Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maternal diabetes hos nyfødte med hørselstap (GDM)

29. november 2021 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Nyfødt hørselstap

Denne studien tar sikte på å undersøke tilstedeværelsen og karakteristikkene av maternell diabetes som en risikofaktor hos nyfødte med hørselstap.

Hørselstap er en av de vanligste medfødte anomaliene blant nyfødte. Hørselsscreeningsprogrammet for nyfødte er viktig for tidlig diagnose hos nyfødte med hørselstap. Svangerskapsdiabetes er derimot en stoffskiftesykdom som oppstår under svangerskapet og kan forårsake komplikasjoner som hos andre diabetes mellituspasienter.

Til tross for vår kunnskap om store komplikasjoner, er effekten av det hyperglykemiske intrauterine miljøet på hørselsutfall ikke tilstrekkelig studert. Det indre øret lagrer ikke energi, så det har en spesielt høy følsomhet for endret blodsukker og insulin. Endret stoffskifte i det indre øret fører til hørsels- og balanseforstyrrelser.

Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner ukomplisert svangerskapsdiabetes og pregestasjonell diabetes som en prenatal komplikasjon som utgjør en risiko for hørselstap.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • [Select]
      • Ankara, [Select], Tyrkia, 06800
        • Fuat Emre Canpolat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NYFØDTE SOM IKKE KAN BESTÅ HØRSELTESTEN, GJØRTE SOM RUTINESCREENING

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • POSTNATAL ALDER MELLOM 0-28 DAGER
  • FØDSELSVEKT ≥2000GR
  • Å HA TESTET PÅ DEN NYFØDE HØRSELSCREENINGEN PÅ ANKARA BYSYKEHUS

Ekskluderingskriterier:

  • PRETERMS
  • KRANIOFASIELLE ANOMALIER
  • INTRAUTERINE INFEKSJONER
  • FØDSELSVEKT <2000 GR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
svangerskapsdiabetiker mor
Hørselstester av babyer til gravide som følges opp med diagnosen svangerskapsdiabetes i peritanotogiklinikken
Diagnostisk test: hørselstest
Auditiv hjernestammerespons (ABR) Test
Andre navn:
  • ABR
pregestasjonell diabetisk mor
Hørselstester av babyer til gravide kvinner som følges opp med diagnosen pregestasjonell diabetes i peritanotogiklinikken
Diagnostisk test: hørselstest
Auditiv hjernestammerespons (ABR) Test
Andre navn:
  • ABR
ikke-diabetiker mor
Hørselstester av babyer hvis mødre ikke har svangerskaps- eller pregestasjonell diabetes
Diagnostisk test: hørselstest
Auditiv hjernestammerespons (ABR) Test
Andre navn:
  • ABR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørselstap
Tidsramme: 6 måneder
Hørselstestresultater hos babyer uten diabetes, pregestasjonell diabetes og svangerskapsdiabetes
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diabetiker mor
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av klassifiseringstester ved å skille dem fra undergrupper i henhold til mødres kontrolltider, brukskontroller og glykemiske seere
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2-21-1070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på hørselstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere