朝と夜の運動のタイミング介入 (TIMEX)

包含基準:

• 女か男
• 年齢 18 ～ 55 歳
• 体格指数 25-40 kg/m2
• 身体的に活動的でない: 過去 3 か月間、定期的に適度な強度以上の身体活動を週 150 分未満で自己申告することと定義されます。
• 急性または慢性疾患（特に心血管疾患（CVD）、糖尿病、胃腸障害、整形外科の問題）の自己申告なし
• 今後 15 か月以内に移転する予定はありません。
• 今後 13 か月以内に長期旅行 (> 2 週間) の計画がない
• -Anschutz Health＆Wellness Center（AHWC）から30分以内に住んでいるか働いている（非常に意欲的な被験者の場合、ケースバイケースで研究PIの裁量で例外が設けられる場合があります）。
• -インフォームドコンセントを提供し、除外基準を理解し、無作為化されたグループの割り当てを受け入れ、結果測定を完了することができ、喜んで。
• 運動の禁忌や身体活動能力の制限はありません。
• -午前または午後の運動に無作為に割り当てられ、週に4回の運動セッションを完了することをいとわない.
• スマートフォンを所有しており、食事の摂取やその他の関連する評価のためにテキスト メッセージをダウンロードして使用する意思がある。
• アクティビティ/睡眠モニターを 7 ～ 14 日間連続して着用する意欲と能力がある。
• -今後13か月間、他の正式な減量または身体活動プログラムに登録したくない.
• -研究登録前にCOVID-19に対して完全に予防接種を受けている、または完全に予防接種を受ける意思がある（完全に予防接種を受けたとは、最終ワクチン接種の少なくとも2週間後と定義されます）。
• スクリーニングまたは研究手順/介入中に発生する可能性のある医学的問題に対処するために、プライマリケア医を持っている（または研究登録前にプライマリケア医とのケアを確立する意思がある）。

• 女性用

  • 現在妊娠中または授乳中ではない
  • 過去6か月以内に妊娠していない
  • 次の 15 か月以内に妊娠する予定がない;出産の可能性がある性的に活発な女性は、卵管結紮を受けているか、信頼できる避妊手段を使用している場合に登録することができます

除外基準:

• -拡張期血圧> 100mm HGまたは収縮期血圧> 160mm HG。
• 安静時心拍数 >100
• 糖尿病（空腹時血糖≧126mg/dLまたはヘモグロビンA1C≧6.5％）
• -診断されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症（正常範囲外の甲状腺刺激ホルモン（TSH））または制御されていない甲状腺障害の病歴。 -甲状腺疾患の病歴または現在の甲状腺疾患が少なくとも6か月間安定した投薬計画で治療されていることは許容されます。
• ヘマトクリット、白血球数、または血小板が正常基準範囲を大幅に超えている。
• -ヘマトクリット、白血球数、または血小板の臨床的に重大な異常。
• トリグリセリド > 400mg/dL
• (低密度脂質) LDL コレステロール >200 mg/dL
• 安静時心電図 (ECG) の異常: 重篤な不整脈 (多巣性期外心室収縮 (PVC)、頻繁な PVC (毎分 10 回以上と定義)、心室頻拍 (3 回以上の連続した PVC と定義)、または持続性心房性頻脈性不整脈を含む); -2度または3度のA-Vブロック、QTc間隔> 480ミリ秒またはその他の重大な伝導障害。
• -食欲、食物摂取、エネルギー代謝、または運動コンポーネントに最適に参加する能力に影響を与える可能性のある代謝または慢性の健康上の問題の存在または病歴：CVD、末梢血管疾患、脳血管疾患、重大な心不整脈または心臓弁疾患、糖尿病、制御されていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、制御されていない高血圧、癌（皮膚癌または予後良好で治癒したと考えられる他の癌を除く、過去5年以内）、HIV感染、重大な胃腸障害（後述）、重大な肺障害（後述）、重大な腎疾患、筋骨格疾患、神経疾患、血液疾患、または精神疾患。
• クローン病、潰瘍性大腸炎、慢性下痢、または活動性胆嚢疾患を含む重大な胃腸障害。
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、または制御不能な喘息を含む重大な肺障害。
• CVD を示唆する症状：胸痛、安静時または軽度の労作時の息切れ、失神。
• 食欲、体重、睡眠、またはエネルギー代謝に大きな影響を与えることが知られている処方薬または市販薬の定期的な使用 (例: 食欲抑制剤、リチウム、興奮剤、抗精神病薬、三環系抗うつ薬)
• 年齢で予測される最大心拍数を達成する能力に影響を与える薬物の使用 (例: β遮断薬、心臓選択的カルシウムチャネル遮断薬）。
• 全身性ステロイドの定期的な使用 (経口避妊薬以外)
• -過去6か月以内の肥満薬物療法剤の定期的な使用。
• -手術または減量装置による以前の肥満治療。ただし、（1）スクリーニングの1年以上前に脂肪吸引および/または腹部形成術が行われた場合、（2）スクリーニングの1年以上前にバンドが取り外された場合はラップバンディング、（3）胃内バルーンスクリーニングの 1 年以上前にバルーンが取り外された場合 (4) スクリーニングの 1 年以上前にスリーブが取り外された場合は十二指腸 - 空腸バイパススリーブ、または 5) デバイスが取り外された場合は AspireAssist または他の内視鏡的に配置された減量デバイス > 1上映前の年。
• 現在のアルコールまたは薬物乱用
• ニコチンの使用 (過去 6 か月)
• -神経性無食欲症、過食症、過食症を含む臨床的に診断された摂食障害の病歴。 過食症または過食症の可能性を示唆する摂食態度検査 (EATS-26) または摂食および体重パターンに関するアンケート (QEWP-5) の応答パターンで 20 を超えるスコアは、研究 MD によるさらなる評価を必要とするかどうかを判断します。被験者が研究に参加するのに適している。
• -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV-TR）の大うつ病エピソードの基準に基づく、現在の重度のうつ病または過去1年間の重度のうつ病の病歴。 Beck Depression Inventory (BDI) のスコア > 18 は、被験者が研究に参加するのが適切かどうかを判断するために、研究 MD によるさらなる評価が必要です。
• 他の重大な精神疾患の病歴（例： 精神病、統合失調症、躁病、双極性障害など）、研究MDの意見では、食事や運動の介入を順守する能力を妨げる.
• 夜間の交替勤務、ローテーション勤務、不規則な睡眠/覚醒パターン、または 1 日の特定の時間に一貫して運動する能力を妨げる可能性があるその他のスケジュール上の制約。
• 尿失禁または尿閉（尿失禁/尿閉の程度が二重標識水の測定に影響を与えるかどうかに基づくPIの裁量による）。
• 過去 3 か月で 5% を超える体重減少。
• 過去 3 か月間に 10% を超える体重増加があった場合、体重増加の理由と、被験者が研究に参加することが適切かどうかを判断するために、PI による評価が必要です。
• 産後の体重減少を除く何らかの理由による過去3年間の50ポンドを超える体重減少は、PIによる評価を必要とし、体重増加の理由と、被験者が研究に参加するのが適切かどうかを判断する必要があります。
• 正式な減量、食事の変更、身体活動/運動プログラム、または臨床試験に現在参加している、または参加を計画している。