胆膵悪性腫瘍による閉塞性黄疸患者における総胆管の超音波内視鏡評価(ECCO試験) (ECCO)
2026年7月15日 更新者:GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
胆膵悪性腫瘍による閉塞性黄疸患者における総胆管の内視鏡超音波評価:多施設共同前向き研究(ECCO試験)
膵頭部の悪性腫瘍または遠位胆管に生検および/または組織切除可能性の評価のための診断用EAを受けた黄疸患者の大規模コホートにおける総胆管のサイズを評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で黄疸のある患者
説明
包含基準:
- 黄疸および膵頭部損傷のある患者には、EUS ガイド下での組織採取または病期分類が推奨される
- 黄疸および胆管癌またはファーター膨大部癌を示唆する遠位CBD病変を有する患者で、EUSガイド下での組織採取または病期分類が推奨される
- 血清ビリルビンレベル ≥ 3 mg/dl
- 年齢 18 歳以上
- 対象者は社会保障制度に加入しているか、その受給者です。
- 被験者はこの研究について知らされ、異議を申し立てなかった
除外基準:
- 以前の胃手術(Billroth II または Roux-en-Y 吻合術)による解剖学的変化の存在
- 以前に括約筋切開術を実施、プラスチック胆管ステントまたは金属ステントの留置
- 以前に行われた胆管の経皮的ドレナージ
- 妊娠中、授乳中または産婦
- 保護される患者: 後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪された成人。同意なしに入院した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
黄疸のある患者
|
病変を特定した後、総胆管を特定し、肝門部までの既知の病変の圧迫による拡張点を追跡します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総胆管サイズの評価
時間枠:1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月4日
一次修了 (実際)
2019年12月4日
研究の完了 (実際)
2019年12月18日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。