Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamu- ja iltaharjoitusten ajoitusinterventio (TIMEX)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Onko harjoittelulla väliä? Satunnaistettu koe, jossa verrataan aamu- ja ilta-aerobisen harjoituksen vaikutusta painonpudotukseen ja kompensoivaan käyttäytymiseen

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen lisätietoja siitä, kuinka harjoittelu eri vuorokaudenaikoina (aamu-ilta) vaikuttaa painoon, uneen, ruokailutottumuksiin ja muihin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Onko harjoitushetkellä merkitystä painonpudotuksen kannalta? Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia vastaavan annoksen aamu- ja ilta-aerobisen harjoituksen vaikutusta ruumiinpainon, energiansaannin (EI) ja energiankulutuksen komponenttien (EE) muutoksiin ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla. Lähes kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista, jotka yrittävät laihduttaa, ilmoittaa harjoittelevansa liikuntaa ensisijaisena painonpudotuksen strategiana. Pelkästään harjoittelun aiheuttama painonpudotus on kuitenkin usein huomattavasti pienempi kuin harjoituksessa kulutettujen kalorien perusteella ennustetaan. Tämä johtuu kompensaatiomuutoksista, jotka tapahtuvat vasteena harjoituksen aloittamiseen (esim. kohoaa EI ja laskee ei-harjoittelun EE), jotka rajoittavat harjoituksen tuottamaa energiavajetta. Siten strategiat, jotka vähentävät kompensoivaa vastetta harjoitteluun, voivat parantaa harjoituksen painonpudotustehoa. On mahdollista, että vuorokauden harjoittelu voi vaikuttaa kompensoivaan käyttäytymiseen ja painonpudotukseen, mutta ei ole tehty riittävän tehokkaita, prospektiivisia, satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin aamu- ja iltaharjoittelun aiheuttamaa painonpudotusta. Tutkimussuunnitelma on 7 kuukauden valvottu koe, jossa ylipainoiset tai lihavat aikuiset satunnaistetaan valvottuun aerobiseen harjoitteluun (2000 kcal/vk) joko aamulla (AM-Ex, 6-10 AM) tai illalla (PM) -Esimerkiksi klo 15-19). Valvottua harjoitteluvaihetta seuraa 6 kuukauden ylläpitovaihe, jonka aikana osallistujat jatkavat harjoittelua tavoitteessa 2000 kcal/viikko satunnaistettujen AM- tai PM-harjoitusikkunoiden aikana, mutta harjoittelua ei enää valvota. Tavoitteessa 1 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia kehon painon ja kehon koostumuksen muutoksiin ensisijaiseen tutkimuksen tulokseen painonmuutoksesta 7 kuukauden kohdalla. Tavoitteessa 2 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia EI:n ja ruokahalun muutoksiin. Tavoitteessa 3 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia EE:n muutoksiin, harjoittelemattomaan fyysiseen aktiivisuuteen ja istuma-aikaan. Tutkimustavoitteessa 4 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia aterioiden ja unen ajoituksen muutoksiin. Tämä lähestymistapa on tiukka ja innovatiivinen, koska harjoituksen energiavaje sovitetaan ryhmien välillä, liikunta määrätään EE:n perusteella ja vapaa-ajan kokonaisenergiankulutus (TDEE) ja EI arvioidaan objektiivisesti (kaksinkertaisesti merkittyä vettä käyttämällä). Tämä tutkimus on merkittävä, koska se voisi antaa tärkeän kuvan siitä, kuinka harjoituksen ajoitus vaikuttaa painonpudotukseen ja kompensoivaan käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen vai mies
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Painoindeksi 25-40 kg/m2
  • Fyysisesti passiivinen: määritellään alle 150 minuutin viikoittaisena fyysisenä aktiivisuutena säännöllisin väliajoin viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ei itse ilmoittanut akuuteista tai kroonisista sairauksista (sydän- ja verisuonitauti (CVD), diabetes, ruoansulatuskanavan sairaudet ja erityisesti ortopediset ongelmat)
  • Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 15 kuukauden aikana.
  • Ei suunnitelmia jatkaa matkaa (> 2 viikkoa) seuraavan 13 kuukauden aikana
  • Asu tai työskentele 30 minuutin sisällä Anschutzin terveys- ja hyvinvointikeskuksesta (AHWC) (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden aiheiden osalta).
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit, hyväksyä satunnaistetun ryhmätehtävän ja suorittaa tulosmittaukset.
  • Ei vasta-aiheita harjoitteluun tai rajoituksia kyvylle olla fyysisesti aktiivinen.
  • Haluan satunnaistettua joko aamu- tai iltapäiväharjoitteluun ja suorittamaan 4 harjoitusta viikossa.
  • Omistat älypuhelimen ja olet valmis lataamaan ja käyttämään tekstiviestejä aterian saannin ja muiden asiaan liittyvien arvioiden tekemiseen.
  • Haluaa ja pystyy käyttämään aktiivisuus/unimittaria 7-14 päivää peräkkäin.
  • Halua olla ilmoittautumatta muihin muodollisiin laihdutus- tai fyysisiin aktiviteettiohjelmiin seuraavien 13 kuukauden aikana.
  • Täysin rokotettu tai halukas olemaan täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan ​​ennen tutkimukseen ilmoittautumista (täysin rokotetuksi määritellään vähintään 2 viikkoa viimeisen rokoteannoksen jälkeen).
  • Pyydä perusterveydenhuollon lääkäriä (tai olet valmis ottamaan hoidon perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) käsittelemään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita voi syntyä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana.
  • Naisille

    • Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
    • Ei ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
    • ei suunnittele raskautta seuraavien 15 kuukauden aikana; Hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos he ovat sidottuja munanjohtimia tai käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Diastolinen verenpaine > 100 mm HG tai systolinen verenpaine > 160 mm HG.
  • Leposyke >100
  • Diabetes (paastoglukoosi ≥126 mg/dl tai hemoglobiini A1C ≥6,5 %)
  • Diagnosoimaton hypo- tai hypertyreoosi (kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normaalin alueen ulkopuolella) tai aiempi hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen sairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 6 kuukauden ajan, hyväksytään.
  • Hematokriitti, valkosolujen määrä tai verihiutaleet huomattavasti normaalin vertailualueen ulkopuolella.
  • Kliinisesti merkittävät poikkeamat hematokriitissä, valkosolujen määrässä tai verihiutaleissa.
  • Triglyseridit > 400 mg/dl
  • (Low Density Lipids) LDL-kolesteroli >200 mg/dl
  • Epänormaali lepoelektrokardiogrammi (EKG): vakavat rytmihäiriöt, mukaan lukien multifokaaliset ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC:t), usein esiintyvät PVC:t (määritelty vähintään 10 minuutissa), kammiotakykardia (määritelty kolmen tai useamman peräkkäisen PVC:n juoksuksi) tai jatkuva eteisen takyarytmia; 2. tai 3. asteen A-V-katkos, QTc-väli > 480 ms tai muut merkittävät johtumishäiriöt.
  • Aiemmin tai aineenvaihdunnan tai kroonisen terveysongelman olemassaolo, joka vaikuttaisi ruokahaluon, ravinnon saantiin, energian aineenvaihduntaan tai kykyyn osallistua optimaalisesti harjoituskomponenttiin, mukaan lukien: sydän- ja verisuonitauti, perifeerinen verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus, merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai sydänläppäsairaus, diabetes , hallitsematon hyper- tai hypotyreoosi, hallitsematon verenpainetauti, syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ihosyöpä tai muut syövät, joiden katsotaan parantuneen erinomaisella ennusteella), HIV-infektio, merkittävät maha-suolikanavan sairaudet (kuvattu alla), merkittävät keuhkosairaudet (kuvattu alla), merkittävä munuaisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen, hematologinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien: Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus.
  • Merkittävät keuhkosairaudet, mukaan lukien: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi tai hallitsematon astma.
  • Sydän- ja verisuonitautiin viittaavat oireet: rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, pyörtyminen.
  • Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon, uneen tai energia-aineenvaihduntaan (esim. ruokahalua hillitsevät lääkkeet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat kykyyn saavuttaa iän ennustama maksimisyke (esim. beetasalpaajat, kardioselektiiviset kalsiumkanavasalpaajat).
  • Systeemisten steroidien (muiden kuin ehkäisypillereiden) säännöllinen käyttö
  • Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaplastia, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa (4) pohjukaissuolen-jejunaalisen ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa tai 5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > 1 vuosi ennen esitystä.
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Nikotiinin käyttö (viimeiset 6 kuukautta)
  • Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö. Syömisasennetestin (EATS-26) pistemäärä > 20 tai syömis- ja painomallikyselyn (QEWP-5) vastausmalli, joka viittaa mahdolliseen ahmimishäiriöön tai bulimiaan, edellyttää lisäarviointia tutkimuslääkäriltä sen määrittämiseksi. sopii tutkittavalle osallistua tutkimukseen.
  • Tämänhetkinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, perustuen mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV-TR) vakavan masennusjakson kriteereihin. Pistemäärä > 18 Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksessa edellyttää lisäarviointia Study MD:ltä määrittääkseen, onko koehenkilön asianmukaista osallistua tutkimukseen.
  • Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuslääkärin mielestä häiritsevät kykyä noudattaa ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä.
  • Yövuorotyö, pyörivä työ, epäsäännölliset uni-/herätystavat tai muut aikataulun rajoitukset, jotka voivat haitata kykyä harjoitella jatkuvasti tiettyinä vuorokaudenaikoina.
  • Virtsanpidätyskyvyttömyys tai -retentio (PI:n harkinnan mukaan, joka perustuu siihen, voiko inkontinenssin/retention aste vaikuttaa kaksinkertaisesti merkittyihin vesimittauksiin).
  • Painonpudotus >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Painonnousu yli 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana vaatii PI:n arvioinnin painonnousun syyn määrittämiseksi ja onko aiheellista osallistua tutkimukseen.
  • Painonpudotus yli 50 paunaa viimeisen kolmen vuoden aikana mistä tahansa syystä paitsi synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen vuoksi, vaatii PI:n arvioinnin painonnousun syyn määrittämiseksi ja sen, onko koehenkilön tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.
  • Osallistut tai suunnittelet osallistuvasi mihin tahansa muodolliseen painonpudotus-, ruokavaliomuutos- tai fyysiseen aktiivisuus-/harjoitusohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aamuharjoitus (AM)
Tämän ryhmän osallistujille määrätään aamuaerobista harjoittelua.
Aamuharjoitusta ohjataan suorittamaan 2000 kcal/vko kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua kello 6-10 välillä.
Muut nimet:
  • AM harjoitus
  • AM-EX
Kokeellinen: Iltaharjoitus (PM)
Tämän ryhmän osallistujille määrätään iltaaerobista harjoittelua.
PM ohjeistetaan suorittamaan 2000 kcal/vko kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua kello 15-19 välillä.
Muut nimet:
  • PM harjoitus
  • PM-EX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla lähtötilanteessa 3,5, 7 ja 13 kuukauden kohdalla. Ensisijainen tulos on painon muutos lähtötasosta 7 kuukauteen.
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Rasvamassa määritetään käyttämällä Dual-Energy X-Ray Absorptiometryä (DXA) lähtötilanteessa, 7 ja 13 kuukauden kohdalla.
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Laiha massa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Laiha massa arvioidaan käyttämällä Dual-Energy X-Ray Absorptiometryä (DXA) lähtötilanteessa, 7 ja 13 kuukauden kuluttua.
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Energian saanti
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
Energian saanti (EI) arvioidaan käyttämällä kaksoismerkityn veden (DLW) saanti-tasapainomenetelmää lähtötilanteessa ja 7.
Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
Päivittäiset energiakulut yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
Päivittäiset energiakulut (TDEE) arvioidaan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) lähtötilanteessa ja 7 kuukauden kuluttua
Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
Nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 alue). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nälän (huonompi tulos) ja kylläisyyden (parempi tulos) tasoa. Mitattu lähtötilanteessa, 3,5, 7 ja 13 kuukautta
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Ruoanhimot
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Arvioitu kahdella kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3,5, 7 ja 13 kuukautta: Food Cravings Questionnaire Trait-redduced (FCQ-T-r) ja ja FCI-II. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa (huonompi tulos). Food Cravings Questionnaire-Trait-Reduced (FCQ-T-r) on Likert-asteikko, jossa käytetään siihen liittyvää pisteytystä. Täysin eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, ei samaa eikä eri mieltä = 3, samaa mieltä = 4, täysin samaa mieltä = 5. FCI-II pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on "ei koskaan" ja 5 on "aina/melkein joka päivä". Siinä on 4 alaasteikkoa: runsaasti rasvaa, makeisia, hiilihydraatteja/tärkkelyksiä ja pikaruokarasvoja. Kunkin ala-asteikon pisteet saadaan laskemalla ala-asteikolla lueteltujen kohtien vastausten keskiarvo. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien 28 kohteen vastausten keskiarvo.
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Syömiskäyttäytymisen näkökohdat
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Mitattu kolmen tekijän syömiskyselyllä lähtötilanteessa, 3,5, 7 ja 13 kuukautta. Tämä arviointi on suunniteltu mittaamaan ihmisen syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta: syömisen kognitiivista rajoitusta (tekijä I - 20 kohdetta), estoton (tekijä II - 16 kohdetta) ja nälkää (tekijä III - 15 kohdetta). Tekijöiden I-II-III vähimmäispistemäärä on siis 0-0-0 ja maksimipistemäärä on 20-16-15. Osa I sisältää kohdat 1-36, ja ne on luokiteltu joko 1-tosi tai 0-epätosi. Osa II sisältää kohdat 37-51 ja se on arvioitu 4 pisteen asteikolla lukuun ottamatta kohtaa 50, joka arvostellaan 6 pisteen asteikolla.
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Ei-harjoittelu (NEPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
NEPA mitataan ActivPAL-laitteella lähtötilanteessa 3,5, 7 ja 13 kuukauden kuluttua
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Istuva aika
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
Istumisaika mitataan ActivPAL-laitteella lähtötilanteessa 3,5, 7 ja 13 kuukautta
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicki Catenacci, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa