Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca matki u noworodków z utratą słuchu (GDM)

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Utrata słuchu u noworodka

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie obecności i charakterystyki cukrzycy matki jako czynnika ryzyka u noworodków z ubytkiem słuchu.

Utrata słuchu jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych u noworodków. Program przesiewowych badań słuchu u noworodków jest ważny dla wczesnej diagnozy u noworodków z ubytkiem słuchu. Z drugiej strony cukrzyca ciążowa jest chorobą metaboliczną występującą w czasie ciąży i może powodować powikłania, podobnie jak u innych pacjentek z cukrzycą.

Pomimo naszej wiedzy o poważnych powikłaniach, wpływ hiperglikemicznego środowiska wewnątrzmacicznego na wyniki słyszenia nie został odpowiednio zbadany. Ucho wewnętrzne nie magazynuje energii, dlatego jest szczególnie wrażliwe na zmiany poziomu cukru we krwi i insuliny. Zmieniony metabolizm ucha wewnętrznego prowadzi do zaburzeń słuchu i równowagi.

W piśmiennictwie nie ma badań porównujących niepowikłaną cukrzycę ciążową z cukrzycą przedciążową jako powikłanie prenatalne, które stwarza ryzyko utraty słuchu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • [Select]
      • Ankara, [Select], Indyk, 06800
        • Fuat Emre Canpolat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NOWORODKI, KTÓRE NIE MOGĄ ZDAĆ BADANIA SŁUCHU STOSOWANE W RAMACH RUTYNOWYCH BADAŃ PRZESIEWOWYCH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • WIEK POSTNATALNY OD 0-28 DNI
  • MASA URODZINOWA ≥2000GR
  • TESTOWAĆ NA APARACIE DO BADAŃ SŁUCHU NOWORODKÓW W SZPITALU MIEJSKIM W ANKARA

Kryteria wyłączenia:

  • WSTĘPNE WARUNKI
  • ANOMALIE CRANIO-TWARZOWE
  • ZAKAŻENIA WEWNĄTRZMACICZE
  • MASA URODZENIA <2000 GR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
matka z cukrzycą ciążową
Badania słuchu noworodków kobiet ciężarnych będących w trakcie diagnostyki cukrzycy ciążowej w poradni peritanotologicznej
Test diagnostyczny: badanie słuchu
Test słuchowej odpowiedzi pnia mózgu (ABR).
Inne nazwy:
  • ABR
matka z cukrzycą przed ciążą
Badania słuchu noworodków kobiet ciężarnych pod kontrolą diagnostyki cukrzycy przedciążowej w poradni peritanotologicznej
Test diagnostyczny: badanie słuchu
Test słuchowej odpowiedzi pnia mózgu (ABR).
Inne nazwy:
  • ABR
matka bez cukrzycy
Badania słuchu dzieci, których matki nie chorują na cukrzycę ciążową lub przedciążową
Test diagnostyczny: badanie słuchu
Test słuchowej odpowiedzi pnia mózgu (ABR).
Inne nazwy:
  • ABR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata słuchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki badań słuchu u dzieci bez cukrzycy, cukrzycy przedciążowej i cukrzycy ciążowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
matka cukrzyca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena testów klasyfikacyjnych poprzez oddzielenie ich od podgrup według czasów kontroli matek, kontroli użycia i przeglądarek glikemii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-21-1070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj