Valutazione ecografica endoscopica del dotto biliare comune in pazienti con ittero ostruttivo dovuto a neoplasie bilio-pancreatiche (studio ECCO) (ECCO)
15 luglio 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Valutazione ecografica endoscopica del dotto biliare comune in pazienti con ittero ostruttivo dovuto a neoplasie bilio-pancreatiche: uno studio prospettico multicentrico (studio ECCO)
Valutare la dimensione del dotto biliare comune in un'ampia coorte di pazienti con ittero a seguito di un tumore maligno della testa del pancreas o del dotto biliare distale sottoposti a EA diagnostica per biopsia e/o per valutazione della resecabilità tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni, con ittero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ittero e lesione alla testa del pancreas raccomandati per l'acquisizione o la stadiazione dei tessuti guidata da EUS
- Pazienti con ittero e lesione CBD distale indicativa di colangiocarcinoma o carcinoma dell'ampolla di Vater raccomandati per l'acquisizione o la stadiazione dei tessuti guidata da EUS
- Livello di bilirubina sierica ≥ 3 mg/dl
- Età ≥ 18 anni
- Soggetto iscritto o beneficiario di un regime previdenziale.
- Il soggetto è stato informato di questo studio e non ha dato obiezioni
Criteri di esclusione:
- Presenza di alterazioni anatomiche dovute a precedenti interventi chirurgici gastrici (anastomosi Billroth II o Roux-en-Y)
- Sfinterotomia eseguita in precedenza, posizionamento di stent biliare in plastica o in metallo
- Drenaggio percutaneo delle vie biliari eseguito in precedenza
- Donna incinta, che allatta o partoriente
- Pazienti protetti: adulti sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa; ricoverato senza consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con ittero
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Dopo l'identificazione della lesione, verrà individuato il coledoco e seguito dal punto di dilatazione dovuto alla compressione della lesione nota fino all'ilo del fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della dimensione del dotto biliare comune
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A03461-54
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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