早晚运动的时间干预 (TIMEX)

纳入标准：

• 女性或男性
• 年龄 18-55 岁
• 身体质量指数 25-40 公斤/平方米
• 身体不活跃：定义为自我报告在过去 3 个月内每周进行中等强度或更高强度的体育活动 <150 分钟。
• 没有急性或慢性疾病的自我报告（心血管疾病（CVD）、糖尿病、胃肠道疾病和骨科问题）
• 未来 15 个月内没有搬迁计划。
• 在接下来的 13 个月内没有延长旅行（> 2 周）的计划
• 在 Anschutz Health & Wellness Center (AHWC) 的 30 分钟内生活或工作（对于积极性高的受试者，研究 PI 可根据具体情况酌情决定例外情况）。
• 能够并愿意给予知情同意，了解排除标准，接受随机分组，并完成结果测量。
• 没有运动禁忌症或身体活动能力限制。
• 愿意随机分配到上午或下午锻炼，每周完成 4 次锻炼。
• 拥有一部智能手机并愿意下载和使用短信进行进餐量和其他相关评估。
• 愿意并能够连续 7-14 天佩戴活动/睡眠监测器。
• 愿意在接下来的 13 个月内不参加任何其他正式的减肥或体育锻炼计划。
• 在研究登记之前完全接种或愿意完全接种 COVID-19 疫苗（完全接种疫苗的定义为最后一次疫苗接种后至少 2 周）。
• 有初级保健医师（或愿意在研究注册之前与初级保健医师建立护理）来解决筛选或研究程序/干预期间可能出现的医疗问题。

• 对于女性

  • 目前未怀孕或哺乳
  • 过去 6 个月内未怀孕
  • 未来 15 个月内不打算怀孕；具有生育潜力的性活跃妇女如果进行了输卵管结扎术或使用可靠的避孕方法，则可以参加

排除标准：

• 舒张压 > 100 mm HG 或收缩压 > 160 mm HG。
• 静息心率 >100
• 糖尿病（空腹血糖≥126 mg/dL 或糖化血红蛋白≥6.5%）
• 未确诊的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症（促甲状腺激素 (TSH) 超出正常范围）或不受控制的甲状腺疾病史。 甲状腺疾病史或当前甲状腺疾病接受至少 6 个月的稳定药物治疗是可以接受的。
• 血细胞比容、白细胞计数或血小板明显超出正常参考范围。
• 血细胞比容、白细胞计数或血小板有临床意义的异常。
• 甘油三酯 > 400 毫克/分升
• （低密度脂质）LDL 胆固醇 >200 mg/dL
• 静息心电图 (ECG) 异常：严重的心律失常，包括多灶性室性早搏 (PVC)、频繁的 PVC（定义为每分钟 10 次或更多次）、室性心动过速（定义为连续 3 次或更多次 PVC）或持续性房性心动过速； 2 度或 3 度 A-V 阻滞，QTc 间期 > 480 毫秒或其他明显的传导缺陷。
• 任何会影响食欲、食物摄入、能量代谢或最佳参与运动的能力的代谢或慢性健康问题的存在或病史，包括：心血管疾病、外周血管疾病、脑血管疾病、严重的心律失常或心脏瓣膜疾病、糖尿病、不受控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症、不受控制的高血压、癌症（在过去 5 年内，皮肤癌或其他被认为治愈且预后良好的癌症除外）、HIV 感染、严重的胃肠道疾病（如下所述）、严重的肺部疾病（如下所述），显着的肾脏、肌肉骨骼、神经系统、血液系统或精神疾病。
• 严重的胃肠道疾病包括：克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻或活动性胆囊疾病。
• 严重的肺部疾病包括：慢性阻塞性肺病 (COPD)、间质性肺病、囊性纤维化或不受控制的哮喘。
• 提示 CVD 的症状：胸痛、休息时或轻度运动时气短、晕厥。
• 经常使用已知会显着影响食欲、体重、睡眠或能量代谢的处方药或非处方药（例如，食欲抑制剂、锂、兴奋剂、抗精神病药、三环类抗抑郁药）
• 使用会影响达到年龄预测最大心率的能力的药物（例如 β 受体阻滞剂、心脏选择性钙通道阻滞剂）。
• 定期使用全身性类固醇（口服避孕药除外）
• 在过去 6 个月内经常使用肥胖药物治疗剂。
• 既往使用手术或减肥装置进行过肥胖治疗，但以下情况除外：(1) 吸脂术和/或腹部整形术，如果在筛选前 > 1 年进行，(2) 腰带绑扎术，如果束带已在筛选前 > 1 年移除，(3) 胃内气球如果球囊在筛查前 > 1 年被移除 (4) 十二指肠-空肠旁路套管，如果套管在筛查前 > 1 年被移除，或者 5) AspireAssist 或其他内窥镜放置的减肥装置，如果该装置被移除 > 1筛选前一年。
• 目前酗酒或滥用药物
• 尼古丁使用（过去 6 个月）
• 临床诊断为饮食失调史，包括神经性厌食症、贪食症、暴食症。 饮食态度测试 (EATS-26) 得分 >20 或饮食和体重模式问卷 (QEWP-5) 的反应模式提示可能存在暴食症或贪食症，研究医学博士需要进一步评估以确定是否适合受试者参加研究。
• 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV-TR) 重度抑郁发作标准，目前患有严重抑郁症或过去一年内有严重抑郁症病史。 贝克抑郁量表 (BDI) 得分 > 18 将需要研究医学博士进一步评估，以确定受试者是否适合参与研究。
• 其他重大精神疾病的病史（例如 精神病、精神分裂症、躁狂症、躁郁症），研究医学博士认为这会干扰坚持饮食或运动干预的能力。
• 夜班工作、轮班工作、不规律的睡眠/觉醒模式或其他时间安排限制可能会阻碍在一天中的特定时间持续锻炼的能力。
• 尿失禁或尿潴留（根据 PI 根据尿失禁/尿潴留的程度是否会影响双重标记的水测量值来判断）。
• 过去 3 个月体重减轻 >5%。
• 过去 3 个月体重增加 >10% 需要 PI 评估以确定体重增加的原因以及受试者是否适合参加研究。
• 除产后体重减轻外，过去 3 年因任何原因体重减轻 >50 磅需要 PI 评估以确定体重增加的原因以及受试者是否适合参加研究。
• 目前正在参与或计划参与任何正式的减肥、饮食调整或身体活动/锻炼计划或临床试验。