Эндоскопическая ультразвуковая оценка общего желчного протока у пациентов с механической желтухой вследствие билио-панкреатических злокачественных новообразований (испытание ECCO) (ECCO)
15 июля 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Эндоскопическая ультразвуковая оценка общего желчного протока у пациентов с механической желтухой вследствие билио-панкреатических злокачественных новообразований: многоцентровое проспективное исследование (испытание ECCO)
Оценить размер общего желчного протока у большой когорты пациентов с желтухой после злокачественной опухоли головки поджелудочной железы или дистального отдела желчного протока, получающих диагностическую ЭА для биопсии и/или для оценки резектабельности тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с желтухой
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с желтухой и травмой головки поджелудочной железы, которым рекомендовано получение или определение стадии ткани под контролем ЭУЗИ
- Пациенты с желтухой и дистальным поражением холедоха, подозрительным на холангиокарциному или рак фатеровой ампулы, рекомендованы для получения или стадирования тканей под контролем ЭУЗИ
- Уровень билирубина в сыворотке ≥ 3 мг/дл
- Возраст ≥ 18 лет
- Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения.
- Субъект был проинформирован об этом исследовании и не возражал
Критерий исключения:
- Наличие измененной анатомии из-за предыдущей операции на желудке (анастомоз по Бильрот II или по Ру)
- Выполненная ранее сфинктеротомия, установка пластикового билиарного стента или металлического стента
- Чрескожное дренирование желчных протоков, выполненное ранее
- Беременная, кормящая или роженица
- Защищенные пациенты: совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению; госпитализирован без согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с желтухой
|
После идентификации поражения будет идентифицирован общий желчный проток, а затем точка расширения из-за сжатия известного поражения до ворот печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка размера общего желчного протока
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A03461-54
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .