Timing Intervention av morgon kontra kväll träning (TIMEX)

Inklusionskriterier:

• Kvinna eller man
• Ålder 18-55 år
• Body Mass Index 25-40 kg/m2
• Fysiskt inaktiv: definieras som självrapportering <150 minuter per vecka av fysisk aktivitet med måttlig intensitet eller mer på en regelbunden basis under de senaste 3 månaderna.
• Ingen självrapportering av akut eller kronisk sjukdom (kardiovaskulär sjukdom (CVD), diabetes, gastrointestinala störningar och särskilt ortopediska problem)
• Inga planer på att flytta inom de närmaste 15 månaderna.
• Inga planer på förlängd resa (> 2 veckor) inom de närmaste 13 månaderna
• Bo eller arbeta inom 30 minuter från Anschutz Health & Wellness Center (AHWC) (undantag kan göras enligt studiens PI från fall till fall för mycket motiverade ämnen).
• Kapabel och villig att ge informerat samtycke, förstå uteslutningskriterier, acceptera den randomiserade gruppuppgiften och slutföra resultatmått.
• Inga kontraindikationer för träning eller begränsningar av förmågan att vara fysiskt aktiv.
• Villig att bli randomiserad till antingen AM- eller PM-träning och genomföra 4 träningspass per vecka.
• Äger en smart telefon och är villig att ladda ner och använda textmeddelanden för måltidsintag och andra relaterade bedömningar.
• Vill och kan bära aktivitets/sömnmonitor i 7-14 dagar i följd.
• Vill inte anmäla sig till några andra formella viktminskningsprogram eller fysisk aktivitetsprogram under de kommande 13 månaderna.
• Helt vaccinerad, eller villig att bli fullständigt vaccinerad, mot covid-19 före studieregistrering (fullvaccinerad definieras som minst 2 veckor efter slutlig vaccindos).
• Ha en primärvårdsläkare (eller är villig att etablera vård hos en primärvårdsläkare före studieinskrivning) för att ta itu med medicinska problem som kan uppstå under screening eller studieprocedurer/interventioner.

• För kvinnor

  • Inte gravid eller ammande för närvarande
  • Inte gravid under de senaste 6 månaderna
  • Planerar inte att bli gravid under de kommande 15 månaderna; sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder kan registreras om de har haft en tubal ligering eller använder ett pålitligt preventivmedel

Exklusions kriterier:

• Diastoliskt blodtryck > 100 mm HG eller systoliskt blodtryck > 160 mm HG.
• Vilopuls >100
• Diabetes (fasteglukos ≥126 mg/dL eller hemoglobin A1C ≥6,5%)
• Odiagnostiserad hypo- eller hypertyreos (tyreoideastimulerande hormon (TSH) utanför det normala) eller historia av okontrollerad sköldkörtelsjukdom. Historik av sköldkörtelsjukdom eller nuvarande sköldkörtelsjukdom som behandlats med en stabil medicineringskur i minst 6 månader är acceptabel.
• Hematokrit, antal vita blodkroppar eller blodplättar som ligger betydligt utanför det normala referensintervallet.
• Kliniskt signifikanta avvikelser i hematokrit, antal vita blodkroppar eller blodplättar.
• Triglycerider > 400 mg/dL
• (Lågdensitetslipider) LDL-kolesterol >200 mg/dL
• Onormalt viloelektrokardiogram (EKG): allvarliga arytmier, inklusive multifokala prematura ventrikulära kontraktioner (PVC), frekventa PVC (definierad som 10 eller mer per min), ventrikulär takykardi (definierad som körningar av 3 eller fler på varandra följande PVC), eller ihållande atriell takyarytmi; 2:a eller 3:e gradens A-V-block, QTc-intervall > 480 msek eller andra betydande ledningsdefekter.
• Närvaro eller historia av några metabola eller kroniska hälsoproblem som skulle påverka aptit, födointag, energimetabolism eller förmåga att optimalt delta i träningskomponenten, inklusive: CVD, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, betydande hjärtarytmier eller hjärtklaffssjukdomar, diabetes , okontrollerad hyper- eller hypotyreos, okontrollerad hypertoni, cancer (inom de senaste 5 åren, förutom hudcancer eller andra cancerformer som anses botade med utmärkt prognos), HIV-infektion, betydande gastrointestinala störningar (beskrivs nedan), signifikanta lungsjukdomar (beskrivs nedan), signifikant njursjukdom, muskuloskeletal, neurologisk, hematologisk eller psykiatrisk sjukdom.
• Betydande gastrointestinala störningar inklusive: Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kronisk diarré eller aktiv gallblåsa.
• Betydande lungsjukdomar inklusive: kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), interstitiell lungsjukdom, cystisk fibros eller okontrollerad astma.
• Symtom som tyder på hjärt-kärlsjukdom: bröstsmärtor, andnöd i vila eller vid mild ansträngning, synkope.
• Regelbunden användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att signifikant påverka aptit, vikt, sömn eller energiomsättning (t.ex. aptitdämpande medel, litium, stimulantia, antipsykotika, tricykliska antidepressiva)
• Användning av mediciner som skulle påverka förmågan att uppnå åldersförutspådd maximal hjärtfrekvens (t.ex. betablockerare, kardioselektiva kalciumkanalblockerare).
• Regelbunden användning av systemiska steroider (andra än p-piller)
• Regelbunden användning av farmakoterapeutiska medel mot fetma under de senaste 6 månaderna.
• Tidigare fetmabehandling med kirurgi eller viktminskningsanordning, förutom: (1) fettsugning och/eller bukplastik om utförd > 1 år före screening, (2) höftband om bandet har tagits bort > 1 år före screening, (3) intragastrisk ballong om ballongen har tagits bort > 1 år före screening (4) duodenal-jejunal bypass-hylsa, om hylsan har tagits bort > 1 år före screening eller 5) AspireAssist eller annan endoskopiskt placerad viktminskningsanordning om enheten har tagits bort > 1 år före screening.
• Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk
• Nikotinanvändning (senaste 6 månaderna)
• Historik av kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa, bulimi, hetsätningsstörning. Poäng >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller svarsmönster på Questionnaire on Eating and Weight Patterns (QEWP-5) som tyder på möjlig hetsätningsstörning eller bulimi kommer att kräva ytterligare bedömning av studieöverläkaren för att avgöra om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien.
• Aktuell svår depression eller historia av svår depression under föregående år, baserat på diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-IV-TR) kriterier för allvarlig depressiv episod. Poäng > 18 på Beck Depression Inventory (BDI) kommer att kräva ytterligare bedömning av studieöverläkaren för att avgöra om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien.
• Historik om annan betydande psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos, schizofreni, mani, bipolär sjukdom) som enligt studieöverläkaren skulle störa förmågan att följa kost- eller träningsinsatser.
• Skiftarbete på natten, roterande arbete, oregelbundna sömn/vakna mönster eller andra schemaläggningsbegränsningar som kan hindra förmågan att konsekvent träna vid specifika tider på dygnet.
• Urininkontinens eller -retention (enligt PI:s bedömning baserat på om graden av inkontinens/retention kan påverka dubbelmärkta vattenåtgärder).
• Viktminskning >5 % under de senaste 3 månaderna.
• Viktökning >10 % under de senaste 3 månaderna kräver bedömning av PI för att fastställa orsaken till viktökning och om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien.
• Viktminskning på >50 lbs under de senaste 3 åren av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen kräver bedömning av PI för att fastställa orsaken till viktökning och om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien.
• Deltar för närvarande i eller planerar att delta i någon formell viktminskning, koständring eller fysisk aktivitet/träningsprogram eller kliniska prövningar.