A reggeli és az esti gyakorlat időzítése (TIMEX)

Bevételi kritériumok:

• Nő vagy férfi
• Életkor 18-55 év
• Testtömegindex 25-40 kg/m2
• Fizikailag inaktív: hetente kevesebb mint 150 percnyi fizikai aktivitást jelentett rendszeresen mérsékelt vagy nagyobb intenzitás mellett az elmúlt 3 hónapban.
• Nincs önbejelentés akut vagy krónikus betegségről (szív- és érrendszeri betegség (CVD), cukorbetegség, gyomor-bélrendszeri betegségek és különösen ortopédiai problémák)
• A következő 15 hónapon belül nem tervezik az áthelyezést.
• Nem tervezünk hosszabb utazást (> 2 hét) a következő 13 hónapon belül
• Éljen vagy dolgozzon az Anschutz Health & Wellness Center (AHWC) közelében 30 percen belül (a rendkívül motivált alanyok esetében a Study PI belátása szerint eseti alapon kivételek tehetők).
• Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, megérteni a kizárási kritériumokat, elfogadni a véletlenszerű csoportbeosztást, és elvégezni az eredményméréseket.
• Nincsenek ellenjavallatok a testmozgásra vagy a fizikai aktivitás korlátozása.
• Hajlandó arra, hogy akár délelőtti, akár délutáni edzésre véletlenszerűen kerüljön sor, és hetente 4 edzést végezzen.
• Legyen saját okostelefonja, és hajlandó letölteni és használni szöveges üzeneteket étkezési és egyéb kapcsolódó értékelésekhez.
• Hajlandó és tudó tevékenység/alvás monitort viselni 7-14 egymást követő napon.
• Hajlandó nem iratkozni be semmilyen más formális fogyókúrás vagy fizikai aktivitási programba a következő 13 hónapban.
• Teljesen beoltva vagy készen állni a COVID-19 elleni teljes beoltásra a vizsgálatba való beiratkozás előtt (teljesen beoltottnak minősül, ha az utolsó vakcinaadag után legalább 2 hét eltelt).
• Rendelkezzen egy alapellátó orvossal (vagy hajlandó egy alapellátó orvossal gondoskodni a vizsgálatba való beiratkozás előtt), hogy kezelje azokat az egészségügyi problémákat, amelyek a szűrés vagy a vizsgálati eljárások/beavatkozások során merülhetnek fel.

• Nők számára

  • Jelenleg nem terhes vagy szoptat
  • Nem volt terhes az elmúlt 6 hónapban
  • nem tervez teherbe esni a következő 15 hónapban; szexuálisan aktív, fogamzóképes korú nők is bevonhatók, ha petevezeték-lekötésen estek át, vagy megbízható fogamzásgátlást alkalmaznak

Kizárási kritériumok:

• Diasztolés vérnyomás > 100 HGmm vagy szisztolés vérnyomás > 160 HGmm.
• Nyugalmi pulzusszám >100
• Cukorbetegség (éhomi glükóz ≥126 mg/dl vagy hemoglobin A1C ≥6,5%)
• Nem diagnosztizált hypo- vagy hyperthyreosis (a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál tartományon kívül esik) vagy a kórelőzményben szereplő kontrollálatlan pajzsmirigy-rendellenesség. Az anamnézisben szereplő pajzsmirigy-betegség vagy jelenlegi pajzsmirigybetegség, amelyet legalább 6 hónapig stabil gyógyszeres kezeléssel kezeltek, elfogadható.
• A hematokrit, a fehérvérsejtszám vagy a vérlemezkék jelentősen kívül esnek a normál referencia tartományon.
• Klinikailag jelentős eltérések a hematokritban, a fehérvérsejtszámban vagy a vérlemezkékben.
• Trigliceridek > 400 mg/dl
• (Low Density Lipids) LDL-koleszterin >200 mg/dl
• Rendellenes nyugalmi elektrokardiogram (EKG): súlyos szívritmuszavarok, beleértve a multifokális korai kamrai összehúzódásokat (PVC), gyakori PVC-ket (percenként 10 vagy több), kamrai tachycardia (három vagy több egymást követő PVC lefutásaként) vagy tartós pitvari tachyarrhythmia; 2. vagy 3. fokú A-V blokk, QTc intervallum > 480 msec vagy egyéb jelentős vezetési hiba.
• Bármilyen anyagcsere- vagy krónikus egészségügyi probléma jelenléte vagy kórtörténete, amely befolyásolhatja az étvágyat, a táplálékfelvételt, az energia-anyagcserét vagy az edzéskomponensben való optimális részvétel képességét, ideértve: CVD, perifériás érbetegség, cerebrovaszkuláris betegség, jelentős szívritmuszavarok vagy szívbillentyű-betegség, cukorbetegség , kontrollálatlan hyper- vagy hypothyreosis, kontrollálatlan magas vérnyomás, rák (az elmúlt 5 évben, kivéve a bőrrákot vagy más, kiváló prognózissal gyógyultnak tekintett rákot), HIV-fertőzés, jelentős emésztőrendszeri betegségek (lásd alább), jelentős tüdőbetegségek (lásd alább), jelentős vese-, mozgásszervi, neurológiai, hematológiai vagy pszichiátriai betegség.
• Jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve: Crohn-betegség, colitis ulcerosa, krónikus hasmenés vagy aktív epehólyag-betegség.
• Jelentős tüdőbetegségek, beleértve: krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), intersticiális tüdőbetegség, cisztás fibrózis vagy kontrollálatlan asztma.
• CVD-re utaló tünetek: mellkasi fájdalom, légszomj nyugalomban vagy enyhe terhelés esetén, ájulás.
• Olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek rendszeres használata, amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják az étvágyat, a testsúlyt, az alvást vagy az energia-anyagcserét (pl. étvágycsökkentők, lítium, stimulánsok, antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok)
• Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám elérését (pl. béta-blokkolók, szív-szelektív kalciumcsatorna-blokkolók).
• Szisztémás szteroidok rendszeres használata (az orális fogamzásgátló tabletták kivételével)
• Elhízás elleni farmakoterápiás szerek rendszeres használata az elmúlt 6 hónapban.
• Korábbi elhízás kezelése műtéttel vagy testsúlycsökkentő eszközzel, kivéve: (1) zsírleszívás és/vagy hasplasztika, ha több mint 1 évvel a szűrés előtt történt, (2) körgyűrű, ha a szalag eltávolítása több mint 1 évvel a szűrés előtt történt, (3) intragasztrikus ballon ha a ballont eltávolították > 1 évvel a szűrés előtt (4) duodenum-jejunális bypass hüvely, ha a hüvely eltávolítása > 1 évvel a szűrés előtt történt vagy 5) AspireAssist vagy más endoszkóposan elhelyezett testsúlycsökkentő eszköz, ha az eszközt eltávolították > 1 évvel a vetítés előtt.
• Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
• Nikotinhasználat (az elmúlt 6 hónapban)
• Klinikailag diagnosztizált étkezési zavarok, köztük az anorexia nervosa, bulimia, falási zavarok anamnézisében. Ha az étkezési attitűdök tesztjén (EATS-26) elért pontszám >20, vagy az étkezési és súlymintázat-kérdőívre adott válaszminta (QEWP-5) lehetséges falási zavarra vagy bulimiára utal, akkor a vizsgálati MD további értékelést igényel annak megállapítása érdekében, hogy alkalmas-e arra, hogy az alany részt vegyen a vizsgálatban.
• Jelenlegi súlyos depresszió vagy súlyos depresszió kórtörténete az előző évben, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV-TR) súlyos depressziós epizód kritériumai alapján. A Beck-depresszió leltáron (BDI) elért pontszám > 18, a vizsgálati MD további értékelését teszi szükségessé annak meghatározásához, hogy az alany megfelelő-e a vizsgálatban való részvételre.
• Egyéb jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében (pl. pszichózis, skizofrénia, mánia, bipoláris zavar), amelyek a Study MD véleménye szerint befolyásolnák az étrendi vagy testmozgási beavatkozásokhoz való ragaszkodás képességét.
• Éjszakai műszak, forgó munka, szabálytalan alvási/ébrenléti minták vagy egyéb ütemezési korlátok, amelyek akadályozhatják a folyamatos testmozgást a nap bizonyos szakaszaiban.
• Vizeletinkontinencia vagy vizeletvisszatartás (a PI mérlegelése szerint, amely azon alapul, hogy az inkontinencia/visszatartás mértéke hatással lehet-e a kétszeresen jelölt vízmennyiség mértékére).
• 5% feletti fogyás az elmúlt 3 hónapban.
• Az elmúlt 3 hónapban elért 10%-nál nagyobb súlygyarapodás szükségessé teszi a PI értékelését, hogy meghatározza a súlygyarapodás okát és azt, hogy az alany megfelelő-e a vizsgálatban való részvételre.
• Az elmúlt 3 évben 50 fontnál nagyobb súlyvesztés bármilyen okból kifolyólag, kivéve a szülés utáni súlycsökkenést, a PI értékelése szükséges a súlygyarapodás okának meghatározásához, és azt, hogy az alany megfelelő-e a vizsgálatban való részvételre.
• Jelenleg bármilyen formális fogyókúrás, étrend-módosítási vagy fizikai aktivitási/edzési programban vagy klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy azt tervezi.