Diabetes materno em recém-nascidos com perda auditiva (GDM)
Perda auditiva neonatal
Este estudo tem como objetivo investigar a presença e as características do diabetes materno como fator de risco em recém-nascidos com deficiência auditiva.
A perda auditiva é uma das anomalias congênitas mais comuns entre os recém-nascidos. O programa de triagem auditiva neonatal é importante para o diagnóstico precoce em recém-nascidos com perda auditiva. Já o diabetes gestacional é uma doença metabólica que ocorre durante a gravidez e pode causar complicações como em outros portadores de diabetes mellitus.
Apesar do nosso conhecimento das principais complicações, o efeito do ambiente intrauterino hiperglicêmico nos resultados auditivos não foi adequadamente estudado. O ouvido interno não armazena energia, por isso tem uma sensibilidade particularmente alta a níveis alterados de açúcar no sangue e insulina. O metabolismo alterado da orelha interna leva a distúrbios auditivos e de equilíbrio.
Não há na literatura estudo comparando diabetes gestacional não complicada e diabetes pré-gestacional como uma complicação pré-natal que oferece risco de perda auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
[Select]
-
Ankara, [Select], Peru, 06800
- Fuat Emre Canpolat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IDADE PÓS-NATAL ENTRE 0-28 DIAS
- PESO DE NASCIMENTO ≥2000GR
- PARA TER TESTADO NA UNIDADE DE TRIAGEM AUDITIVA RECÉM-NASCIDA DO HOSPITAL DA CIDADE DE ANKARA
Critério de exclusão:
- PREMATURO
- ANOMALIAS CRANIOFACIAIS
- INFECÇÕES INTRAUTERINAS
- PESO DE NASCIMENTO <2000 GR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mãe diabética gestacional
Testes auditivos dos bebês de gestantes que estão em acompanhamento com diagnóstico de diabetes gestacional no ambulatório de peritanotogia
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Teste de Resposta Auditiva do Tronco Encefálico (ABR)
Outros nomes:
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mãe diabética pré-gestacional
Testes auditivos dos bebês de gestantes que estão em acompanhamento com diagnóstico de diabetes pré-gestacional no ambulatório de peritanotogia
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Teste de Resposta Auditiva do Tronco Encefálico (ABR)
Outros nomes:
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mãe não diabética
Testes auditivos de bebês cujas mães não têm diabetes gestacional ou pré-gestacional
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Teste de Resposta Auditiva do Tronco Encefálico (ABR)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de audição
Prazo: 6 meses
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Resultados de testes auditivos em bebês sem diabetes, diabetes pré-gestacional e diabetes gestacional
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mãe diabética
Prazo: 6 meses
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Avaliação de testes de classificação separando-os de subgrupos de acordo com os tempos de controle das mães, controles de uso e visualizadores glicêmicos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Diabetes Mellitus
- Perda de audição
- Surdez
- Diabetes Gestacional
Outros números de identificação do estudo
- E2-21-1070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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