Maternale diabetes bij pasgeborenen met gehoorverlies (GDM)
Pasgeboren gehoorverlies
Deze studie heeft tot doel de aanwezigheid en kenmerken van maternale diabetes als risicofactor bij pasgeborenen met gehoorverlies te onderzoeken.
Gehoorverlies is een van de meest voorkomende aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen. Het gehoorscreeningsprogramma bij pasgeborenen is belangrijk voor een vroege diagnose bij pasgeborenen met gehoorverlies. Zwangerschapsdiabetes daarentegen is een stofwisselingsziekte die optreedt tijdens de zwangerschap en net als bij andere diabetes mellituspatiënten complicaties kan veroorzaken.
Ondanks onze kennis van belangrijke complicaties, is het effect van de hyperglycemische intra-uteriene omgeving op gehoorresultaten niet voldoende bestudeerd. Het binnenoor slaat geen energie op, dus het is bijzonder gevoelig voor veranderde bloedsuiker en insuline. Een veranderd metabolisme in het binnenoor leidt tot gehoor- en evenwichtsstoornissen.
Er is geen studie in de literatuur waarin ongecompliceerde zwangerschapsdiabetes en pregestationele diabetes worden vergeleken als een prenatale complicatie die een risico op gehoorverlies met zich meebrengt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
[Select]
-
Ankara, [Select], Kalkoen, 06800
- Fuat Emre Canpolat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- POSTNATAL LEEFTIJD TUSSEN 0-28 DAGEN
- GEBOORTEGEWICHT ≥2000GR
- TE HEBBEN GETEST OP DE PASGEBOREN GEHOORSCREENING-EENHEID IN HET ZIEKENHUIS VAN ANKARA CITY
Uitsluitingscriteria:
- PRETERMEN
- CRANIOFACIALE AFWIJKINGEN
- INTRA-UTERINE INFECTIES
- GEBOORTEGEWICHT <2000 GR
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangerschapsdiabetes moeder
Gehoortesten van de baby's van zwangere vrouwen die worden opgevolgd met de diagnose zwangerschapsdiabetes in de peritanotogiekliniek
|
Auditieve hersenstamrespons (ABR) -test
Andere namen:
|
|
pregestationele diabetische moeder
Gehoortesten van de baby's van zwangere vrouwen die worden opgevolgd met de diagnose van pregestationele diabetes in de peritanotogiekliniek
|
Auditieve hersenstamrespons (ABR) -test
Andere namen:
|
|
niet-diabetische moeder
Gehoortesten van baby's van wie de moeder geen zwangerschaps- of pregestationele diabetes heeft
|
Auditieve hersenstamrespons (ABR) -test
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehoorverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gehoortestresultaten bij baby's zonder diabetes, pregestationele diabetes en zwangerschapsdiabetes
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diabetische moeder
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van classificatietests door ze te scheiden van subgroepen op basis van controletijden van moeders, gebruikscontroles en glycemische kijkers
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-21-1070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .