Diabetes materna en recién nacidos con pérdida auditiva (GDM)
Pérdida auditiva del recién nacido
Este estudio tiene como objetivo investigar la presencia y las características de la diabetes materna como factor de riesgo en los recién nacidos con hipoacusia.
La pérdida de audición es una de las anomalías congénitas más comunes entre los recién nacidos. El programa de tamizaje auditivo neonatal es importante para el diagnóstico precoz en recién nacidos con pérdida auditiva. La diabetes gestacional, por otro lado, es una enfermedad metabólica que ocurre durante el embarazo y puede causar complicaciones como en otros pacientes con diabetes mellitus.
A pesar de nuestro conocimiento de las principales complicaciones, el efecto del entorno intrauterino hiperglucémico sobre los resultados auditivos no se ha estudiado adecuadamente. El oído interno no almacena energía, por lo que tiene una sensibilidad particularmente alta a la alteración del azúcar en la sangre y la insulina. El metabolismo del oído interno alterado conduce a trastornos auditivos y del equilibrio.
No existe ningún estudio en la literatura que compare la diabetes gestacional no complicada con la diabetes pregestacional como una complicación prenatal que suponga un riesgo de hipoacusia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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[Select]
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Ankara, [Select], Pavo, 06800
- Fuat Emre Canpolat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EDAD POSNATAL ENTRE 0-28 DÍAS
- PESO AL NACIMIENTO ≥2000GR
- HABER REALIZADO PRUEBAS EN LA UNIDAD DE EXAMEN AUDITIVO PARA RECIÉN NACIDOS EN EL HOSPITAL DE LA CIUDAD DE ANKARA
Criterio de exclusión:
- PRETÉRMINOS
- ANOMALÍAS CRANEOFACIALES
- INFECCIONES INTRAUTERINAS
- PESO AL NACIMIENTO <2000 GR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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madre diabética gestacional
Pruebas auditivas de los bebés de gestantes en seguimiento con diagnóstico de diabetes gestacional en la consulta de peritanotologia
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Prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR)
Otros nombres:
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madre diabética pregestacional
Pruebas de audición de los bebés de gestantes que están siendo seguidas con el diagnóstico de diabetes pregestacional en la consulta de peritanotologia
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Prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR)
Otros nombres:
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madre no diabetica
Pruebas de audición de bebés cuyas madres no tienen diabetes gestacional o pregestacional
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Prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de la audición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados de la prueba de audición en bebés sin diabetes, diabetes pregestacional y diabetes gestacional
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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madre diabética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de pruebas de clasificación separándolas de subgrupos según tiempos de control de madres, controles de uso y visores glucémicos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Diabetes mellitus
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- E2-21-1070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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