Timinginterventie van ochtend- versus avondoefening (TIMEX)

Inclusiecriteria:

• Vrouw of man
• Leeftijd 18-55 jaar
• Body Mass Index 25-40 kg/m2
• Lichamelijk inactief: gedefinieerd als zelfrapportage van <150 minuten per week aan lichamelijke activiteit met matige intensiteit of meer op regelmatige basis gedurende de afgelopen 3 maanden.
• Geen zelfrapportage van acute of chronische ziekte (met name hart- en vaatziekten, diabetes, gastro-intestinale stoornissen en orthopedische problemen)
• Geen plannen om binnen de komende 15 maanden te verhuizen.
• Geen plannen voor langere reizen (> 2 weken) binnen de komende 13 maanden
• Woon of werk binnen 30 minuten van het Anschutz Health & Wellness Centre (AHWC) (uitzonderingen kunnen per geval worden gemaakt naar goeddunken van de Study PI voor zeer gemotiveerde proefpersonen).
• In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven, uitsluitingscriteria te begrijpen, de gerandomiseerde groepsopdracht te accepteren en uitkomstmaten te voltooien.
• Geen contra-indicaties om te oefenen of beperkingen op het vermogen om lichamelijk actief te zijn.
• Bereid om gerandomiseerd te worden naar AM- of PM-training en 4 trainingssessies per week te voltooien.
• Bezit een smartphone en bereid om sms-berichten te downloaden en te gebruiken voor maaltijdinname en andere gerelateerde beoordelingen.
• Bereid en in staat om gedurende 7-14 opeenvolgende dagen een activiteits-/slaapmonitor te dragen.
• Bereid om zich de komende 13 maanden niet in te schrijven voor andere formele programma's voor gewichtsverlies of lichaamsbeweging.
• Volledig gevaccineerd, of bereid om volledig gevaccineerd te worden, tegen COVID-19 voorafgaand aan deelname aan de studie (volledig gevaccineerd wordt gedefinieerd als ten minste 2 weken na de laatste vaccindosis).
• Een huisarts hebben (of bereid zijn zorg te verlenen aan een huisarts voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek) om medische problemen op te lossen die zich kunnen voordoen tijdens screening of onderzoeksprocedures/-interventies.

