Intervention de synchronisation de l'exercice du matin par rapport à l'exercice du soir (TIMEX)

Critère d'intégration:

• Femelle ou mâle
• Âge 18-55 ans
• Indice de masse corporelle 25-40 kg/m2
• Physiquement inactif : défini comme une auto-déclaration <150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure sur une base régulière au cours des 3 derniers mois.
• Pas d'auto-déclaration de maladie aiguë ou chronique (maladies cardiovasculaires (MCV), diabète, troubles gastro-intestinaux et problèmes orthopédiques notamment)
• Aucun projet de déménagement dans les 15 prochains mois.
• Aucun projet de voyage prolongé (> 2 semaines) dans les 13 prochains mois
• Vivre ou travailler à moins de 30 minutes du centre de santé et de bien-être d'Anschutz (AHWC) (des exceptions peuvent être faites à la discrétion du PI de l'étude au cas par cas pour les sujets très motivés).
• Capable et désireux de donner un consentement éclairé, de comprendre les critères d'exclusion, d'accepter l'assignation au groupe randomisé et de compléter les mesures de résultats.
• Aucune contre-indication à l'exercice ou limitation de la capacité à être physiquement actif.
• Disposé à être randomisé pour faire de l'exercice le matin ou l'après-midi et effectuer 4 séances d'exercice par semaine.
• Posséder un téléphone intelligent et être prêt à télécharger et à utiliser la messagerie texte pour la prise de repas et d'autres évaluations connexes.
• Disposé et capable de porter un moniteur d'activité/de sommeil pendant 7 à 14 jours consécutifs.
• Disposé à ne pas s'inscrire à d'autres programmes formels de perte de poids ou d'activité physique au cours des 13 prochains mois.
• Entièrement vacciné, ou disposé à être entièrement vacciné, contre le COVID-19 avant l'inscription à l'étude (entièrement vacciné est défini comme au moins 2 semaines après la dose finale de vaccin).
• Avoir un médecin de premier recours (ou être disposé à établir des soins avec un médecin de premier recours avant l'inscription à l'étude) pour traiter les problèmes médicaux pouvant survenir lors du dépistage ou des procédures/interventions de l'étude.

• Pour les femelles

  • Pas actuellement enceinte ou allaitante
  • Pas enceinte au cours des 6 derniers mois
  • Ne prévoyez pas de tomber enceinte dans les 15 prochains mois; les femmes sexuellement actives en âge de procréer peuvent être inscrites si elles ont subi une ligature des trompes ou utilisent un moyen de contraception fiable

Critère d'exclusion:

• Pression artérielle diastolique > 100 mm HG ou tension artérielle systolique > 160 mm HG.
• Fréquence cardiaque au repos> 100
• Diabète (glycémie à jeun ≥126 mg/dL ou hémoglobine A1C ≥6,5 %)
• Hypo ou hyperthyroïdie non diagnostiquée (hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) en dehors de la plage normale) ou antécédents de troubles thyroïdiens non contrôlés. Des antécédents de maladie thyroïdienne ou une maladie thyroïdienne actuelle traitée avec un régime médicamenteux stable pendant au moins 6 mois sont acceptables.
• Hématocrite, nombre de globules blancs ou plaquettes significativement en dehors de la plage de référence normale.
• Anomalies cliniquement significatives de l'hématocrite, de la numération des globules blancs ou des plaquettes.
• Triglycérides > 400 mg/dL
• (Low Density Lipids) Cholestérol LDL > 200 mg/dL
• Électrocardiogramme (ECG) au repos anormal : arythmies graves, y compris contractions ventriculaires prématurées multifocales (PVC), PVC fréquentes (définies comme 10 ou plus par minute), tachycardie ventriculaire (définie comme des séries de 3 PVC successives ou plus) ou tachyarythmie auriculaire soutenue ; Bloc AV du 2e ou 3e degré, intervalle QTc > 480 msec ou autres défauts de conduction importants.
• Présence ou antécédents de problèmes de santé métaboliques ou chroniques susceptibles d'affecter l'appétit, l'apport alimentaire, le métabolisme énergétique ou la capacité à participer de manière optimale à la composante de l'exercice, notamment : MCV, maladie vasculaire périphérique, maladie cérébrovasculaire, arythmies cardiaques importantes ou maladie des valves cardiaques, diabète , hyper- ou hypothyroïdie non contrôlée, hypertension non contrôlée, cancer (au cours des 5 dernières années, sauf cancer de la peau ou autres cancers considérés comme guéris avec un excellent pronostic), infection par le VIH, troubles gastro-intestinaux importants (décrits ci-dessous), troubles pulmonaires importants (décrits ci-dessous), maladie rénale, musculo-squelettique, neurologique, hématologique ou psychiatrique importante.
• Troubles gastro-intestinaux importants, notamment : maladie de Crohn, colite ulcéreuse, diarrhée chronique ou maladie active de la vésicule biliaire.
• Troubles pulmonaires importants, notamment : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), maladie pulmonaire interstitielle, fibrose kystique ou asthme non contrôlé.
• Symptômes évocateurs de MCV : douleur thoracique, essoufflement au repos ou à l'effort léger, syncope.
• Utilisation régulière de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour avoir un impact significatif sur l'appétit, le poids, le sommeil ou le métabolisme énergétique (par exemple, coupe-faim, lithium, stimulants, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques)
• Utilisation de médicaments qui auraient un impact sur la capacité à atteindre la fréquence cardiaque maximale prévue en fonction de l'âge (par ex. bêta-bloquants, inhibiteurs calciques cardio-sélectifs).
• Utilisation régulière de stéroïdes systémiques (autres que les pilules contraceptives orales)
• Utilisation régulière d'agents pharmacothérapeutiques contre l'obésité au cours des 6 derniers mois.
• Traitement antérieur de l'obésité par chirurgie ou appareil de perte de poids, sauf : (1) liposuccion et/ou abdominoplastie si elles sont effectuées > 1 an avant le dépistage, (2) anneau abdominal si l'anneau a été retiré > 1 an avant le dépistage, (3) ballon intra-gastrique si le ballonnet a été retiré > 1 an avant le dépistage (4) manchon de pontage duodénal-jéjunal, si le manchon a été retiré > 1 an avant le dépistage ou 5) AspireAssist ou autre dispositif de perte de poids placé par endoscopie si le dispositif a été retiré > 1 an avant le dépistage.
• Abus actuel d'alcool ou de substances
• Consommation de nicotine (6 derniers mois)
• Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement, y compris l'anorexie mentale, la boulimie, l'hyperphagie boulimique. Un score> 20 au test d'attitudes alimentaires (EATS-26) ou un modèle de réponse au questionnaire sur les habitudes alimentaires et de poids (QEWP-5) suggérant un éventuel trouble de l'hyperphagie boulimique ou une boulimie nécessitera une évaluation plus approfondie par le médecin de l'étude pour déterminer s'il convient que le sujet participe à l'étude.
• Dépression sévère actuelle ou antécédents de dépression sévère au cours de l'année précédente, sur la base des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR) pour l'épisode dépressif majeur. Un score > 18 sur l'inventaire de dépression de Beck (BDI) nécessitera une évaluation plus approfondie par le médecin de l'étude pour déterminer s'il est approprié que le sujet participe à l'étude.
• Antécédents d'autres maladies psychiatriques importantes (par ex. psychose, schizophrénie, manie, trouble bipolaire) qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la capacité d'adhérer à des interventions diététiques ou d'exercice.
• Travail posté de nuit, rotation du travail, schémas de veille/sommeil irréguliers ou autres contraintes d'horaire qui peuvent entraver la capacité à faire régulièrement de l'exercice à des moments précis de la journée.
• Incontinence ou rétention urinaire (selon la discrétion de l'IP selon que le degré d'incontinence/rétention peut avoir un impact sur les mesures de l'eau à double étiquetage).
• Perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois.
• Le gain de poids> 10% au cours des 3 derniers mois nécessite une évaluation par IP pour déterminer la raison du gain de poids et s'il est approprié pour le sujet de participer à l'étude.
• Une perte de poids > 50 lb au cours des 3 dernières années pour une raison quelconque, à l'exception de la perte de poids post-partum, nécessite une évaluation par PI pour déterminer la raison de la prise de poids et s'il est approprié que le sujet participe à l'étude.
• Participe actuellement ou envisage de participer à des programmes formels de perte de poids, de modification de régime alimentaire ou d'activité physique/d'exercice ou à des essais cliniques.