Avaliação ultrassonográfica endoscópica do ducto biliar comum em pacientes com icterícia obstrutiva devido a malignidades biliopancreáticas (ECCO Trial) (ECCO)
15 de julho de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Avaliação ultrassonográfica endoscópica do ducto biliar comum em pacientes com icterícia obstrutiva devido a malignidades biliopancreáticas: um estudo prospectivo multicêntrico (ECCO Trial)
Avaliar o tamanho do ducto biliar comum em uma grande coorte de pacientes com icterícia após um tumor maligno da cabeça do pâncreas ou do ducto biliar distal recebendo um EA diagnóstico para biópsia e/ou para avaliação da ressecabilidade do tecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos, com icterícia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com icterícia e lesão na cabeça do pâncreas recomendados para aquisição ou estadiamento de tecido guiado por EUS
- Pacientes com icterícia e lesão distal do CBD sugestiva de colangiocarcinoma ou carcinoma da ampola de Vater recomendados para aquisição ou estadiamento de tecido guiado por EUS
- Nível sérico de bilirrubina ≥ 3 mg / dl
- Idade ≥ 18 anos
- Sujeito filiado ou beneficiário de regime de segurança social.
- Sujeito tendo sido informado deste estudo e tendo dado sua não objeção
Critério de exclusão:
- Presença de anatomia alterada devido a cirurgia gástrica prévia (anastomose Billroth II ou Roux-en-Y)
- Esfincterotomia realizada anteriormente, colocação de stent biliar de plástico ou stent de metal
- Drenagem percutânea das vias biliares realizada previamente
- Mulher grávida, amamentando ou parturiente
- Pacientes protegidos: Adultos sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa; hospitalizado sem consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com icterícia
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Após a identificação da lesão, o ducto colédoco será identificado e seguido do ponto de dilatação devido à compressão da lesão conhecida até o hilo do fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do tamanho do ducto biliar comum
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03461-54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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