• Voor vrouwen

  • Momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Niet zwanger in de afgelopen 6 maanden
  • niet van plan bent om binnen 15 maanden zwanger te worden; seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden ingeschreven als ze een afbinding van de eileiders hebben gehad of een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Diastolische bloeddruk > 100 mm HG of systolische bloeddruk > 160 mm HG.
• Hartslag in rust >100
• Diabetes (nuchtere glucose ≥126 mg/dL of hemoglobine A1C ≥6,5%)
• Niet-gediagnosticeerde hypo- of hyperthyreoïdie (schildklierstimulerend hormoon (TSH) buiten het normale bereik) of voorgeschiedenis van ongecontroleerde schildklieraandoening. Voorgeschiedenis van schildklierziekte of huidige schildklierziekte behandeld met een stabiel medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden is acceptabel.
• Hematocriet, aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes aanzienlijk buiten het normale referentiebereik.
• Klinisch significante afwijkingen in hematocriet, aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes.
• Triglyceriden > 400 mg/dL
• (Low Density Lipids) LDL-cholesterol >200 mg/dL
• Abnormaal elektrocardiogram (ECG) in rust: ernstige aritmieën, waaronder multifocale premature ventriculaire contracties (PVC's), frequente PVC's (gedefinieerd als 10 of meer per minuut), ventriculaire tachycardie (gedefinieerd als reeksen van 3 of meer opeenvolgende PVC's), of aanhoudende atriale tachyaritmie; 2e of 3e graads AV-blok, QTc-interval > 480 msec of andere significante geleidingsdefecten.
• Aanwezigheid of geschiedenis van metabole of chronische gezondheidsproblemen die de eetlust, voedselinname, energiemetabolisme of het vermogen om optimaal deel te nemen aan de oefeningscomponent kunnen beïnvloeden, waaronder: HVZ, perifere vasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte, significante hartritmestoornissen of hartklepziekte, diabetes ongecontroleerde hyper- of hypothyreoïdie, ongecontroleerde hypertensie, kanker (in de afgelopen 5 jaar, behalve huidkanker of andere vormen van kanker die als genezen worden beschouwd met een uitstekende prognose), hiv-infectie, significante gastro-intestinale aandoeningen (hieronder beschreven), significante longaandoeningen (hieronder beschreven), significante nier-, musculoskeletale, neurologische, hematologische of psychiatrische ziekte.
• Aanzienlijke gastro-intestinale stoornissen, waaronder: de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, chronische diarree of actieve galblaasaandoening.
• Significante longaandoeningen, waaronder: chronische obstructieve longziekte (COPD), interstitiële longziekte, cystische fibrose of ongecontroleerd astma.
• Symptomen die wijzen op HVZ: pijn op de borst, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, syncope.
• Regelmatig gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, het gewicht, de slaap of het energiemetabolisme aanzienlijk beïnvloeden (bijv. eetlustremmers, lithium, stimulerende middelen, antipsychotica, tricyclische antidepressiva)
• Gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om de op leeftijd voorspelde maximale hartslag te bereiken (bijv. bètablokkers, cardioselectieve calciumantagonisten).
• Regelmatig gebruik van systemische steroïden (anders dan orale anticonceptiepillen)
• Regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor obesitas in de afgelopen 6 maanden.
• Eerdere behandeling van obesitas met een operatie of hulpmiddel voor gewichtsverlies, behalve: (1) liposuctie en/of buikwandcorrectie indien uitgevoerd > 1 jaar voor de screening, (2) lapbanding als de band > 1 jaar voor de screening is verwijderd, (3) maagballon als de ballon > 1 jaar voor de screening is verwijderd (4) duodenale-jejunale bypass-sleeve, als de sleeve > 1 jaar voor de screening is verwijderd of 5) AspireAssist of een ander endoscopisch geplaatst apparaat voor gewichtsverlies als het device > 1 is verwijderd jaar voor de screening.
• Actueel alcohol- of middelenmisbruik
• Nicotinegebruik (afgelopen 6 maanden)
• Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia, eetbuistoornis. Score >20 op de eetattitudetest (EATS-26) of het patroon van de respons op de vragenlijst over eet- en gewichtspatronen (QEWP-5) die wijzen op een mogelijke eetbuistoornis of boulimia, vereist verdere beoordeling door de onderzoeksarts om te bepalen of het geschikt is voor de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek.
• Huidige ernstige depressie of een voorgeschiedenis van ernstige depressie in het voorgaande jaar, gebaseerd op de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) voor depressieve episoden. Score > 18 op Beck Depression Inventory (BDI) vereist verdere beoordeling door de onderzoeksarts om te bepalen of deelname aan het onderzoek gepast is voor de proefpersoon.
• Geschiedenis van andere significante psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose, schizofrenie, manie, bipolaire stoornis) die naar de mening van de onderzoeksarts het vermogen om zich te houden aan dieet- of lichaamsbewegingsinterventies zou verstoren.
• Nachtploegendienst, wisselend werk, onregelmatige slaap/waakpatronen of andere planningsbeperkingen die het vermogen om consequent te sporten op specifieke tijden van de dag kunnen belemmeren.
• Urine-incontinentie of -retentie (volgens PI-discretie op basis van de vraag of de mate van incontinentie/retentie van invloed kan zijn op dubbel gelabelde watermaatregelen).
• Gewichtsverlies >5% in de afgelopen 3 maanden.
• Gewichtstoename >10% in de afgelopen 3 maanden vereist beoordeling door PI om de reden voor gewichtstoename vast te stellen en of deelname aan het onderzoek gepast is voor de proefpersoon.
• Gewichtsverlies van >50 lbs in de afgelopen 3 jaar om welke reden dan ook, behalve postpartum gewichtsverlies vereist beoordeling door PI om de reden voor gewichtstoename vast te stellen en of deelname aan het onderzoek gepast is voor de proefpersoon.
• Momenteel deelnemen aan of van plan zijn om deel te nemen aan formele programma's voor gewichtsverlies, dieetaanpassingen of fysieke activiteiten/oefeningen of klinische proeven.