Материнский диабет у новорожденных с потерей слуха (GDM)
Потеря слуха у новорожденных
Это исследование направлено на изучение наличия и характеристик материнского диабета как фактора риска у новорожденных с потерей слуха.
Тугоухость – одна из самых частых врожденных аномалий у новорожденных. Программа скрининга слуха новорожденных важна для ранней диагностики новорожденных с потерей слуха. С другой стороны, гестационный диабет является метаболическим заболеванием, которое возникает во время беременности и может вызывать осложнения, как и у других пациентов с сахарным диабетом.
Несмотря на наши знания об основных осложнениях, влияние гипергликемической внутриутробной среды на слуховые исходы изучено недостаточно. Внутреннее ухо не хранит энергию, поэтому оно имеет особенно высокую чувствительность к измененному уровню сахара в крови и инсулину. Измененный метаболизм внутреннего уха приводит к нарушениям слуха и равновесия.
В литературе нет исследований, сравнивающих неосложненный гестационный диабет и прегестационный диабет как пренатальное осложнение, которое представляет риск потери слуха.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
[Select]
-
Ankara, [Select], Турция, 06800
- Fuat Emre Canpolat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ПОСЛЕРОДОВОЙ ВОЗРАСТ ОТ 0 ДО 28 ДНЕЙ
- ВЕС ПРИ РОЖДЕНИИ ≥2000 ГР
- ДЛЯ ПРОВЕРКИ НА ПРИБОРЕ ДЛЯ СКРИНИНГА СЛУХА НОВОРОЖДЕННЫХ В ГОРОДСКОЙ БОЛЬНИЦЕ АНКАРЫ
Критерий исключения:
- ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ
- ЧЕРЕПНО-ЛИЦЕВЫЕ АНОМАЛИИ
- ВНУТРИМАТОЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ
- ВЕС ПРИ РОЖДЕНИИ <2000 ГР
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременная мать с диабетом
Слуховые исследования детей беременных женщин, находящихся на диспансерном наблюдении с диагнозом «гестационный диабет» в пеританологической клинике
|
Тест слуховой реакции ствола мозга (ABR)
Другие имена:
|
|
прегестационная диабетическая мать
Слуховые исследования детей беременных, находящихся на диспансерном наблюдении с диагнозом «прегестационный сахарный диабет» в пеританотологической клинике
|
Тест слуховой реакции ствола мозга (ABR)
Другие имена:
|
|
мать без диабета
Слуховые тесты детей, матери которых не страдают гестационным или прегестационным диабетом
|
Тест слуховой реакции ствола мозга (ABR)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря слуха
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты проверки слуха у детей без диабета, прегестационного диабета и гестационного диабета
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диабетическая мать
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка классификационных тестов путем разделения их на подгруппы в соответствии с контрольным временем матерей, контрольным использованием и гликемическими зрителями.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Осложнения беременности
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Сахарный диабет
- Потеря слуха
- Глухота
- Диабет, гестационный
Другие идентификационные номера исследования
- E2-21-1070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .