Endoskopisk ultralydsevaluering af den almindelige galdegang hos patienter med obstruktiv gulsot på grund af bilio-pancreatiske maligniteter (ECCO Trial) (ECCO)
15. juli 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Endoskopisk ultralydsevaluering af den almindelige galdegang hos patienter med obstruktiv gulsot på grund af bilio-pancreatiske maligniteter: en multicenter prospektiv undersøgelse (ECCO Trial)
At vurdere størrelsen af den almindelige galdegang i en stor kohorte af patienter med gulsot efter en ondartet tumor i hovedet af bugspytkirtlen eller den distale galdegang, der modtager en diagnostisk EA til biopsi og/eller til evaluering af vævsresektabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med gulsot
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med gulsot og en skade på hovedet af bugspytkirtlen anbefales til EUS-styret vævsopsamling eller iscenesættelse
- Patienter med gulsot og distal CBD-læsion, der tyder på kolangiocarcinom eller Vaters ampullacarcinom, anbefales til EUS-styret vævsopsamling eller stadieinddeling
- Serumbilirubinniveau ≥ 3 mg/dl
- Alder ≥ 18 år
- Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Forsøgspersonen er blevet informeret om denne undersøgelse og har ikke gjort indsigelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ændret anatomi på grund af tidligere gastrisk operation (Billroth II eller Roux-en-Y anastomose)
- Sphincterotomi udført tidligere, plastisk galdestent eller metalstentplacering
- Perkutan dræning af galdegangene udført tidligere
- Gravid, ammende eller fødende kvinde
- Beskyttede patienter: Voksne under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse; indlagt uden samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med gulsot
|
Efter identifikation af læsionen vil den almindelige galdegang blive identificeret og efterfulgt af udvidelsespunktet på grund af komprimeringen af den kendte læsion op til leverens hilum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af den almindelige galdegangstørrelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
13. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A03461-54
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .