Diabète maternel chez les nouveau-nés malentendants (GDM)
Perte auditive du nouveau-né
Cette étude vise à étudier la présence et les caractéristiques du diabète maternel en tant que facteur de risque chez les nouveau-nés malentendants.
La perte auditive est l'une des anomalies congénitales les plus courantes chez les nouveau-nés. Le programme de dépistage auditif chez les nouveau-nés est important pour le diagnostic précoce chez les nouveau-nés atteints de perte auditive. Le diabète gestationnel, quant à lui, est une maladie métabolique qui survient pendant la grossesse et peut entraîner des complications comme chez les autres patients atteints de diabète sucré.
Malgré notre connaissance des complications majeures, l'effet de l'environnement intra-utérin hyperglycémique sur les résultats auditifs n'a pas été suffisamment étudié. L'oreille interne ne stocke pas d'énergie, elle a donc une sensibilité particulièrement élevée à la modification de la glycémie et de l'insuline. Le métabolisme altéré de l'oreille interne entraîne des troubles de l'audition et de l'équilibre.
Il n'y a pas d'étude dans la littérature comparant le diabète gestationnel simple et le diabète prégestationnel comme complication prénatale à risque de perte auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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[Select]
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Ankara, [Select], Turquie, 06800
- Fuat Emre Canpolat
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ÂGE POSTNATAL ENTRE 0 ET 28 JOURS
- POIDS A LA NAISSANCE ≥2000GR
- AVOIR TESTÉ SUR L'UNITÉ DE DÉPISTAGE AUDITIF DU NOUVEAU-NÉ À L'HÔPITAL ANKARA CITY
Critère d'exclusion:
- PRÉTERMES
- ANOMALIES CRANIOFACIALES
- INFECTIONS INTRA-UTÉRINES
- POIDS A LA NAISSANCE <2000 GR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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mère diabétique gestationnelle
Tests auditifs des bébés de femmes enceintes suivies avec le diagnostic de diabète gestationnel à la clinique de péritanotogie
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Test de réponse auditive du tronc cérébral (ABR)
Autres noms:
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mère diabétique prégestationnelle
Tests auditifs des bébés de femmes enceintes suivies avec le diagnostic de diabète prégestationnel à la clinique de péritanotogie
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Test de réponse auditive du tronc cérébral (ABR)
Autres noms:
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mère non diabétique
Tests auditifs des bébés dont les mères n'ont pas de diabète gestationnel ou prégestationnel
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Test de réponse auditive du tronc cérébral (ABR)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte auditive
Délai: 6 mois
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Résultats des tests auditifs chez les bébés sans diabète, diabète prégestationnel et diabète gestationnel
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mère diabétique
Délai: 6 mois
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Évaluation des tests de classification en les séparant des sous-groupes en fonction des temps de contrôle des mères, des contrôles d'utilisation et des visualiseurs glycémiques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Complications de grossesse
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Diabète sucré
- Perte d'audition
- Surdité
- Diabète gestationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-21-1070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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