進行性または転移性難治性婦人科がん患者の治療における TIL の有効性と安全性

包含基準:

この研究に参加する資格のある参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。研究に参加する前に、署名されたインフォームドコンセントを取得する必要があります。

• 同意時の年齢が18～75歳であること
• 参加者は、進行性または転移性の子宮頸がん、卵巣がん、子宮内膜がん、または乳がんと診断され、放射線および病理学的に確認されています。
• 2 ライン以上の化学療法の失敗、または根治的治療を受けられない。
• -TILを抽出するための切除後の直径が最小1.5 cmの少なくとも1つの切除可能な病変（または切除された病変の集合体）
• -RECIST v1.1で定義されているように、最長直径が20 mm以上の少なくとも1つの次元で正確に測定できる、少なくとも1つの測定可能な標的病変
• 悪性腫瘍を標的とするすべての化学療法または放射線療法は、腫瘍切除の少なくとも 28 日前に中止する必要があります。
• 血算、心臓、肝臓、腎臓の機能に重大な異常がないこと

除外基準:

• -臓器移植または以前の細胞移植療法を受けた参加者
• -活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴、または原発性免疫不全の病歴。
• 全身ステロイド療法を受けている患者
• -HIV感染が確認された患者、または他の制御されていない活動中のウイルス感染、または深刻なシステム感染の患者
• -心臓、肺、肝臓、腎臓に重篤な合併症がある患者は、登録に適していません。
• 任意のサイズおよび任意の数の脳転移が疑われる、または確認された患者。
• -5年以内に他の悪性腫瘍に罹患した（乳癌、膀胱癌、皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌などの完全に治療されたin situ悪性腫瘍を除く）
• 妊娠中または授乳中の患者
• 研究者が判断したその他の条件は、参加のリスクを大幅に高めます。