아침 대 저녁 운동의 타이밍 개입 (TIMEX)

포함 기준:

• 여성 또는 남성
• 18-55세
• 체질량지수 25~40kg/m2
• 신체적 비활동성: 지난 3개월 동안 정기적으로 중간 강도 이상의 신체 활동을 주당 150분 미만으로 자가 보고한 것으로 정의됩니다.
• 급성 또는 만성 질환(심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 위장 장애 및 특히 정형외과적 문제)에 대한 자가 보고 없음
• 향후 15개월 이내에 이전할 계획이 없습니다.
• 향후 13개월 이내에 장기 여행(> 2주) 계획 없음
• Anschutz Health & Wellness Center(AHWC)에서 30분 이내에 살거나 일할 수 있습니다(의욕이 높은 피험자의 경우 사례별로 연구 PI의 재량에 따라 예외가 적용될 수 있음).
• 정보에 입각한 동의를 하고, 제외 기준을 이해하고, 무작위 그룹 할당을 수락하고, 결과 측정을 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
• 운동에 대한 금기 사항이나 신체 활동 능력에 대한 제한이 없습니다.
• 오전 또는 오후 운동으로 무작위 배정되고 주당 4회의 운동 세션을 완료할 의향이 있습니다.
• 스마트폰을 소유하고 식사 섭취 및 기타 관련 평가를 위해 문자 메시지를 다운로드하고 사용할 의향이 있습니다.
• 연속 7-14일 동안 활동/수면 모니터를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있습니다.
• 향후 13개월 동안 다른 공식적인 체중 감량 또는 신체 활동 프로그램에 등록하지 않을 의사가 있습니다.
• 연구 등록 전에 COVID-19에 대해 완전히 백신 접종을 받았거나 완전히 백신 접종을 받을 의향이 있는 사람(완전 백신 접종은 최종 백신 투여 후 최소 2주로 정의됨).
• 스크리닝 또는 연구 절차/개입 중에 발생할 수 있는 의료 문제를 해결하기 위해 주치의(또는 연구 등록 전에 주치의와 치료를 설정할 의향이 있음)를 갖습니다.

• 여성의 경우

  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이 아님
  • 지난 6개월 이내에 임신하지 않음
  • 향후 15개월 이내에 임신할 계획이 없는 경우 성적으로 활동적인 가임 여성은 난관 결찰술을 받았거나 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하는 경우 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

