청력 손실이 있는 신생아의 산모 당뇨병 (GDM)
2021년 11월 29일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
신생아 청력 상실
이 연구는 난청이 있는 신생아의 위험인자로서 산모의 당뇨병의 존재와 특성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
청력 손실은 신생아에게 가장 흔한 선천성 기형 중 하나입니다. 신생아 청력 검진 프로그램은 난청이 있는 신생아의 조기 진단을 위해 중요합니다. 반면 임신성 당뇨병은 임신 중에 발생하는 대사성 질환으로 다른 당뇨병 환자와 마찬가지로 합병증을 유발할 수 있습니다.
주요 합병증에 대한 우리의 지식에도 불구하고 청력 결과에 대한 고혈당 자궁 내 환경의 영향은 충분히 연구되지 않았습니다. 내이는 에너지를 저장하지 않기 때문에 변화된 혈당과 인슐린에 특히 민감합니다. 변경된 내이 대사는 청각 및 균형 장애로 이어집니다.
단순 임신성 당뇨병과 임신 전 당뇨병을 난청의 위험이 있는 산전 합병증으로 비교한 문헌 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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[Select]
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Ankara, [Select], 칠면조, 06800
- Fuat Emre Canpolat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정기검진으로 적용되는 청력검사를 통과할 수 없는 신생아
설명
포함 기준:
- 생후 0~28일
- 출생 체중 ≥2000GR
- ANKARA CITY HOSPITAL의 신생아 청력 검사 장치에서 검사를 받음
제외 기준:
- 프리텀
- 두개안면 기형
- 자궁 내 감염
- 출생 체중 <2000 GR
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신성 당뇨 산모
주산기클리닉에서 임신성 당뇨병 진단을 받고 추적 관찰 중인 임산부 아기의 청력검사
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청각 뇌간 반응(ABR) 테스트
다른 이름들:
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|
임신 전 당뇨병 산모
주산기클리닉에서 임신전당뇨 진단을 받고 추적 관찰 중인 임산부 아기의 청력검사
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청각 뇌간 반응(ABR) 테스트
다른 이름들:
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비 당뇨병 어머니
산모가 임신성 또는 임신 전 당뇨병이 없는 아기의 청력 검사
|
청각 뇌간 반응(ABR) 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청력 상실
기간: 6 개월
|
당뇨병, 임신전 당뇨병, 임신성 당뇨병이 없는 아기의 청력 검사 결과
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 어머니
기간: 6 개월
|
산모의 조절시간, 사용량조절, 혈당 뷰어에 따라 하위군으로 구분하여 분류검사 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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