- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05152589
Mütterlicher Diabetes bei Neugeborenen mit Hörverlust (GDM)
Hörverlust bei Neugeborenen
Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein und die Merkmale von mütterlichem Diabetes als Risikofaktor bei Neugeborenen mit Hörverlust zu untersuchen.
Hörverlust ist eine der häufigsten angeborenen Anomalien bei Neugeborenen. Das Neugeborenen-Hörscreening ist wichtig für die Früherkennung von Neugeborenen mit Hörverlust. Gestationsdiabetes hingegen ist eine Stoffwechselerkrankung, die während der Schwangerschaft auftritt und wie bei anderen Diabetes-mellitus-Patienten zu Komplikationen führen kann.
Trotz unseres Wissens über schwerwiegende Komplikationen wurde die Wirkung der hyperglykämischen intrauterinen Umgebung auf die Hörergebnisse nicht ausreichend untersucht. Das Innenohr speichert keine Energie und reagiert daher besonders empfindlich auf veränderten Blutzucker und Insulin. Ein veränderter Innenohrstoffwechsel führt zu Hör- und Gleichgewichtsstörungen.
In der Literatur gibt es keine Studie, die unkomplizierten Schwangerschaftsdiabetes und Prägestationsdiabetes als pränatale Komplikation mit einem Risiko für Hörverlust vergleicht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
[Select]
-
Ankara, [Select], Truthahn, 06800
- Fuat Emre Canpolat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- POSTNATALES ALTER ZWISCHEN 0-28 TAGEN
- GEBURTSGEWICHT ≥2000GR
- AUF DER HÖRSCREENING-EINHEIT FÜR NEUGEBORENE IM ANKARA CITY HOSPITAL GETESTET ZU HABEN
Ausschlusskriterien:
- VORZEITEN
- kraniofaziale Anomalien
- INRAUTERINE INFEKTIONEN
- GEBURTSGEWICHT <2000 GR
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Mutter mit Schwangerschaftsdiabetes
Hörtests der Babys von Schwangeren, die mit der Diagnose Schwangerschaftsdiabetes in der Peritanotogie-Klinik nachuntersucht werden
|
ABR-Test (Auditive Brainstem Response).
Andere Namen:
|
prägestationsdiabetische Mutter
Hörtests der Babys von Schwangeren, die mit der Diagnose Prägestationsdiabetes in der Peritanotogie-Klinik nachuntersucht werden
|
ABR-Test (Auditive Brainstem Response).
Andere Namen:
|
Mutter ohne Diabetes
Hörtests von Babys, deren Mütter keinen Schwangerschafts- oder Schwangerschaftsdiabetes haben
|
ABR-Test (Auditive Brainstem Response).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwerhörigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hörtestergebnisse bei Babys ohne Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes und Schwangerschaftsdiabetes
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
diabetische Mutter
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auswertung von Klassifikationstests durch Trennung in Untergruppen nach Kontrollzeiten der Mütter, Konsumkontrollen und glykämischen Zuschauern
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Empfindungsstörungen
- Hörstörungen
- Diabetes Mellitus
- Schwerhörigkeit
- Taubheit
- Schwangerschaftsdiabetes
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-21-1070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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