末梢血管系経皮経管血管形成術におけるAll'InCathの評価。 (CBC035M)

包含基準:

• インフォームドコンセントを提供する能力
• 法定代理人または証人による執行も可能
• 標準治療による主任研究者の慣行に従って、被験者は、腸骨、大腿、膝窩、および腎動脈を含む末梢血管系のPTA、および天然または人工の動静脈透析瘻の閉塞性病変の治療の適応となります。
• 18 歳以上の男性または女性。
• 平均余命 >1 年

除外基準:

• -不安定な冠動脈疾患またはその他の制御されていない併存症。
• -ベースライン評価の2か月以内の心筋梗塞または脳卒中。
• -標的血管を含む以前の末梢バイパスまたは手順。
• -PTA中または後に使用される造影剤または薬物に対する既知の未治療のアレルギーまたはその他の禁忌。
• -修正不可能な出血素因、血小板機能不全、血小板減少症、またはその他の既知の凝固障害。
• 抗血小板療法または抗凝固療法の使用は禁忌です。
• -研究手順後30日以内に計画された主要な外科的または介入的手順。
• -授乳中または出産の可能性があり、研究期間全体にわたって医学的に信頼できる避妊法（以下に定義）を使用していない女性：
• 医学的に信頼できる避妊とは、経口、注射、埋め込み可能な避妊薬、子宮内避妊器具、または治験責任医師が十分に信頼できると判断した別の方法を使用していない避妊法です。
• 外科的に不妊/子宮摘出または閉経後 2 年以上経過している被験者は、出産の可能性があるとは見なされません。
• 妊娠検査結果が陽性で、出産の可能性がある女性または授乳中の女性。
• -インフォームドコンセントの提供、検査の完了、治療、フォローアップ、または一般的な研究コンプライアンスを妨げる可能性のある、無能力な個人および精神障害のある個人。
• -現在の研究の前および最中の30日以内に、治験薬またはデバイスを使用した別の研究への参加。