete pregestazionale e diabete gestazionale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
madre diabetica
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dei test di classificazione separandoli dai sottogruppi in base ai tempi di controllo delle madri, ai controlli di utilizzo e ai visualizzatori glicemici
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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