• 확장기 혈압 > 100 mm HG 또는 수축기 혈압 > 160 mm HG.
• 안정시 심박수 >100
• 당뇨병(공복 혈당 ≥126 mg/dL 또는 헤모글로빈 A1C ≥6.5%)
• 진단되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증(정상 범위를 벗어난 갑상선 자극 호르몬(TSH)) 또는 조절되지 않는 갑상선 질환의 병력. 최소 6개월 동안 안정적인 약물 요법으로 치료받은 갑상선 질환의 병력 또는 현재 갑상선 질환은 허용됩니다.
• 헤마토크릿, 백혈구 수 또는 혈소판이 정상 참조 범위를 크게 벗어났습니다.
• 헤마토크릿, 백혈구 수 또는 혈소판의 임상적으로 유의한 이상.
• 트리글리세리드 > 400 mg/dL
• (저밀도 지질) LDL 콜레스테롤 >200 mg/dL
• 비정상 휴면 심전도(ECG): 다발성 조기 심실 수축(PVC's), 빈번한 PVC(분당 10회 이상으로 정의됨), 심실 빈맥(3회 이상의 연속적인 PVC 실행으로 정의됨) 또는 지속적인 심방 빈맥을 포함하는 심각한 부정맥; 2도 또는 3도 A-V 차단, QTc 간격 > 480msec 또는 기타 중요한 전도 결함.
• 식욕, 음식 섭취, 에너지 대사 또는 운동 구성 요소에 최적으로 참여할 수 있는 능력에 영향을 미치는 대사 또는 만성 건강 문제의 존재 또는 병력: CVD, 말초 혈관 질환, 뇌혈관 질환, 심각한 심장 부정맥 또는 심장 판막 질환, 당뇨병 , 조절되지 않는 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 조절되지 않는 고혈압, 암(지난 5년 이내, 피부암 또는 우수한 예후로 치유된 것으로 간주되는 기타 암 제외), HIV 감염, 중대한 위장 장애(아래에 설명됨), 심각한 폐 질환(아래에 설명됨), 중요한 신장, 근골격계, 신경계, 혈액계 또는 정신 질환.
• 크론병, 궤양성 대장염, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 중대한 위장 장애.
• 만성폐쇄성폐질환(COPD), 간질성 폐질환, 낭포성 섬유증 또는 조절되지 않는 천식을 포함한 중대한 폐질환.
• CVD를 암시하는 증상: 흉통, 휴식 시 또는 가벼운 운동 시 숨가쁨, 실신.
• 식욕, 체중, 수면 또는 에너지 대사에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약(예: 식욕 억제제, 리튬, 각성제, 항정신병약, 삼환계 항우울제)의 정기적인 사용
• 연령 예측 최대 심박수 달성 능력에 영향을 미치는 약물 사용(예: 베타 차단제, 심장 선택적 칼슘 채널 차단제).
• 전신 스테로이드의 규칙적인 사용(경구 피임약 제외)
• 지난 6개월 이내에 정기적으로 비만약물치료제를 사용함.
• 다음을 제외한 수술 또는 체중 감량 장치를 사용한 이전 비만 치료: (1) 스크리닝 > 1년 전에 수행된 경우 지방흡입 및/또는 복부 성형술, (2) 랩 밴딩(밴드가 스크리닝 > 1년 전에 제거된 경우), (3) 위내 풍선 풍선이 제거된 경우 > 스크리닝 전 > 1년 (4) 십이지장-공장 바이패스 슬리브, 슬리브가 제거된 경우 > 스크리닝 > 1년 전 또는 5) 장치가 제거된 경우 AspireAssist 또는 기타 내시경으로 배치한 체중 감량 장치 > 1 상영 1년 전.
• 현재 알코올 또는 약물 남용
• 니코틴 사용(지난 6개월)
• 신경성 식욕부진, 폭식증, 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력. 섭식 태도 테스트(EATS-26)의 점수 >20 또는 폭식 장애 또는 폭식증 가능성을 암시하는 섭식 및 체중 패턴에 대한 설문지(QEWP-5)의 응답 패턴은 연구 MD의 추가 평가가 필요합니다. 피험자가 연구에 참여하기에 적합합니다.
• 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 따라 현재 중증 우울증 또는 전년도 내 중증 우울증 이력. Beck Depression Inventory(BDI)에서 점수 > 18은 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 결정하기 위해 연구 MD의 추가 평가가 필요합니다.
• 다른 중요한 정신 질환의 병력(예: 정신병, 정신분열증, 조증, 양극성 장애) 연구 MD의 의견으로는 식이요법 또는 운동 개입을 준수하는 능력을 방해할 수 있습니다.
• 야간 교대 근무, 순환 근무, 불규칙한 수면/기상 패턴 또는 하루 중 특정 시간에 지속적으로 운동하는 능력을 방해할 수 있는 기타 일정 제약.
• 요실금 또는 요저류(요실금/저류 정도가 이중 라벨 수분 측정에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 따라 PI 재량에 따름).
• 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소.
• 지난 3개월 동안 >10%의 체중 증가는 체중 증가의 이유를 결정하고 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 PI에 의한 평가가 필요합니다.
• 산후 체중 감소를 제외한 어떤 이유로 지난 3년 동안 >50lbs의 체중 감소는 체중 증가의 이유를 결정하고 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 여부를 결정하기 위해 PI의 평가가 필요합니다.
• 공식적인 체중 감량, 식이 조절 또는 신체 활동/운동 프로그램 또는 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여할 계획입니다.