Intervención de tiempo del ejercicio matutino versus vespertino (TIMEX)

Criterios de inclusión:

• Mujer u hombre
• Edad 18-55 años
• Índice de Masa Corporal 25-40 kg/m2
• Físicamente inactivo: definido como autoinforme <150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada o mayor de forma regular durante los últimos 3 meses.
• Sin autoinforme de enfermedad aguda o crónica (enfermedad cardiovascular (ECV), diabetes, trastornos gastrointestinales y problemas ortopédicos en particular)
• No hay planes para mudarse dentro de los próximos 15 meses.
• No hay planes para viajes prolongados (> 2 semanas) dentro de los próximos 13 meses
• Vivir o trabajar dentro de los 30 minutos del Anschutz Health & Wellness Center (AHWC) (se pueden hacer excepciones a discreción del PI del estudio caso por caso para sujetos altamente motivados).
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado, comprender los criterios de exclusión, aceptar la asignación aleatoria de grupos y completar las medidas de resultado.
• Sin contraindicaciones para el ejercicio o limitaciones en la capacidad de ser físicamente activo.
• Dispuesto a ser asignado al azar al ejercicio de la mañana o de la tarde y completar 4 sesiones de ejercicio por semana.
• Poseer un teléfono inteligente y estar dispuesto a descargar y usar mensajes de texto para la ingesta de comidas y otras evaluaciones relacionadas.
• Dispuesto y capaz de usar un monitor de actividad/sueño durante 7 a 14 días consecutivos.
• Dispuesto a no inscribirse en ningún otro programa formal de pérdida de peso o actividad física durante los próximos 13 meses.
• Completamente vacunado, o dispuesto a vacunarse completamente, contra COVID-19 antes de la inscripción en el estudio (completamente vacunado se define como al menos 2 semanas después de la dosis final de la vacuna).
• Tener un médico de atención primaria (o está dispuesto a establecer atención con un médico de atención primaria antes de la inscripción en el estudio) para abordar los problemas médicos que puedan surgir durante la selección o los procedimientos/intervenciones del estudio.

• Para mujeres

  • Actualmente no está embarazada o lactando
  • No estar embarazada en los últimos 6 meses
  • No planea quedar embarazada en los próximos 15 meses; Las mujeres sexualmente activas en edad fértil pueden inscribirse si se han sometido a una ligadura de trompas o si utilizan un método anticonceptivo fiable.

Criterio de exclusión:

• Presión arterial diastólica > 100 mm HG o presión arterial sistólica > 160 mm HG.
• Frecuencia cardíaca en reposo > 100
• Diabetes (glucosa en ayunas ≥126 mg/dl o hemoglobina A1C ≥6,5 %)
• Hipo o hipertiroidismo no diagnosticado (hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera del rango normal) o antecedentes de trastorno de la tiroides no controlado. Se aceptan antecedentes de enfermedad tiroidea o enfermedad tiroidea actual tratada con un régimen de medicación estable durante al menos 6 meses.
• Hematocrito, recuento de glóbulos blancos o plaquetas significativamente fuera del rango de referencia normal.
• Anomalías clínicamente significativas en el hematocrito, recuento de glóbulos blancos o plaquetas.
• Triglicéridos > 400 mg/dL
• (Lípidos de baja densidad) Colesterol LDL >200 mg/dL
• Electrocardiograma de reposo (ECG) anormal: arritmias graves, incluidas contracciones ventriculares prematuras (PVC) multifocales, PVC frecuentes (definidas como 10 o más por minuto), taquicardia ventricular (definida como ejecuciones de 3 o más PVC sucesivas) o taquiarritmia auricular sostenida; Bloqueo A-V de segundo o tercer grado, intervalo QTc > 480 ms u otros defectos de conducción significativos.
• Presencia o antecedentes de problemas de salud metabólicos o crónicos que podrían afectar el apetito, la ingesta de alimentos, el metabolismo energético o la capacidad para participar de manera óptima en el componente de ejercicio, incluidos: CVD, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular, arritmias cardíacas significativas o enfermedad de las válvulas cardíacas, diabetes , hipertiroidismo o hipotiroidismo no controlado, hipertensión no controlada, cáncer (en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel u otros cánceres considerados curados con excelente pronóstico), infección por VIH, trastornos gastrointestinales significativos (descritos a continuación), trastornos pulmonares significativos (descritos a continuación), enfermedad renal, musculoesquelética, neurológica, hematológica o psiquiátrica significativa.
• Trastornos gastrointestinales significativos que incluyen: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar.
• Trastornos pulmonares significativos que incluyen: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística o asma no controlada.
• Síntomas sugestivos de ECV: dolor torácico, dificultad para respirar en reposo o con esfuerzo leve, síncope.
• Uso regular de medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que afectan significativamente el apetito, el peso, el sueño o el metabolismo energético (por ejemplo, supresores del apetito, litio, estimulantes, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos)
• Uso de medicamentos que afectarían la capacidad para alcanzar la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad (p. bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio cardioselectivos).
• Uso regular de esteroides sistémicos (aparte de las píldoras anticonceptivas orales)
• Uso regular de agentes farmacoterapéuticos para la obesidad en los últimos 6 meses.
• Tratamiento previo de la obesidad con cirugía o dispositivo para bajar de peso, excepto: (1) liposucción y/o abdominoplastia si se realizó > 1 año antes de la selección, (2) banda gástrica si la banda se retiró > 1 año antes de la selección, (3) balón intragástrico si el balón se retiró > 1 año antes de la selección (4) manga de derivación duodenal-yeyunal, si la manga se retiró > 1 año antes de la selección o 5) AspireAssist u otro dispositivo de pérdida de peso colocado endoscópicamente si el dispositivo se retiró > 1 año antes de la proyección.
• Abuso actual de alcohol o sustancias
• Consumo de nicotina (últimos 6 meses)
• Antecedentes de trastornos de la alimentación diagnosticados clínicamente, como anorexia nerviosa, bulimia, trastorno por atracón. Una puntuación >20 en la Prueba de actitudes alimentarias (EATS-26) o un patrón de respuesta en el Cuestionario sobre patrones de alimentación y peso (QEWP-5) que sugiera un posible trastorno por atracón o bulimia requerirá una evaluación adicional por parte del médico del estudio para determinar si es apropiado para que el sujeto participe en el estudio.
• Depresión grave actual o antecedentes de depresión grave en el año anterior, según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV-TR) para el episodio depresivo mayor. Una puntuación > 18 en el Inventario de depresión de Beck (BDI) requerirá una evaluación adicional por parte del médico del estudio para determinar si es apropiado que el sujeto participe en el estudio.
• Antecedentes de otras enfermedades psiquiátricas significativas (p. psicosis, esquizofrenia, manía, trastorno bipolar) que, en opinión del médico del estudio, interferiría con la capacidad de adherirse a las intervenciones dietéticas o de ejercicio.
• Turnos nocturnos, trabajo rotativo, patrones irregulares de sueño/vigilia u otras restricciones de programación que pueden dificultar la capacidad de hacer ejercicio de manera constante en momentos específicos del día.
• Incontinencia o retención urinaria (según el criterio de PI basado en si el grado de incontinencia/retención puede afectar las medidas de agua doblemente etiquetadas).
• Pérdida de peso >5% en los últimos 3 meses.
• El aumento de peso >10 % en los últimos 3 meses requiere una evaluación por IP para determinar el motivo del aumento de peso y si es apropiado que el sujeto participe en el estudio.
• La pérdida de peso de >50 libras en los últimos 3 años por cualquier motivo, excepto la pérdida de peso posparto, requiere una evaluación por parte del IP para determinar el motivo del aumento de peso y si es apropiado que el sujeto participe en el estudio.
• Participar actualmente o planea participar en cualquier programa formal de pérdida de peso, modificación de la dieta o actividad física/ejercicio o ensayos clínicos.