Endoskopisk ultralydsevaluering av den vanlige gallegangen hos pasienter med obstruktiv gulsott på grunn av bilio-pankreatiske maligniteter (ECCO Trial) (ECCO)
15. juli 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Endoskopisk ultralydsevaluering av den vanlige gallegangen hos pasienter med obstruktiv gulsott på grunn av bilio-pankreatiske maligniteter: en multisenter prospektiv studie (ECCO Trial)
For å vurdere størrelsen på den vanlige gallegangen i en stor gruppe pasienter med gulsott etter en ondartet svulst i hodet av bukspyttkjertelen eller den distale gallegangen som mottar en diagnostisk EA for biopsi og/eller for evaluering av vevsresektabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år, med gulsott
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med gulsott og en skade på hodet av bukspyttkjertelen anbefales for EUS-veiledet vevsinnsamling eller iscenesettelse
- Pasienter med gulsott og distal CBD-lesjon som tyder på kolangiokarsinom eller Vaters ampullakarsinom anbefales for EUS-veiledet vevsinnsamling eller iscenesettelse
- Serumbilirubinnivå ≥ 3 mg/dl
- Alder ≥ 18 år gammel
- Subjekt tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
- Forsøkspersonen har blitt informert om denne studien og har ikke gitt noen innvendinger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av endret anatomi på grunn av tidligere gastrisk kirurgi (Billroth II eller Roux-en-Y anastomose)
- Sphincterotomi utført tidligere, plast gallestent eller metall stent plassering
- Perkutan drenering av gallegangene utført tidligere
- Gravid, ammende eller fødende kvinne
- Beskyttede pasienter: Voksne under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt sin frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse; innlagt på sykehus uten samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med gulsott
|
Etter identifisering av lesjonen vil den vanlige gallegangen bli identifisert og etterfulgt av utvidelsespunktet på grunn av kompresjonen av den kjente lesjonen opp til hilum i leveren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av felles gallegangstørrelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A03461-54
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .