담즙-췌장 악성종양으로 인한 폐쇄성 황달 환자의 총담관에 대한 내시경 초음파 평가(ECCO 시험) (ECCO)
2026년 7월 15일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
담즙-췌장 악성 종양으로 인한 폐쇄성 황달 환자의 총담관에 대한 내시경 초음파 평가: 다기관 전향적 연구(ECCO 시험)
생검 및/또는 조직 절제 가능성의 평가를 위해 진단적 EA를 받는 췌장 또는 원위부 담관의 악성 종양 후 황달이 있는 대규모 코호트 환자 집단에서 총담관의 크기를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
황달이 있는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- EUS 유도 조직 획득 또는 병기 결정이 권장되는 황달 및 췌장 머리 손상이 있는 환자
- EUS 유도 조직 획득 또는 병기결정이 권장되는 담관암 또는 Vater's ampulla carcinoma를 암시하는 황달 및 원위 CBD 병변이 있는 환자
- 혈청 빌리루빈 수치 ≥ 3mg/dl
- 연령 ≥ 18세
- 사회보장제도의 대상자 또는 수혜자.
- 피험자는 이 연구에 대해 통보를 받았고 이의를 제기하지 않았습니다.
제외 기준:
- 이전의 위 수술(Billroth II 또는 Roux-en-Y 문합)으로 인해 변경된 해부학적 구조의 존재
- 이전에 수행된 괄약근 절개술, 플라스틱 담관 스텐트 또는 금속 스텐트 배치
- 이전에 수행한 담관의 경피적 배액
- 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인 동의 없이 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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황달 환자
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병변 확인 후 총담관을 확인하고 간문부까지 알려진 병변의 압박으로 인해 확장된 지점을 따라가게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총담관 크기 평가
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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