- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05153252
Aamu- ja iltaharjoitusten ajoitusinterventio (TIMEX)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Onko harjoittelulla väliä? Satunnaistettu koe, jossa verrataan aamu- ja ilta-aerobisen harjoituksen vaikutusta painonpudotukseen ja kompensoivaan käyttäytymiseen
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen lisätietoja siitä, kuinka harjoittelu eri vuorokaudenaikoina (aamu-ilta) vaikuttaa painoon, uneen, ruokailutottumuksiin ja muihin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onko harjoitushetkellä merkitystä painonpudotuksen kannalta?
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia vastaavan annoksen aamu- ja ilta-aerobisen harjoituksen vaikutusta ruumiinpainon, energiansaannin (EI) ja energiankulutuksen komponenttien (EE) muutoksiin ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.
Lähes kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista, jotka yrittävät laihduttaa, ilmoittaa harjoittelevansa liikuntaa ensisijaisena painonpudotuksen strategiana.
Pelkästään harjoittelun aiheuttama painonpudotus on kuitenkin usein huomattavasti pienempi kuin harjoituksessa kulutettujen kalorien perusteella ennustetaan.
Tämä johtuu kompensaatiomuutoksista, jotka tapahtuvat vasteena harjoituksen aloittamiseen (esim.
kohoaa EI ja laskee ei-harjoittelun EE), jotka rajoittavat harjoituksen tuottamaa energiavajetta.
Siten strategiat, jotka vähentävät kompensoivaa vastetta harjoitteluun, voivat parantaa harjoituksen painonpudotustehoa.
On mahdollista, että vuorokauden harjoittelu voi vaikuttaa kompensoivaan käyttäytymiseen ja painonpudotukseen, mutta ei ole tehty riittävän tehokkaita, prospektiivisia, satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin aamu- ja iltaharjoittelun aiheuttamaa painonpudotusta.
Tutkimussuunnitelma on 7 kuukauden valvottu koe, jossa ylipainoiset tai lihavat aikuiset satunnaistetaan valvottuun aerobiseen harjoitteluun (2000 kcal/vk) joko aamulla (AM-Ex, 6-10 AM) tai illalla (PM) -Esimerkiksi klo 15-19).
Valvottua harjoitteluvaihetta seuraa 6 kuukauden ylläpitovaihe, jonka aikana osallistujat jatkavat harjoittelua tavoitteessa 2000 kcal/viikko satunnaistettujen AM- tai PM-harjoitusikkunoiden aikana, mutta harjoittelua ei enää valvota.
Tavoitteessa 1 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia kehon painon ja kehon koostumuksen muutoksiin ensisijaiseen tutkimuksen tulokseen painonmuutoksesta 7 kuukauden kohdalla.
Tavoitteessa 2 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia EI:n ja ruokahalun muutoksiin.
Tavoitteessa 3 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia EE:n muutoksiin, harjoittelemattomaan fyysiseen aktiivisuuteen ja istuma-aikaan.
Tutkimustavoitteessa 4 verrataan AM-Ex:n ja PM-Ex:n vaikutuksia aterioiden ja unen ajoituksen muutoksiin.
Tämä lähestymistapa on tiukka ja innovatiivinen, koska harjoituksen energiavaje sovitetaan ryhmien välillä, liikunta määrätään EE:n perusteella ja vapaa-ajan kokonaisenergiankulutus (TDEE) ja EI arvioidaan objektiivisesti (kaksinkertaisesti merkittyä vettä käyttämällä).
Tämä tutkimus on merkittävä, koska se voisi antaa tärkeän kuvan siitä, kuinka harjoituksen ajoitus vaikuttaa painonpudotukseen ja kompensoivaan käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen vai mies
- Ikä 18-55 vuotta
- Painoindeksi 25-40 kg/m2
- Fyysisesti passiivinen: määritellään alle 150 minuutin viikoittaisena fyysisenä aktiivisuutena säännöllisin väliajoin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei itse ilmoittanut akuuteista tai kroonisista sairauksista (sydän- ja verisuonitauti (CVD), diabetes, ruoansulatuskanavan sairaudet ja erityisesti ortopediset ongelmat)
- Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 15 kuukauden aikana.
- Ei suunnitelmia jatkaa matkaa (> 2 viikkoa) seuraavan 13 kuukauden aikana
- Asu tai työskentele 30 minuutin sisällä Anschutzin terveys- ja hyvinvointikeskuksesta (AHWC) (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden aiheiden osalta).
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit, hyväksyä satunnaistetun ryhmätehtävän ja suorittaa tulosmittaukset.
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun tai rajoituksia kyvylle olla fyysisesti aktiivinen.
- Haluan satunnaistettua joko aamu- tai iltapäiväharjoitteluun ja suorittamaan 4 harjoitusta viikossa.
- Omistat älypuhelimen ja olet valmis lataamaan ja käyttämään tekstiviestejä aterian saannin ja muiden asiaan liittyvien arvioiden tekemiseen.
- Haluaa ja pystyy käyttämään aktiivisuus/unimittaria 7-14 päivää peräkkäin.
- Halua olla ilmoittautumatta muihin muodollisiin laihdutus- tai fyysisiin aktiviteettiohjelmiin seuraavien 13 kuukauden aikana.
- Täysin rokotettu tai halukas olemaan täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista (täysin rokotetuksi määritellään vähintään 2 viikkoa viimeisen rokoteannoksen jälkeen).
- Pyydä perusterveydenhuollon lääkäriä (tai olet valmis ottamaan hoidon perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) käsittelemään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita voi syntyä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana.
Naisille
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
- Ei ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei suunnittele raskautta seuraavien 15 kuukauden aikana; Hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos he ovat sidottuja munanjohtimia tai käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Diastolinen verenpaine > 100 mm HG tai systolinen verenpaine > 160 mm HG.
- Leposyke >100
- Diabetes (paastoglukoosi ≥126 mg/dl tai hemoglobiini A1C ≥6,5 %)
- Diagnosoimaton hypo- tai hypertyreoosi (kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normaalin alueen ulkopuolella) tai aiempi hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen sairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 6 kuukauden ajan, hyväksytään.
- Hematokriitti, valkosolujen määrä tai verihiutaleet huomattavasti normaalin vertailualueen ulkopuolella.
- Kliinisesti merkittävät poikkeamat hematokriitissä, valkosolujen määrässä tai verihiutaleissa.
- Triglyseridit > 400 mg/dl
- (Low Density Lipids) LDL-kolesteroli >200 mg/dl
- Epänormaali lepoelektrokardiogrammi (EKG): vakavat rytmihäiriöt, mukaan lukien multifokaaliset ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC:t), usein esiintyvät PVC:t (määritelty vähintään 10 minuutissa), kammiotakykardia (määritelty kolmen tai useamman peräkkäisen PVC:n juoksuksi) tai jatkuva eteisen takyarytmia; 2. tai 3. asteen A-V-katkos, QTc-väli > 480 ms tai muut merkittävät johtumishäiriöt.
- Aiemmin tai aineenvaihdunnan tai kroonisen terveysongelman olemassaolo, joka vaikuttaisi ruokahaluon, ravinnon saantiin, energian aineenvaihduntaan tai kykyyn osallistua optimaalisesti harjoituskomponenttiin, mukaan lukien: sydän- ja verisuonitauti, perifeerinen verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus, merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai sydänläppäsairaus, diabetes , hallitsematon hyper- tai hypotyreoosi, hallitsematon verenpainetauti, syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ihosyöpä tai muut syövät, joiden katsotaan parantuneen erinomaisella ennusteella), HIV-infektio, merkittävät maha-suolikanavan sairaudet (kuvattu alla), merkittävät keuhkosairaudet (kuvattu alla), merkittävä munuaisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen, hematologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien: Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus.
- Merkittävät keuhkosairaudet, mukaan lukien: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi tai hallitsematon astma.
- Sydän- ja verisuonitautiin viittaavat oireet: rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, pyörtyminen.
- Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon, uneen tai energia-aineenvaihduntaan (esim. ruokahalua hillitsevät lääkkeet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat kykyyn saavuttaa iän ennustama maksimisyke (esim. beetasalpaajat, kardioselektiiviset kalsiumkanavasalpaajat).
- Systeemisten steroidien (muiden kuin ehkäisypillereiden) säännöllinen käyttö
- Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaplastia, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa (4) pohjukaissuolen-jejunaalisen ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa tai 5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > 1 vuosi ennen esitystä.
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Nikotiinin käyttö (viimeiset 6 kuukautta)
- Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö. Syömisasennetestin (EATS-26) pistemäärä > 20 tai syömis- ja painomallikyselyn (QEWP-5) vastausmalli, joka viittaa mahdolliseen ahmimishäiriöön tai bulimiaan, edellyttää lisäarviointia tutkimuslääkäriltä sen määrittämiseksi. sopii tutkittavalle osallistua tutkimukseen.
- Tämänhetkinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, perustuen mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV-TR) vakavan masennusjakson kriteereihin. Pistemäärä > 18 Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksessa edellyttää lisäarviointia Study MD:ltä määrittääkseen, onko koehenkilön asianmukaista osallistua tutkimukseen.
- Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuslääkärin mielestä häiritsevät kykyä noudattaa ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä.
- Yövuorotyö, pyörivä työ, epäsäännölliset uni-/herätystavat tai muut aikataulun rajoitukset, jotka voivat haitata kykyä harjoitella jatkuvasti tiettyinä vuorokaudenaikoina.
- Virtsanpidätyskyvyttömyys tai -retentio (PI:n harkinnan mukaan, joka perustuu siihen, voiko inkontinenssin/retention aste vaikuttaa kaksinkertaisesti merkittyihin vesimittauksiin).
- Painonpudotus >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Painonnousu yli 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana vaatii PI:n arvioinnin painonnousun syyn määrittämiseksi ja onko aiheellista osallistua tutkimukseen.
- Painonpudotus yli 50 paunaa viimeisen kolmen vuoden aikana mistä tahansa syystä paitsi synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen vuoksi, vaatii PI:n arvioinnin painonnousun syyn määrittämiseksi ja sen, onko koehenkilön tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.
- Osallistut tai suunnittelet osallistuvasi mihin tahansa muodolliseen painonpudotus-, ruokavaliomuutos- tai fyysiseen aktiivisuus-/harjoitusohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamuharjoitus (AM)
Tämän ryhmän osallistujille määrätään aamuaerobista harjoittelua.
|
Aamuharjoitusta ohjataan suorittamaan 2000 kcal/vko kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua kello 6-10 välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Iltaharjoitus (PM)
Tämän ryhmän osallistujille määrätään iltaaerobista harjoittelua.
|
PM ohjeistetaan suorittamaan 2000 kcal/vko kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua kello 15-19 välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla lähtötilanteessa 3,5, 7 ja 13 kuukauden kohdalla.
Ensisijainen tulos on painon muutos lähtötasosta 7 kuukauteen.
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Rasvamassa määritetään käyttämällä Dual-Energy X-Ray Absorptiometryä (DXA) lähtötilanteessa, 7 ja 13 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Laiha massa arvioidaan käyttämällä Dual-Energy X-Ray Absorptiometryä (DXA) lähtötilanteessa, 7 ja 13 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
|
Energian saanti (EI) arvioidaan käyttämällä kaksoismerkityn veden (DLW) saanti-tasapainomenetelmää lähtötilanteessa ja 7.
|
Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
|
|
Päivittäiset energiakulut yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
|
Päivittäiset energiakulut (TDEE) arvioidaan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) lähtötilanteessa ja 7 kuukauden kuluttua
|
Lähtötaso (0) - 7 kuukautta
|
|
Nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 alue).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nälän (huonompi tulos) ja kylläisyyden (parempi tulos) tasoa.
Mitattu lähtötilanteessa, 3,5, 7 ja 13 kuukautta
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
|
Ruoanhimot
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Arvioitu kahdella kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3,5, 7 ja 13 kuukautta: Food Cravings Questionnaire Trait-redduced (FCQ-T-r) ja ja FCI-II.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa (huonompi tulos).
Food Cravings Questionnaire-Trait-Reduced (FCQ-T-r) on Likert-asteikko, jossa käytetään siihen liittyvää pisteytystä. Täysin eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, ei samaa eikä eri mieltä = 3, samaa mieltä = 4, täysin samaa mieltä = 5.
FCI-II pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on "ei koskaan" ja 5 on "aina/melkein joka päivä".
Siinä on 4 alaasteikkoa: runsaasti rasvaa, makeisia, hiilihydraatteja/tärkkelyksiä ja pikaruokarasvoja.
Kunkin ala-asteikon pisteet saadaan laskemalla ala-asteikolla lueteltujen kohtien vastausten keskiarvo.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien 28 kohteen vastausten keskiarvo.
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytymisen näkökohdat
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Mitattu kolmen tekijän syömiskyselyllä lähtötilanteessa, 3,5, 7 ja 13 kuukautta.
Tämä arviointi on suunniteltu mittaamaan ihmisen syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta: syömisen kognitiivista rajoitusta (tekijä I - 20 kohdetta), estoton (tekijä II - 16 kohdetta) ja nälkää (tekijä III - 15 kohdetta).
Tekijöiden I-II-III vähimmäispistemäärä on siis 0-0-0 ja maksimipistemäärä on 20-16-15.
Osa I sisältää kohdat 1-36, ja ne on luokiteltu joko 1-tosi tai 0-epätosi.
Osa II sisältää kohdat 37-51 ja se on arvioitu 4 pisteen asteikolla lukuun ottamatta kohtaa 50, joka arvostellaan 6 pisteen asteikolla.
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
|
Ei-harjoittelu (NEPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
NEPA mitataan ActivPAL-laitteella lähtötilanteessa 3,5, 7 ja 13 kuukauden kuluttua
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Istumisaika mitataan ActivPAL-laitteella lähtötilanteessa 3,5, 7 ja 13 kuukautta
|
Lähtötaso (0) - 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vicki Catenacci, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3094
- 1R01DK126814-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .