Endoscopische echografie-evaluatie van het gemeenschappelijke galkanaal bij patiënten met obstructieve geelzucht als gevolg van maligniteiten van de bilio-pancreas (ECCO-onderzoek) (ECCO)
15 juli 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Endoscopische echografie-evaluatie van het gemeenschappelijke galkanaal bij patiënten met obstructieve geelzucht als gevolg van maligniteiten van de bilio-pancreas: een multicenter prospectieve studie (ECCO-studie)
Om de grootte van de ductus choledochus te beoordelen bij een groot cohort van patiënten met geelzucht na een kwaadaardige tumor van de kop van de alvleesklier of de distale galgang die een diagnostische EA krijgen voor biopsie en/of voor evaluatie van de resectabiliteit van het weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar, met geelzucht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met geelzucht en letsel aan de pancreaskop aanbevolen voor EUS-geleide weefselverwerving of stadiëring
- Patiënten met geelzucht en distale CBD-laesie die wijst op cholangiocarcinoom of Vater's ampulla-carcinoom aanbevolen voor EUS-geleide weefselverwerving of stadiëring
- Serumbilirubinespiegel ≥ 3 mg/dl
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
- Proefpersoon die op de hoogte is gebracht van dit onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van veranderde anatomie als gevolg van eerdere maagchirurgie (Billroth II of Roux-en-Y anastomose)
- Eerder uitgevoerde sfincterotomie, plaatsing van een plastic galstent of metalen stent
- Eerder uitgevoerde percutane drainage van de galwegen
- Zwangere, zogende of barende vrouw
- Beschermde patiënten: volwassenen onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van hun vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing; zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met geelzucht
|
Na identificatie van de laesie wordt de ductus choledochus geïdentificeerd en gevolgd door het verwijdingspunt als gevolg van de compressie van de bekende laesie tot aan de hilum van de lever
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de grootte van de galwegen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A03461-54
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .